2026年03月26日发布 | 710阅读

OCIN·2025年度盘点|张永巍&沈军:新型取栓装置研究进展

张永巍

海军军医大学第一附属医院

沈军

海军军医大学第一附属医院

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机械取栓已成为急性大血管闭塞性缺血性卒中的标准一线治疗方案。近年来取栓装置持续迭代,核心方向聚焦提升首过再通率、降低远端栓塞、适配复杂病变、缩短手术时间,并涌现出抽吸升级和可调节支架等创新方向,以下为最新研究进展。


撰稿团队:海军军医大学第一附属医院



张永巍

沈军


01.

球囊导引导管的作用仍需探索!


近年来,球囊导引导管(BGC)的临床应用正经历着循证证据的更新与技术迭代。一方面,中国牵头的前瞻性随机对照研究PROTECT-MT对其在取栓中的常规应用提出了挑战,提示非血流控制下的手术操作时间更短且患者死亡率更低;另一方面,器械本身仍在发展,新型BGC在临床研究中显示出很高的有效性和安全性,同时经桡动脉入路使用BGC进行颈动脉支架置入术的新技术也已被证实安全可行。


2025年STROKE发表的ProFATE研究显示:前循环大血管闭塞急性缺血性卒中患者,EVT术中使用BGC临时血流阻断与非阻断策略,术后eTICI 2c/3再通率无统计学差异(74.4% vs 70.8%,P=0.88)。但血流阻断组新区域栓塞率更低(1.5% vs 12.3%),首次取栓eTICI 3完全再通率更高(33.0% vs 15.3%);两组90天mRS、症状性颅内出血及死亡率无显著差异。研究提示,仍需大规模多中心RCT进一步验证该策略对长期功能预后的价值1



2025年一项瑞典全国性队列研究共纳入2483例前循环大血管闭塞患者,评估BGC在EVT中的应用价值,并按不同取栓策略进行亚组分析2。58.4%患者使用BGC,其在支架取栓中使用率更高,可提升再通率及首次操作再通率,但未改善有效再通率、90天功能预后及安全性,校正后死亡率亦无组间差异。该研究表明,EVT中联合BGC能够提升手术技术成功率,这一优势主要体现在支架取栓中,但技术层面的获益并未转化为患者功能及安全性方面的提升,为当前领域内的相关争议提供了重要的真实世界证据。


一项来自韩国的研究对172例急性前循环大血管闭塞卒中患者进行了回顾性分析,结果显示:使用BGC可显著提高完全再灌注率与首次再通成功率,缩短手术时间,并降低器械转换需求,且不增加不良事件风险。亚组分析提示,BGC的临床获益主要体现在颈内动脉闭塞患者中,而对单纯大脑中动脉闭塞患者的影响不显著。该研究认为,在前循环卒中的接触式抽吸取栓中,BGC可作为有效的辅助工具,有助于改善再通效果并提升手术效率3



综上可见,BGC在急诊取栓手术中的作用仍需要探索,一方面BGC可能利于减少远端栓塞等情况,但另一方面由于中间/抽吸导管的广泛应用,降低了BGC球囊阻断带来的效果,同时中间/抽吸导管抵近血栓的抽吸可能对于局部的血流影响更为明显。而原有BGC内径的尺寸的限制,使得在应用BGC装置时,可合并应用的中间/抽吸导管的规格受到极大限制。


2022年至今,国内外器械厂商不断迭代更新BGC产品,使其管腔内径增加的同时,柔顺度显著提升,导管可更安全地推进至颈内动脉远端甚至颅底的动脉。诸如泰尔茂公司的BOBBY球囊导引导管(内径0.086in)已经成功上市,并在STRAIT国际多中心登记研究中发现其可提高首次再通率。2025年强生公司研发的EMBOGUARD球囊导引导管(内径0.087in)应用于取栓手术的早期经验也在JNS杂志在线发布,同样显示可能具有提高首次再通及最终再通率的作用。


2025年,国产大口径BGC领域取得了显著的产品进展,多家企业推出了具有创新设计的新产品。加奇生物Fluxcap®球囊导引导管节段式的管体加强层设计,兼顾了近端支撑与远端柔顺,使其在保持8F外径下拥有0.087in大内腔,具有更好的器械兼容性。通桥医疗于5月发布了大禹BGC,该产品针对不同规格进行了差异化编织设计:其中8F版本采用不锈钢双圆丝与单扁丝混合编织,而9F版本则采用不锈钢双圆丝双向编织。这些新产品的上市,进一步丰富了国产大口径球囊导引导管的产品矩阵。


新一代的球囊导引导管的上市,其对于取栓手术的作用需要未来进一步验证。当然不同血栓部位及病因是否存在器械选择差异,有待未来更多临床研究证实。


02.

超大口径抽吸导管的应用是否会改变抽吸治疗理念?


大口径抽吸导管已成为机械取栓的核心抽吸工具,针对大腔抽吸导管 “难到位” 的临床痛点,近年技术升级与临床报道主要集中在导管结构优化、输送辅助系统及头端设计革新三大方向,越来越多的“超大”口径抽吸导管在临床中开始运用。


在导管结构与材料方面,内径≥0.088英寸的超大口径柔性化导管(如HiPoint 88、Zoom 88、Speedpass 88)通过渐变硬度、镍钛合金远端及多层复合聚合物提升迂曲血管通过性,而AXS Vecta 71/74、Zoom系列采用全程PTFE涂层与远端渐进式柔软段可减少 “窗台效应” ;输送辅助系统中,Tenzing、Zipline、Carrier等专用输送内导管借助锥形过渡与低剖面设计辅助大腔导管跨越复杂血管段,结合ADAPT+巡航抽吸技术可实现安全快速到位;头端设计上,Zoom 71/74、Speedpass系列的60°斜面头端可提升到位成功率与血栓捕获效率,远端超软聚合物联合镍钛线圈的无创软头及抗折设计则能减少血管损伤并保证抽吸通畅。


多中心研究显示0.088英寸导管到位率100%,SUMMIT MAX(2025,AHA)研究证实HiPoint 88在ICA末端病变中一次再通率更高、手术时间更短4,Speedpass 88™(2025 SVIN)多中心研究获得高再灌注与血栓捕获率,AXS Vecta 71/74在复杂病变中到位率超95%;临床实操中大腔抽吸与支架锚定或球囊穿梭等技术组合,可进一步提升大腔导管的到位稳定性与再通效率。



2025年,颅内血栓抽吸导管领域国产产品加速上市:心玮医疗推出吞川0.088in大口径抽吸导管和级联抽吸(CATCH)技术,其超大管腔截面积实现颈内动脉末端、基底动脉等关键区域大负荷血栓的高效抽吸,在实现高到位率的同时形成血流阻断效应,显著降低血栓碎裂移位的发生率,这一理念可能改变原有ADAPT技术的理念,实现血栓原位完全抽吸。目前多个国内生产企业也在同步研发相似理念的新型导管。


2025年11月19日至22日举行的美国血管和介入神经病学学会年会(SVIN 2025)上,Imperative Care公布了的ADAPT 2.0技术治疗急性缺血性卒中(AIS)的多中心、真实世界研究数据。ADAPT 2.0技术是传统ADAPT技术的升级迭代,通过0.088英寸导管设计缩短与血栓的距离,借助非对称抽吸技术提升血栓捕获效率,同时持续双重抽吸降低血栓脱落风险5



当然,总体而言,超大口径抽吸导管在取栓手术中的应用尚处于早期技术可行性的探索阶段,仍需要大量临床实践及研究证实其疗效。


03.

可调节取栓支架:精准适配血管,优化贴壁抓栓


可调节取栓支架具有直径可控、贴壁性好、抓栓能力强等特点,对迂曲、狭窄及动脉粥样硬化病变通过性更佳,可在取栓时对病变及远端血管形成适度被动扩张,提高首次再通率与远端灌注,同时操作更温和,血管损伤及出血并发症更低,在动脉粥样硬化相关大血管闭塞中优势显著。


ISC2026发布的DISTALS试验结果显示,采用Tigertriever 13治疗远端中等血管闭塞(dMeVO)可显著提高组织水平再灌注及mTICI 2b/3再通率,疗效明显优于单纯药物治疗;且该装置安全性优异,症状性颅内出血发生率为0,未增加血管损伤风险,安全性优于常规静脉溶栓。


2025年发表的2项关于可调节取栓支架Tigertriever与传统取栓支架的对比研究显示,Tigertriever与传统支架Solitaire X在急性缺血性卒中机械取栓中的90天功能预后整体无显著差异;尽管在总人群中Solitaire X首次再通率更高、取栓次数更少,但在动脉粥样硬化性闭塞亚组中,Tigertriever表现出更优的再灌注效果与预后趋势6。另一项单中心研究发现,相较于自膨式取栓支架,Tigertriever应用于前循环急性缺血性卒中时,可获得更高的改良首次通过效应率,且血管夹层、蛛网膜下腔出血及症状性颅内出血等并发症发生率更低,提示其在治疗前循环颅内血管闭塞中具有更良好的有效性与安全性7


2024年10月远大医药研发的可调节支架型取栓装置鸬鹚(LUCI)已获批上市。


2025年国内推出两款自主研发的颅内取栓支架。Grism双捕获爪取栓支架采用交错双爪、远端闭合无头端及复合花型网孔结构,可减少血栓逃逸、提高捕获效率,适配小口径输送系统并可应对长段血栓等复杂病变。



同期上市的MissilEX®颅内取栓支架系统则通过开闭环结合、螺旋外翼、全身显影等创新设计,改善贴壁性并降低血栓脱落风险,临床试验中一次再通率更高、再通时间更短,可适配纤细血管,标志着国产取栓器械技术取得重要突破。



04.

总结


机械取栓是急性脑梗死合并颅内大血管闭塞的标准一线治疗,近年来取栓装置迭代聚焦提升首过再通率、降低并发症等核心需求,形成抽吸升级与可调节支架两大创新方向。2025年各类导管持续优化,国产与进口产品均有新突破。可调节取栓支架以Tigertriever为代表在特定亚组中优势显著,2025年国产两款新型取栓支架相继推出,标志着国产器械技术实现重要跃升。


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参考文献:

1 Dhillon, P. S. et al. Effect of Proximal Blood Flow Arrest During Endovascular Thrombectomy (ProFATE): A Multicenter, Blinded-End Point, Randomized Clinical Trial. Stroke 56, 371-379 (2025). https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.124.049715

2 Hansen, B. M., Hall, E., Szolics, A., Andersson, T. & Wasselius, J. Balloon Guide Catheter Use and Outcomes After Endovascular Thrombectomy for Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusions. Clin Neuroradiol (2025). https://doi.org/10.1007/s00062-025-01570-z

3 Kim, H. et al. Impact of balloon guiding catheter in contact aspiration thrombectomy using large bore aspiration catheter for acute anterior circulation stroke patients: a case-control study. BMC Neurol (2026). https://doi.org/10.1186/s12883-026-04675-1

4 Nguyen, T. N. et al. SUMMIT MAX: A Randomized Trial of the Super Large Bore HiPoint Reperfusion System Versus Vecta System for Aspiration Thrombectomy. Stroke 56, 1980-1990 (2025). https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.125.051742

5      M. Mokin. et al.  Is It Time for ADAPT 2.0? Real-World Continuous Dual Aspiration Therapy With Zoom Stroke System. https://evtoday.com/news/adapt-20-approach-with-imperative-cares-zoom-system-evaluated-to-treat-ischemic-stroke

6 Vu, D. L. et al. Comparison of mechanical thrombectomy with Tigertriever versus Solitaire X stent retriever in real-world practice: A matched-pair retrospective analysis. Interv Neuroradiol, 15910199251380920 (2025). https://doi.org/10.1177/15910199251380920

7 Shindo, K. et al. Comparison of the Tigertriever and Self-expanding Stent Retrievers for Mechanical Thrombectomy of Acute Ischemic Stroke: A Single-center Experience. Neurol Med Chir (Tokyo) 65, 247-254 (2025). https://doi.org/10.2176/jns-nmc.2024-0297



编写专家简介



张永巍

海军军医大学第一附属医院

主任医师、教授,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心副主任、临床研究病房副主任。担任中国卒中专科联盟副秘书长、中国卒中学会青年常务理事兼重症脑血管病分会委员、中华医学会神经病学分会神经重症协作组委员、中国医师协会神经病学分会神经重症专业学组委员、中国人体健康科技促进会重症脑损伤专业委员会常务委员、中国研究型医院学会神经损伤与修复专业委员会常务委员、中华预防医学会卒中预防与控制专家委员会委员、上海市医学会脑卒中专科分会委员、上海市医师协会神经介入专委会委员、全军神经病学专委会青年委员及脑血管病介入学组委员等任职。先后获得上海市科技进步一等奖、军队医疗成果一等奖等科技奖励7项。DIRECT MT、ENCHANTED-2/MT和PROTECT-MT等研究主要成员,发表论文60余篇,代表性著作发表于《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等国际著名医学期刊,参编专著7部,主编1部、参与撰写5部脑血管病专家共识或指南。



沈军

海军军医大学第一附属医院

海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)脑血管病中心主治医师,从事脑血管介入工作。


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