2025年，脑血管畸形（尤其是脑动静脉畸形，brain arteriovenous malformations，bAVMs）的介入治疗领域迎来了材料学创新以及导航技术的全面升级。这一年不仅见证了新型国产及国际液体栓塞剂在临床验证上的突破，标志着微导管技术从“被动推送”向“主动磁控导航”取得突破。核心进展体现在液体栓塞材料的多元化、大规模确证性临床试验的完成，以及全球血流驱动磁控超微导管的问世，共同构建了更安全、更高效、更精准的治疗新生态。
编写专家
王大明
北京医院
尹晓亮
北京大学第三医院
01.
液体栓塞剂：材料创新与临床确证
1. 自显影液体栓塞剂（益思妙医疗）：完成关键性多中心确证研究
由首都医科大学宣武医院张鸿祺教授牵头、全国13家中心共同参与的“自显影液体栓塞剂（Pingyangmycin Lipiodol Emulsion，PLE系列）”前瞻性、多中心、随机对照非劣效性临床试验取得里程碑式成果（2025年4月CFCVD会议报告）。
研究设计：纳入144例患者，以金标准Onyx液态栓塞系统为对照，评估上海益思妙医疗研发的PLE系列的有效性与安全性。
疗效数据：试验组靶向栓塞成功率高达98.5%（66/67例），非劣于对照组的96.9%（62/64例），满足非劣效性统计标准。
安全性数据：试验组在术后1个月内的主要不良事件（MAE）发生率（8.11% vs 12.86%）、总体不良事件率（33.78% vs 37.14%）及严重不良事件发生率（6.76% vs 11.43%）均优于或等同于对照组。
临床意义：结果表明，该自显影液体栓塞剂在疗效与安全性上不劣于传统Onyx系统，其独特的显影优势和可控性为复杂脑血管畸形的治疗提供了更优的国产选择。
2. 渐进式显影消退栓塞剂（Iberhospitex公司）：展现高危病变治疗新潜力
Iberhospitex公司研发的ihtObtura新型液体栓塞剂公布了基于CLARIDAD试验的单中心首次人体研究结果（2025年11月发表于《AJNR》），由Juan Carlos Llibre-Guerra教授主导。
产品特点：ihtObtura是一种非粘性液体栓塞剂，具有独特的“渐进式显影消退”特性（术后6周大部分显影消失），有助于在分期治疗中清晰观察残留畸形团。
研究数据：研究纳入42例患者，其中90%为Spetzler-Martin III–IV级高危病变。在完成全部治疗计划的患者中，靶向完全闭塞率达93%（26/28例）；整个队列的最终完全闭塞率为62%。
安全性表现：术后主要出血并发症发生率为4%，致残性永久性神经功能缺损发生率2%，治疗相关死亡率2%，总体永久性神经并发症率为14%（多为非致残性）。
临床意义：该产品显著提升了残留畸形团的可视化能力，优化了分期治疗策略，在高危脑动静脉畸形的治愈性栓塞中展现出优于传统钽基栓塞剂的潜力。
3. 新型共聚物液体栓塞系统（珠海通桥医疗）：启动大规模注册临床试验
珠海通桥医疗科技有限公司主导的液体栓塞系统（Tonbridge）于2024年6月启动了一项全国14家中心参与的前瞻性、多中心、随机平行阳性对照临床试验（https://www.patlynk.com/trial/NCT06479343），并在2025年持续推进。
研究设计：计划纳入170例患者，通过与美敦力Onyx系统对比，采用开放标签设计验证其非劣效性。
评估指标：主要终点为术后即刻DSA显示靶向栓塞区域闭塞率≥50%的满意度；次要终点涵盖操作满意度（可视化、弥散性及微导管撤出性）及各类不良事件发生率。
产品特性：该系统基于共聚物材料，具备非黏附性、可控注射和深部渗透能力，通过钽粉或碘显影实现术中实时可视化。
预期价值：该研究旨在验证Tonbridge系统在疗效与安全性上是否不劣于传统标准治疗，有望为市场提供又一具有竞争力的国产液体栓塞解决方案。
02.
辅助器械突破：从“主动操控”到“磁控导航”
1. Bendit17可操纵微导管：全球最小无需导丝引导的微导管获FDA批准
2025年12月，Bendit Technologies宣布其革命性产品——Bendit17可操纵微导管获得美国FDA批准上市。作为目前市场上最小的可操控微导管，Bendit17解决了传统微导管依赖导丝引导、在复杂迂曲血管中操控性差的痛点。
核心技术：采用独特的蛇骨设计，支持无限的3维操控。手柄可实现360°旋转控制，使导管尖端能按照术者设想精准到达病灶。
无需导丝导航：突破了传统必须依赖导丝引导的限制，能够在有或无导丝的情况下进行独立导航，显著降低了因血管迂曲导致的手术失败风险。
精准锁止与扭矩传递：配备独特的定点定位锁止系统，一旦到达治疗部位即可锁定，防止移位，确保治疗试剂准确递送。
2. MagFlow磁控超微导管：开启“血流驱动导航”新时代
2025年10月，瑞士洛桑联邦理工学院与加拿大多伦多西部医院科研团队合作，研制出一种超微型、高柔性的神经血管导管“MagFlow”，相关论文发表于《Science Robotics》杂志。这一成果将“流驱动导航”概念转化为可行的临床方案，为治疗出血性中风及动静脉畸形开辟了全新途径。
极致微型化：MagFlow的尺寸仅为常规导管的一半，能够安全穿行于大脑中直径小于150微米、细如发丝的微小血管，这是传统导丝推动式导管难以抵达的区域。
血流驱动机制：该导管可在血流驱动下安全行进，最大限度减少与血管壁的接触，从而降低血管损伤风险。其主体由两片黏合聚合物构成，可“像消防软管一样”自如膨胀，便于输送稀薄或黏稠的生物医用液体（如造影剂和栓塞剂）。
智能磁控导航：团队同步开发了机器人转向平台“OmniMag”。该平台通过安装在机械臂上的磁场发生器引导微导管行进，能够根据医生的触控移动，自动计算出引导MagFlow磁性尖端转向所需的最佳磁场方向，实现了真正的智能化精准导航。
实验验证：在猪的头部、颈部和脊柱中极为狭窄且弯曲的动脉验证实验中，MagFlow成功快速安全地输送了造影剂和栓塞剂，充分展示了其在复杂解剖结构中的独特性能。
临床前景：MagFlow的出现有望彻底改变脑血管畸形的介入治疗模式，特别是对于位于大脑深处、路径极度迂曲的复杂病例，提供了前所未有的可达性和安全性。
03.
行业趋势与总结
2025年的行业进展显示，脑血管畸形治疗正朝着“材料功能化”、“器械智能化”与“导航无创化”深度融合的方向发展。
材料端：具有自显影、渐进消退、温度敏感及可降解特性的新型液体栓塞制剂不断涌现，满足了不同临床场景（如分期治疗、高危病变）的个性化需求。
器械端：从Bendit17的机械式主动操控，到MagFlow的磁控血流驱动导航，微导管技术正逐步摆脱对导丝的依赖，向更小、更柔、更智能的方向演进。
应用拓展：辅助性脑膜中动脉栓塞（MMAE）在硬膜下血肿治疗中的成功，拓宽了栓塞技术的应用范围。
综上所述，2025年脑血管畸形领域的产品进展以液体栓塞剂的材料革新为核心，以微导管的精准操控与磁控导航升级为两翼。国产创新器械（益思妙、通桥）通过严格的临床验证打破了进口垄断，国际新产品（ihtObtura、Bendit17、MagFlow）则凭借独特的物理机制和操控性能设立了新的技术标杆。这些进展共同推动了脑血管畸形介入治疗向更安全、更高效、更可视化、更精准及更微创的方向迈进，为患者带来了更多的治愈希望。
参考文献：
PANCALDI L, ÖZELÇİ E, GADIRI M A, et al. Flow-driven magnetic microcatheter for superselective arterial embolization[J]. Science Robotics, 2025, 10: eadu4003.
编写专家简介
王大明
北京医院
主任医师，医学博士；北京医院神经外科首席专家；北京协和医学院和北京大学医学部教授、博士生导师；中华医学会神经外科学分会委员；北京医学会神经外科学分会副主任委员；中国老年医学学会理事兼神经外科分会总干事；中国研究型医院学会神经微侵袭专业委员会副主任委员。
《中华外科杂志》和《中华神经外科杂志》等10余种学术期刊编委曾任第十一、十二、十三届全国政协委员，享受国务院颁发的政府特殊津贴，获得过“卫生部有突出贡献中青年专家”、全国“留学回国人员先进个人”、“北京地区百名优秀青年医师”、“京城好医生”、“国之名医·卓越建树”、“白求恩式好医生”等称号或奖励。
承担或参与了“国家自然科学基金”、“十二五”、“十三五”、“863”、和“卫生部临床学科重点项目”等二十余项国家和省部级课题，在国内外核心期刊上发表学术论文200余篇，获得“中华医学科技奖三等奖”和“北京市科技进步二等奖”等多项国家省部级科技奖。
尹晓亮
北京大学第三医院
医学博士，副主任医师，北京大学第三医院神经外科脑血管病神经介入组长。
专业特长：擅长脑血管病显微外科及神经介入技术。在缺血性脑血管病、颈动脉狭窄、椎动脉狭窄、颅内动脉瘤、脑血管畸形、静脉窦狭窄闭塞、脊髓血管畸形等疾病治疗方面积累了丰富经验。国内外医学专业期刊发表文章20余篇，其中SCI论文8篇，参与国家级课题4项，参编神经外科专业书籍5部。
社会兼职：中国医师协会神经外科分会委员，中国老年医学会脑血管病组委员，北京医学会神经外科神经介入组副组长兼秘书，北京医师协会神经介入青年医师分会委员，北京神经内科学第二届脑血管病专业委员会委员，中华志愿者协会中西医结合委神经外科全国学组委员。
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