1.1 药物洗脱支架（DES）确立一线地位：

药物洗脱支架已从“可选方案”逐渐成为症状性ICAS，尤其是再狭窄高风险病变的一线介入治疗选择。然而，国内器械审批进度仍显滞后。截至2025年底，市场上可用于颅内狭窄的DES仍仅有NOVA NEO（球囊扩张式）一款产品独撑局面，但其自身在年内实现了重要的迭代优化：

提升安全性：通过降低命名压（从8atm降至6atm）与爆破压，减少血管损伤风险。

优化输送与通过性：采用更柔顺的低压球囊囊体材料，并改进输送系统结构，显著降低了推送力与回撤力。球囊泄压后形成稳定的三折回抱结构，确保安全撤出。柔软Tip头设计进一步提升了通过迂曲血管的能力。

保留核心优势：延续了其独特的eG™涂层技术与雷帕霉素精准释放特性，在促进内皮愈合、降低再狭窄及卒中复发率方面的优势得到巩固。

1.2 药物涂层球囊（DCB）获得重要阳性证据：

一项在中国开展的多中心、前瞻性、随机双盲研究，为DCB在症状性ICAS治疗中的应用价值提供了有力支持。该研究比较了DCB+自膨式裸支架（Winspan）与单纯裸支架的治疗效果。

研究结果：在完成6个月DSA影像随访（164例）和1年临床随访（203例）的患者中，两组30天内的卒中或死亡率无显著差异。然而，DCB组在关键疗效终点上展现出显著优势：6个月时再狭窄率（11% vs 29%）和症状性再狭窄率（1% vs 10%）均显著更低；术后30天至1年内的复发性缺血事件发生率（4% vs 13%）也显著降低。

意义与现状：该研究为“介入无植入”理念在ICAS领域的应用拓展了令人信服的循证基础。尽管前景可观，但截至目前，DCB尚未获得NMPA批准用于颅内动脉狭窄的适应症，其临床应用仍受限制。

2.1 血管内功能学评估迈向“新标准”：

基于定量血流分数（QFR，压力导丝技术）和血管内超声（IVUS） 的颅内应用数据日益丰富。2025年的行业共识强烈建议，对于中度（50-70%）狭窄病变，介入治疗决策应尽可能依据功能学缺血证据，而非仅凭解剖学狭窄程度，旨在避免不必要的支架植入。目前，相关的专用产品尚处于研发与验证阶段，未正式获批临床应用。

2.2 高分辨率血管内成像技术取得突破：

光学相干断层扫描（OCT）技术在导管小型化和成像速度方面获得提升，使其更适应颅内血管环境。OCT能够高清显示斑块成分（如脂质核心、钙化、纤维帽厚度）、支架贴壁情况以及内膜撕裂等细微结构，实现了从“观察管腔轮廓”到“分析血管壁微观结构”的飞跃，为更精准的术前规划（如支架尺寸选择）和术后评估提供了强大工具。此类产品已步入临床验证阶段。

3.1 生物可吸收支架（BRS）持续探索：

新一代BRS采用改进的聚合物材料或镁合金，旨在解决早期产品支撑力衰减与再狭窄风险期不匹配的难题。2025年有小样本研究报道，但其长期有效性、安全性及最佳吸收周期仍需大规模临床试验验证。目前仍处于早期探索阶段。

3.2 表面工程与涂层技术日趋成熟：

支架及导管表面的亲水涂层、抗凝血涂层（如肝素、磷酸胆碱）等技术应用更加成熟，有效降低了输送过程中的摩擦力及器械相关的血栓形成和远期支架再狭窄的风险，从而提升了手术操作的安全性、流畅度以及远期疗效。

4.1 围手术期管理工具的整合：

治疗生态不再局限于支架本身。

远端栓塞保护装置：其设计正朝着更适应颅内血管迂曲解剖的方向改进，旨在捕获术中脱落的斑块碎屑，预防围手术期卒中。目前该类产品多由急性缺血性卒中取栓支架的功能拓展而来，尚无专用设计装置。

术中监测整合：用于实时监测抗凝及抗血小板效果的即时检验设备，被更紧密地整合进治疗流程，以实现个体化的药物治疗管理。

4.2 人工智能（AI）的深度赋能：

AI算法已广泛应用于ICAS诊疗全流程：

术前规划：自动测量狭窄参数，智能推荐器械型号。

风险预警：基于影像特征（如斑块负荷、正性重构）预测手术并发症风险。

预后预测：整合多维数据，预测患者长期复发风险，辅助制定随访策略。

当前挑战与未来展望

总结