特发性震颤与帕金森病相关的手部动作性震颤，始终是运动障碍领域的高频临床需求，大量患者因不自主抖动无法独立完成进食、书写等日常活动，生活质量严重受损。现有治疗体系长期存在明显的分层空白：一线药物虽能覆盖部分患者，但研究显示，约35%的患者因疗效不理想或难以忍受的副作用而终止药物治疗；脑深部电刺激、磁共振引导聚焦超声等侵入性方案效果确切，但手术风险、经济门槛与操作复杂度使其仅能惠及少数重症患者。行业数据显示，仅有约十分之一的特发性震颤患者对现有治疗表示满意，临床亟需一种兼顾有效性、安全性与可及性的中间路径，填补药物与有创手术之间的治疗断层。

2026年4月，生物电子医学企业Cala Health^®正式宣布，其新一代可穿戴神经调控设备Cala kIQ^® Plus获得美国FDA许可，用于特发性震颤与帕金森病患者的手部动作性震颤治疗。作为TAPS（经皮传入模式刺激）技术的下一代迭代产品，Cala kIQ^® Plus新增了多种治疗模式与自适应校准功能，可进一步优化震颤缓解效果并实现个体化治疗，为患者提供可按需使用的无创处方级震颤管理方案。

作为目前唯一获FDA许可同时覆盖特发性震颤与帕金森病双适应症的可穿戴震颤治疗设备，Cala系列产品的核心价值在于通过外周无创刺激实现对中枢靶点的精准调控。其独有的TAPS™疗法通过腕部外周神经的模式化电刺激，沿神经通路上行调控大脑震颤网络的核心节点——丘脑腹中间核（VIM），而这一核团正是脑深部电刺激、聚焦超声等经典侵入性治疗的共同核心靶点。2025年10月发表于《Brain Stimulation》（IF：9.7/Q1）的临床研究（doi：10.1016/j.brs.2025.06.004）已证实（推荐阅读：《【风向标｜技术】非侵入性疗法Cala kIQ系统可通过直接调节大脑活动缓解震颤》），该疗法可显著改变丘脑核团的α波与β波电活动，且调控效应在DBS电极最佳植入位点处最为显著，从电生理层面验证了外周刺激与深脑靶点的对应性；后续的PET成像随访研究进一步显示，规律使用TAPS™疗法可调节包括小脑在内的整个震颤环路代谢水平，持续重塑异常神经网络，挑战了“无创方案难以深度作用于中枢”的传统观念。

此次获批的kIQ^® Plus在前代产品基础上完成了多维度核心升级，最关键的突破在于刺激波形的优化与自适应能力的升级。新一代设备支持多种可变刺激波形，通过更贴合神经响应规律的模式化输出，进一步提升患者应答率，同时实现了双侧震颤的同步改善。设备搭载的自适应校准功能可自动识别每位患者的震颤特征、神经响应差异与实时状态，动态调整刺激参数，真正实现个体化的治疗输出。在实际使用中，患者只需按医嘱将设备佩戴于对应手腕即可启动治疗，单次治疗时长40分钟，治疗后震颤缓解效果可维持一小时以上，尤其适合在进食、书写、社交等特定场景前按需使用，快速改善活动能力。整套方案无需住院、无手术创伤，仅需处方即可居家使用，适配从轻度到中度震颤患者的广泛临床需求。

在2026年4月20日芝加哥举办的美国神经病学学会年会上，kIQ^® Plus的详细临床数据以壁报形式发布（摘要编号P5-005），研究围绕TAPS™疗法的波形优化展开，系统对比不同刺激模式下的疗效差异，验证了新波形方案带来的更高应答率与双侧震颤改善价值。在此之前，Cala kIQ系列已积累了完整的循证证据体系，且已纳入美国联邦医疗保险与退伍军人事务部医疗体系，符合条件的患者可获得相应报销支持，进一步降低了患者的使用门槛。作为源自斯坦福大学Biodesign计划的生物电子医学创新成果，Cala的技术路径也为慢性病管理提供了全新思路——通过可穿戴的外周神经调控，以低侵入性、高可及性的方式实现对中枢疾病的精准干预。

在运动障碍治疗领域，Cala kIQ^® Plus的获批进一步丰富了“药物-无创神经调控-侵入性手术”的阶梯治疗选择，为不耐受药物副作用、暂不适合手术的患者提供了安全有效的全新方案。它既保留了无创方案的便捷性与安全性，又通过精准的神经环路调控实现了接近有创方案的靶点特异性，拓展了外周神经刺激的疗效边界。而随着技术的持续迭代与循证证据的积累，这套基于TAPS™的生物电子医学平台也有望向更多神经疾病、心血管疾病领域拓展，有望为更多慢性病患者提供低创伤、高可及的治疗新选择。

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