手部姿势性震颤是指在进行日常活动(如写字、端水杯)或维持某一固定姿势(如向前平举双手)时,手部出现不自主的抖动,严重影响生活质量。此类震颤最常见于特发性震颤(ET)患者,少数帕金森病(PD)患者也可能伴随类似的动作性震颤,但相对少见。与之不同的是,静止性手部震颤多见于帕金森病,其典型表现为手部在完全放松状态下(例如自然放置于膝盖上)发生抖动,而不伴随主动动作或姿势维持。
特发性震颤(ET)的临床治疗以药物为主,其中β受体阻滞剂(如普萘洛尔)和抗癫痫药物(如扑米酮)应用最为广泛。尽管这些药物对部分患者具有一定疗效,但也常伴随疲劳、恶心、情绪低落等不良反应,导致部分患者因耐受性差或合并症禁忌而无法长期使用。研究显示,约35%的患者因疗效不理想或难以忍受的副作用而终止药物治疗。对于药物反应不佳的患者,可考虑脑深部电刺激(DBS)或磁共振引导聚焦超声消融等手术方式。这类介入性治疗虽能有效缓解震颤,但因具有创伤性和相应手术风险,其适用人群较为有限。目前,仅约十分之一的特发性震颤患者对现有治疗表示满意,反映出该领域仍存在显著的未满足临床需求。
Cala kIQ™系统是美国生物电子医学公司Cala Health®推出的创新可穿戴治疗设备,也是目前唯一获得美国FDA批准用于特发性震颤与帕金森病患者手部动作性震颤的治疗方案。该设备采用独有的TAPS™疗法,通过经皮传入模式刺激作用于腕部至大脑的神经通路,为非药物、非侵入性治疗提供了全新选择。
在临床应用中,对特发性震颤成人患者,该设备可暂时缓解受累手部的震颤症状;对帕金森病患者,该设备则可改善影响日常活动的姿势性和运动性手部震颤。使用时,患者只需将设备佩戴于医生指定的治疗手腕,设备便会自动识别使用者的独特震颤特征。通过电子显示屏,用户可以启动治疗会话并实时掌握治疗进度。设备可以每日多次使用,特别是在进食、书写等受震颤影响的活动前进行操作。单次治疗时长40分钟,大多数使用者反馈治疗后症状缓解效果可持续一小时以上。
2025年10月6日,Cala Health®在宣布《Brain Stimulation》(IF:8.4/Q1)期刊发表了一项突破性研究(doi:10.1016/j.brs.2025.06.004),证实无创性Cala TAPS™疗法可通过直接调节大脑神经活动,减轻特发性震颤(ET)患者的震颤症状。
威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员在患者身上证实,经皮传入模式刺激(TAPS)疗法可直接作用于丘脑腹中间核(VIM)——这是大脑震颤网络的关键节点,也是DBS、磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)等侵入性治疗的核心靶点。该临床研究表明,Cala创新疗法带来的震颤减轻效果,与VIM的α波和β波变化显著相关;且这种作用在DBS电极植入的最佳位置时效果最强,这也证实了无创性TAPS™疗法的作用靶点与成熟的手术治疗靶点一致。
美国佛罗里达州Boca Raton帕金森病与运动障碍中心主任Stuart Isaacson博士表示:“这项研究验证了Cala TAPS™疗法的作用机制,以及其对与特发性震颤、帕金森病姿势性震颤和动作性震颤相关的大脑特定区域所产生的效果。患者通过Cala TAPS™疗法取得了显著的积极成果,震颤症状得到缓解,这源于精准的神经调节机制——该机制有望减轻震颤、改善日常活动能力,并为特发性震颤和帕金森病震颤患者的临床治疗模式带来变革。”
梅奥诊所(“妙佑医疗国际”)开展的另一项独立研究于近日也在国际帕金森病与运动障碍大会(MDS会议)上公布,其结果进一步证实了TAPS™疗法基于大脑的作用机制。该研究采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术,对使用Cala TAPS™疗法的特发性震颤(ET)患者进行了为期90天的大脑代谢变化监测。结果显示,TAPS™疗法能显著减轻震颤症状,且与大脑震颤环路关键区域(包括小脑)的代谢活动变化相关。这些发现进一步提供了强有力的证据,表明TAPS™疗法是一种持久、无创的治疗方式,可调节导致特发性震颤(ET)的潜在大脑网络。
Cala Health首席执行官Deanna Harshbarger表示:“我们不断积累的临床证据,进一步印证了Cala TAPS™疗法背后的科学原理。Cala率先研发了这项独特技术,并通过联邦医疗保险和美国退伍军人事务部健康系统,为患者开辟了便捷的获取渠道。我们致力于持续开展研究、推进创新,助力特发性震颤和帕金森病患者改善生活质量,重获独立生活能力。”