
自发性脑出血(ICH)幸存者长期面临着极高的卒中复发及心血管事件风险。现有降压治疗虽被指南推荐,但临床实践中血压控制不佳普遍存在,且不同临床亚组患者的获益差异、治疗获益显现的时间进程等关键问题尚不明确,指导临床优化降压实施的证据仍存在缺口。
在此背景下,澳大利亚、中国、日本、英国等国际研究机构共同开展了一项系统综述与个体患者数据荟萃分析——RECAP-ICH研究,旨在系统整合现有随机对照试验(RCT)证据,量化强化降压在ICH二级预防中的疗效、安全性及获益时间,以加强并拓展支持长期降压治疗的证据。相关研究结果发表在2026年9月的《THE LANCET Neurology》(IF:54.6/Q1)上(doi:10.1016/S1474-4422(26)00244-9)。

研究从236条记录中筛选,经去重后评估24项试验,最终纳入4项RCT,包含2944例自发性ICH患者,中位随访42个月。纳入的试验包括两类策略:(1)基于目标滴定的强化降压策略:ESPRIT试验(doi:10.1016/S0140-6736(24)01028-6)、RESPECT试验(doi:10.1001/jamaneurol.2019.2167);(2)固定剂量降压药物方案:PROGRESS试验(doi:10.1016/S0140-6736(01)06178-5)、TRIDENT试验(doi:10.1056/NEJMoa2515043),其中TRIDENT是唯一专门针对ICH患者的研究。主要终点为首次任何类型卒中复发。
结果显示,在意向治疗分析中,强化降压组1487例患者中96例(6.5%)发生任何类型卒中复发,对照组为1457例中152例(10.4%)复发(校正后HR 0.62,95% CI 0.48-0.80;P=0.0002)。随访期间,强化降压组与对照组的平均收缩压差值为11.2 mmHg(95% CI 10.7-11.7)。各试验间治疗效果无显著异质性(P=0.52)。
进一步分析显示,强化降压组vs对照组的ICH复发事件分别为33例(2.2%)vs 81例(5.6%)(校正后HR 0.39,95% CI 0.26-0.59;P<0.0001);主要心血管不良事件(MACE,包括非致死性卒中、非致死性心梗或心血管死亡)为131例(8.8%)vs 190例(13.0%)(校正后HR 0.67,95% CI 0.54-0.84;P=0.0005);非致死性卒中分别为82例(5.9%)vs 120例(8.8%)(校正后HR 0.67,95% CI 0.51-0.89;P=0.0051)。强化降压对缺血性卒中(校正后HR 0.92,95% CI 0.66-1.30;P=0.64)及全因死亡(校正后HR 0.81,95% CI 0.62-1.05;P=0.11)的影响未达统计学显著性。
安全性与早期获益方面,强化降压组至少发生一次严重不良事件的患者比例为28.9%(429/1487),对照组为33.0%(481/1457)(校正后HR 0.82,95% CI 0.70-0.96;P=0.015)。两组在肾脏不良事件方面无显著差异。时间-获益模型显示,强化降压组较对照组卒中风险降低1%的估算时间约为6.1个月(95% CI 3.5-14.8),且随随访时间延长,绝对获益持续增加。
ITT人群主要、次要终点与安全性终点结果


脑出血后强化降压预防卒中复发的获益时间

Kaplan-Meier事件曲线
预设亚组分析显示,强化降压的治疗效果在年龄、性别、种族、基线血压水平、既往高血压史及距指标ICH事件时间等关键亚组中均保持一致。值得注意的是,在基线收缩压≤130 mmHg或舒张压≤80 mmHg的患者中,对照组卒中复发率仍分别高达13.9%和12.3%,而强化降压组则分别降至5.1%和6.2%,提示血压达标者继续强化降压仍有获益可能。

降压治疗对首次卒中复发时间影响的试验内及预设亚组分析
总体而言,RECAP-ICH研究通过系统性整合不同设计、不同人群、不同医疗环境下的RCT数据,为强化降压作为ICH二级预防核心策略提供了更加坚实的高质量循证支持。其不仅验证了关键亚组间疗效的一致性,还进一步明确了临床获益的早期时间进程,为医患共同决策提供了可靠依据。同时,该研究提示,即便患者基线血压已经达到指南推荐的目标区间,进一步强化降压仍有获益潜力,因此不能仅满足于达到血压目标值,应重视长期持续血压管控。在此基础上,研究为未来优化降压实施路径、重点人群管理的探索指明了方向。
“通常指南推荐降压目标为130/80 mmHg以下,但我们的研究表明,处于或低于该阈值的患者仍面临显著的卒中复发风险,”通讯作者、澳大利亚乔治全球健康研究院/复旦大学类脑智能科学与技术研究院Craig S. Anderson教授表示,“预防卒中复发需要解决血压控制中持续存在的障碍,如治疗依从性差和治疗惰性。为实现可靠的控制,我们应继续推进已展现前景的策略,包括固定剂量复方疗法和结构化的治疗方案滴定方案等。”
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