随着卒中急诊取栓、复杂脑血管介入手术普及，基于负压抽吸的治疗方案成为临床主流，神经介入医生对大内腔、高通过性、高稳定性通路导管需求持续攀升。神经介入创新企业Toro Neurovascular旗下的Toro 88超大口径抽吸导管搭载MicroFlex增强微导丝技术，配备0.088英寸超大内腔，在提升大块血栓清除效率的同时，可保留优异跟踪性能、操控反馈与远端到位能力，以适配时间紧迫的急诊卒中手术，大幅缩短血管再通耗时。该产品全程联合全球顶尖神经介入医师共同迭代，围绕手术速度、操作精度、复杂病例稳定性三大核心临床价值完成工程优化。

此前，Toro 88导管已于2026年3月顺利取得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）上市许可。这也是该公司首款自研神经血管通路导管平台获批，标志着该取栓器械正式登陆美国，为急性缺血性卒中（AIS）复杂病例提供全新高效抽吸解决方案。

早在2024年9月，Toro 88已在日本京都市圣仁会清水医院成功用于首次人体临床（FIH）研究的首例患者治疗。该院院长Nobuyuki SAKAI教授参与研究并给予高度评价，指出该导管在复杂迂曲脑血管中导航表现突出，可高效清除高负荷血栓，有望大幅优化卒中患者远期预后（推荐阅读：《【风向标】Toro 88超大口径抽吸导管的首例取栓实践在日本临床试验中顺利完成》）。

就在本次FDA获批前，美国首例临床应用由加州大学洛杉矶分校神经介入放射学专家Satoshi Tateshima教授完成。作为产品体外测试与研发阶段核心参与专家，Tateshima教授表示，“Toro 88从实验室到临床的性能高度匹配设计预期，超大内腔带来充足抽吸力度，同时不牺牲导管操控手感，非常适配当下各类急性卒中与复杂脑血管病变手术。”

Toro 88美国首次临床应用成功合影

左起依次为：Toro Neurovascular首席执行官Hyung Posalit、Satoshi Tateshima教授、Kaneka Neurovascular USA总裁Brian Schleiker与Toro Neurovascular联合创始人兼首席运营官Ryan Walker

依托与日本钟化株式会社的战略合作，钟化医疗美国分公司（Kaneka Medical America LLC）将负责Toro 88导管在美国市场的商业化落地。双方整合各自核心优势——Toro Neurovascular提供新一代导管核心研发技术，钟化医疗提供成熟的神经介入销售团队、长期积累的医师资源与完善临床配套体——共同搭建完整市场推广链路。按照双方整体规划，Toro 88采取分阶段策略逐步登陆全美市场。未来，双方还将持续推出多款创新器械，不断丰富神经介入产品管线，搭建覆盖卒中全诊疗流程的器械解决方案。

钟化医疗美国分公司总裁Ken Toda表示：“我们十分荣幸能与Toro Neurovascular达成合作，将Toro 88导管推向全美临床医师。这款超大口径导管具备独特差异化优势，精准契合神经介入领域的发展方向。针对高难度复杂手术，临床医生对器械性能与稳定性均有严苛要求，而该产品带来了极具实际价值的创新解决方案。”

Toro Neurovascular首席执行官Hyung Posalit表示：“此次获得FDA 510（k）上市许可，对我们而言是意义重大的里程碑。Toro 88拉开了新一代神经血管介入器械的序幕，产品依托靶向化工程设计，深度联动临床医师共同研发，旨在树立高性能通路导管全新行业标准。如今我们的创新成果从设计构想落地为临床可用器械，对此我们倍感振奋，也十分期待它能为卒中诊疗带来全新变革。”

创新医疗器械公司Toro Neurovascular（https://www.toroneuro.com/）总部位于美国加利福尼亚州尔湾市，是一家专注于研发神经血管疾病高性能治疗技术的创新医疗器械公司。公司深度融合临床洞察与前沿工程学，致力于通过创新器械解决方案，持续改善全球患者的治疗结局与生活质量。

日本钟化株式会社（https://kaneka.com.cn/）是全球医疗健康领域的创新引领者之一，近年来在神经介入领域持续拓展布局。公司依托强大的科研实力与战略性合作伙伴关系，致力于开发并推广挽救生命的先进医疗技术，不断提升患者照护水平与生命质量。