慢性硬膜下血肿(cSDH)是一种常见于老年人的疾病,发病率在未来可能会增加。与急性创伤性硬膜下血肿对邻近大脑组织产生直接占位效应不同,cSDH的特征是反复微出血和炎性新生血管膜的液体渗出,在手术清除后有复发倾向。当前,众多证据显示脑膜中动脉(MMA)栓塞疗法对cSDH有效。其中,液体栓塞剂的应用更是为cSDH治疗带来了重大变革。
2026年4月30日,加拿大多中心随机对照试验EMMA-Can(联合/不联合MMA栓塞治疗cSDH的随机临床试验,NCT04750200)的结果在线发表在《JAMA》(IF:55.0/Q1)上,明确证实手术引流联合MMA栓塞(Onyx-18液体栓塞剂)可大幅降低单侧症状性cSDH的90天症状性复发风险,为该疾病的规范化治疗提供了更多高级别循证依据。(doi:10.1001/jama.2026.4910)
EMMA-Can是一项在9家中心开展的开放标签、终点盲法随机试验,纳入2021年8月至2025年4月收治的单侧症状性cSDH(厚度≥10mm)且接受手术引流的成年患者。按1:1比例随机分组,98例进入栓塞组、94例进入对照组,最终186例完成研究(每组93例)。栓塞组患者在术后72小时内行单侧MMA栓塞,对照组仅接受标准手术。主要终点为术后90天(评估时间窗口60~120天)CT证实的症状性血肿复发;次要终点包括影像学复发率、90天死亡率、严重不良事件及血肿体积/厚度变化。
结果显示,栓塞组患者复发率显著下降,治疗效果明显。栓塞组和对照组的症状性复发率(主要疗效终点)分别为4.3%(4/93)vs 28%(26/93),风险差异-23.7%(95% CI:-34.1~-13.9;P<0.001);影像学复发率(次要疗效终点)分别为14%(13/93)vs 49.5%(46/93),风险差异-35.5%(95% CI:-47.3~-22.7;P<0.001)。90天时,栓塞组患者的血肿厚度和体积缩小比例显著更高。
90天疗效结局
安全性数据显示,栓塞组和对照组的90天全因死亡率(4.3% vs 1.1%)和严重不良事件发生率(8.6% vs 5.4%)均无统计学显著差异。无栓塞相关严重不良事件或死亡,仅4.3%的栓塞组患者出现穿刺点血肿、血管痉挛等轻微栓塞相关不良事件。
90天安全性结局
值得注意的是,此前EMBOLISE、STEM、MAGIC-MT及EMPROTECT等随机对照试验已为MMA栓塞治疗cSDH提供了多项重要循证依据(推荐阅读:《【风向标】多项关键随机试验支持脑膜中动脉栓塞作为慢性硬膜下血肿的辅助疗法》、《非急性硬膜下血肿治疗迎来里程碑:31家中心为全球贡献最大样本量的高级别证据和中国答案,奠定相关领域进一步研究发展的新基石》)。此次EMMA-Can结果的发表,进一步在需手术引流的单侧症状性cSDH人群中证实了标准手术联合早期MMA栓塞的显著获益与可靠安全性。
第一作者暨通讯作者、加拿大曼尼托巴大学Jai Jai Shiva Shankar博士等人在文中表示:“我们的研究结果与先前发表的EMBOLISE试验、STEM试验的结论一致,这两项试验均证实液体栓塞剂可显著降低cSDH复发率。相比之下,采用颗粒型栓塞剂的EMPROTECT试验未显示出明确获益,这可能与栓塞材料、远端栓塞程度及患者选择差异有关。而MAGIC-MT试验的阴性结果可能与研究设计相关——该研究纳入了手术与保守治疗的混合人群,且对照组复发率低于预期。综合这些证据,使用可抵达血肿外膜脆弱新生血管的液体栓塞剂,可能是实现持久栓塞、降低复发率的一个关键。”
“总体而言,这项试验表明,单侧症状性cSDH患者在手术引流后使用Onyx液体栓塞剂行MMA栓塞,可降低CT证实的症状性复发率。多项同期随机对照试验均观察到复发率下降,表明MMA栓塞是极具前景的辅助治疗策略。未来仍需更大样本的汇总分析与更长时间随访,以明确其对功能恢复、生活质量及医疗资源利用的影响。”研究作者补充道。
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