2026年05月14日发布 | 1197阅读

文献解读|Trevo取栓支架中国注册研究解读

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研究背景


▶ 急性缺血性卒中(AIS)是全球致死致残主要原因,大血管闭塞患者静脉溶栓(IV-tPA)时间窗窄、再通率低,需机械取栓。

▶ Trevo取栓支架已在国外证实安全有效,但中国人群真实世界数据缺失

▶ 本研究为中国首个多中心前瞻性注册研究,旨在验证Trevo用于中国AIS患者的有效性与安全性。



研究方法


1.研究设计:前瞻性、多中心、非对照、开放标签真实世界研究,覆盖中国11家中心。


2.研究对象:2019.1–2020.9纳入201例急性缺血性卒中大血管闭塞患者。


3.主要终点:术后血管再通eTICI≥2b比例;次要终点:一次通过 eTICI≥2b、90天mRS≤2;安全性终点:90天全因死亡率、不良事件(AE)等。


4.评估方式:核心实验室盲法判读影像,术后24小时、30天、90天规范随访。




研究结果



▶ 有效性结果

术后eTICI≥2b再通率98.0%

一次通过eTICI≥2b成功率74.7%

90天良好预后(mRS≤2)率73.6%,远优于既往研究数据

90天全因死亡率仅5.5%,低于国际报道的13.9%–33.0%


▶ 安全性结果

术后24小时神经功能恶化率7.7%

症状性颅内出血(SICH)0.5%,新发区域栓塞0.5%

手术相关不良事件仅1.0%,无Trevo器械相关不良事件

总不良事件发生率8.0%,严重不良事件5.5%,均与器械无关


▶ 基线特征

平均年龄62.1岁,男性70.6%

卒中病因以大动脉粥样硬化为主(71.6%),符合中国人群特点

术前基线NIHSS 16分,ASPECTS 7分,以中重度卒中为主



研究结论


Trevo取栓支架用于中国急性缺血性卒中患者,血管再通率与一次开通率高

90天良好功能预后率佳,死亡率

整体安全性优异,无器械相关不良事件,手术相关风险低

即使针对中国高发的大动脉粥样硬化型闭塞,Trevo仍保持高效与安全

真实世界应用中,Trevo取栓支架针对中国AIS大血管闭塞患者人群安全,有效



文献出处


Zhang X, Liu J, Han H, et al. Effectiveness and safety of the Trevo® Retriever for mechanical thrombectomy in Chinese patients with acute ischemic stroke: Trevo Retriever China Registry. Interv Neuroradiol. 2025;31(1):107-113.doi:10.1177/15910199231151275



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