颅脑结构精密复杂，颅底间隙、静脉窦、深部肿瘤床等区域空间狭小、创面不规则。传统脑棉、固体明胶海绵很难抵达隐匿渗血点，术中止血一直是神经外科手术的关键挑战。
上海七木医疗器械泰素宁SPONFLO®可吸收止血流体明胶，专为神经外科手术设计，是拥有神外适应症的国产流体明胶止血产品，为复杂颅脑手术带来更精准的术中止血方案。
真实世界临床验证
由复旦大学附属华山医院牵头的多中心对照随机平行分组III期临床研究显示，泰素宁SPONFLO®可用于治疗包括垂体瘤手术、拉克氏囊肿手术海绵窦脑膜瘤、海绵窦海绵状血管瘤[1]等多种神经外科手术的术中止血。产品在1分钟内可成功止血，5分钟内的止血成功率达到98%，其止血有效性和止血成功率均不劣于对照组。
泰素宁SPONFLO®可吸收止血流体明胶的临床有效性评价指标中，术中再出血率、术后24小时内止血材料使用区域再出血，均非劣效与对照组。
流体形态，深入固体材料难以抵达的死角
不同于传统固态止血材料，该产品为可推注流体基质，搭配可弯曲专用给药导管，可直达深部腔隙、颅底凹陷、硬膜边缘、静脉窦等不规则创面，充分贴合渗血表面，覆盖传统脑棉、海绵无法触及的微小出血点[2]。可深入腔隙，适用于复杂，不规则创面。无需反复填塞、减少器械反复进出术区，保持手术视野清晰，缩短手术操作时间。
低膨胀，规避神经占位压迫风险
神经外科对材料膨胀性要求极高。泰素宁SPONFLO®流体明胶膨胀率低，不会因为吸水过度膨胀而产生占位效应，最大程度降低脑组织、神经受压风险，适配颅脑、硬膜、静脉窦区域的安全止血需求。
材料为猪源明胶基质，物理交联工艺，无化学交联剂残留，生物相容性优异，术后可在体内逐步吸收，无需二次取出。
产品体积溶胀度低＜1.20，可避免对正常组织的压迫和占位效应，对神经组织的安全性更高。
操作便捷，适配神外术中节奏
预装全套输送系统，大幅缩减术中配制时间。传统颗粒型流体明胶，需要抽取盐水、连接双注射器、反复来回推注混匀，完整配制通常3~5分钟，在神外紧急渗血场景里，这段等待时间尤为宝贵。
泰素宁SPONFLO®预装式流体明胶，一体化预装输送套件，无需粉剂复溶、无需反复双向推注混匀，仅需约30秒即可完成术前准备。相比传统颗粒装，可节省约150-270秒配制时间。
集采全面落地，价格优势明显
泰素宁SPONFLO®可吸收止血流体明胶已纳入京津冀“3+N”联盟止血耗材集中带量采购目录。该联盟覆盖全国大多数省市，此次入围使产品取得全国大范围公立医疗机构准入资质，加速高端止血耗材国产替代。该产品在同品类中集采单价有明显优势，有效缩减医院手术耗材成本，减轻患者负担，契合联盟医保控费政策。依托公司标准化产线，产能充足、规格齐全，可持续保障各地医院稳定供货。
[1] Umana GE, et al. Use of Gelatin-thrombin Hemostatic Matrix for Control of Ruptured Cerebral Aneurysm. [J] doi: 10.1055/s-0040-1720986.
[2] Signorelli F, et al. Use and Efficacy of Hemostats in Neurosurgery. [J] Surg Technol Int. 2020 Nov 28;37:414-419. PMID: 32944921.
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