2026年09月03日发布 | 1231阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

绝代双骄|心凯诺天行SkyPort颅内支架中国人民解放军东部战区总医院病例发布

张鑫

中国人民解放军东部战区总医院

吴琪

中国人民解放军东部战区总医院


心凯诺天行SkyPort®颅内支架正式上市


经上市前临床研究

其安全性和有效性得到充分验证

本期带来天行颅内支架临床试验单中心典型病例

中国人民解放军东部战区总医院张鑫教授团队



引言

心凯诺天行颅内支架

首款抗栓涂层,降低血栓风险、促进内皮愈合

螺旋闭环网孔,兼顾柔顺贴壁与强力支撑

全程显影设计,确保精准定位

释放90%可回收,为术者在复杂手术中提供了宝贵的容错空间和操作灵活性

规格灵活适配,拥有0.017"和0.021"两种微导管输送系统、有/无Tip头端设计,直径3.0-5.5mm、长度15-40mm,全面满足不同解剖结构和病变类型的临床需求


每一项创新设计都凝聚了心凯诺医疗对临床需求的深刻理解,每一项技术突破都为了患者更安全、更有效的治疗。




病例一


心凯诺天行颅内支架辅助治疗基底动脉分叉部动脉瘤


患者基本信息

基本信息:女,55岁,主因“头晕3月”入院。


术前DSA可见:基底动脉分叉部动脉瘤,瘤体最大径:4.87mm,瘤体宽径:4.34mm,瘤颈宽度:4.77mm;载瘤动脉近端直径:3.15mm,载瘤动脉远端直径:2.07mm。


手术方案

动脉瘤支架辅助栓塞术


手术耗材

天行颅内支架 4.0mm×25mm

微导丝 0.014"

Rebar 18 支架微导管

弹簧圈栓塞微导管

导引导管 6F

弹簧圈


手术过程

支架微导管超选至载瘤动脉远端血管,栓塞微导管在微导丝指引下超选至动脉瘤腔,经栓塞微导管填入1枚3D弹簧圈。


支架微导管将心凯诺4.0mm×25mm天行颅内支架送至目标位置,定位准确后半释放支架,在支架辅助下弹簧圈致密填塞动脉瘤。


造影显示动脉瘤不显影,载瘤动脉通畅,无残余狭窄。支架展开良好,成功释放到靶病变。

Raymond分级:I级。


术后12个月随访显示:支架内血流通畅,未见狭窄和血栓征象。

Raymond分级:I级。


病例二


心凯诺天行颅内支架辅助治疗左侧后交通动脉瘤


患者基本信息

基本信息:女,59岁,主因“间断头痛2月检查发现颅内动脉瘤”入院。


术前DSA可见:左侧颈内动脉后交通动脉瘤;瘤体最大径:4.0mm;瘤体宽径:3.2mm;瘤颈宽度:3.5mm;载瘤动脉近端直径:4.0mm;远端直径:3.2mm。


手术方案

动脉瘤支架辅助栓塞术


手术耗材

天行颅内支架 4.5mm×25mm

微导丝 0.014"

Rebar 18 支架微导管

弹簧圈栓塞微导管

导引导管 6F

弹簧圈


手术过程

支架微导管超选至载瘤动脉远端血管,栓塞微导管在微导丝指引下超选至动脉瘤腔。


半释放心凯诺4.5mm×25mm天行颅内支架,填塞弹簧圈3枚,过程中间断造影了解栓塞情况。


栓塞完毕后,完全释放心凯诺4.5mm×25mm天行颅内支架,造影显示动脉瘤基本不显影,载瘤动脉通畅。无残余狭窄。支架展开良好,成功释放到靶病变。

Raymond:I级。


术后12个月随访显示:支架内血流通畅,未见狭窄和血栓征象。

Raymond分级:I级。


术后体会

本组两例均采用天行颅内支架辅助弹簧圈栓塞术,其中基底动脉分叉部动脉瘤——该部位位置深、分支重要、操作难度大,是神经介入最具挑战性的部位之一。


抗栓涂层:基底动脉是脑干主要供血动脉,支架内血栓后果严重。磷酸胆碱涂层从材料学层面降低血栓风险,两例12个月随访均显示支架内血流通畅,未见狭窄及血栓征象。

柔顺贴壁+全程显影:基底动脉分叉部的精准定位。分叉部位置深、血管迂曲,对支架柔顺性要求极高。天行颅内支架螺旋闭环网孔在迂曲血管中实现紧密贴壁,全程显影确保复杂解剖条件下精准定位,避免分支遮挡。当载瘤动脉近远端直径差异大时,闭环网孔提供均匀径向支撑,在锥形变径下仍贴壁良好。

90%可回收:基底动脉分叉部毗邻双侧P1段,支架定位稍有偏差即可能影响重要分支血流。天行颅内支架释放90%仍可回收,为术者在分叉部这一高风险区域提供宝贵的容错空间,确保操作安全。


天行颅内支架在基底动脉分叉部等高难度解剖区域表现出色,其柔顺贴壁、全程显影、90%可回收及抗栓涂层等创新设计,为复杂部位动脉瘤的介入治疗提供了安全可靠的解决方案。


术者简介

张鑫

中国人民解放军东部战区总医院

主任医师,南京大学教授

南京大学等五所大学博士生导师,博士后导师

东部战区总医院神经外科副主任,全军神经外科研究所神经介入中心主任

国家卫生健康委能力建设和继续教育首批神经介入进修与培训基地负责人

国自然基金评审专家;教育部博士学位论文评审专家

先后任中国医师协会神经介入专业委员会委员、中华医学会神经外科分会神经介入学组委员、中国医师协会神经外科分会神经介入专业委员会委员、中国脑防委外科专业委员会常务委员、中国卒中学会神经介入分会委员、江苏省卒中学会常务理事兼神经介入专业委员会副主任委员、江苏省医学会神经外科分会常委兼神经介入学组组长、江苏省医学会介入医学分会委员兼神经介入组组长、江苏省医学会卒中分会委员、南京医学会神经外科分会副主任委员等

以第一或通讯作者共发表文章90余篇(其中SCI 40余篇),作为第一负责人主持国家自然基金等外源性课题8项

吴琪

中国人民解放军东部战区总医院

医学博士,东部战区总医院神经外科副主任医师,南京大学副教授,硕导

专业方向为脑-脊髓血管病的诊断与治疗,长期从事相关的临床与科研工作,现每年完成各类脑、脊髓血管病的介入手术约500例

中国中西医结合介入分会理事、神经学组委员;江苏省研究型医院学会神经介入专委会常委;江苏省卒中学会出血性脑血管病专委会常委;江苏省医师协会介入分会委员;江苏省医学会介入分会委员,神经介入学组委员;江苏省神经科学学会理事;江苏省医学会神经外科分会青年委员,神经介入学组秘书;江苏省卒中学会青年委员

主持并参与多项国家及省部级课题。第一及通讯作者发表SCI论文16篇,参编专著2部

2014年获江苏省医学新技术引进奖一等奖1项,2016年获军队科技进步奖三等奖1项,2018、2022年获江苏省医学新技术引进奖二等奖各1项





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