评估Neuroform Atlas支架治疗症状性大脑中动脉（MCA）狭窄的安全性和有效性，假设其先进的设计可为这一高风险患者群体带来更理想的治疗结果。

纳入2020年1月至2025年12月期间因症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）接受大脑中动脉血管内支架置入术的患者。所有患者均通过血管成像（CTA或DSA）进行至少6个月随访。主要疗效终点为术后6个月良好临床结局率，定义为mRS评分≤3。

共纳入165例接受血管内支架置入术的症状性MCA狭窄患者。6个月随访时，145例（87.9%）获得良好临床结局，20例（12.1%）预后不佳。多变量logistic回归分析显示不良预后的独立危险因素包括，术前狭窄率较高、病变长度较长、入院时NIHSS评分较高，以及最重要的M1分叉处病变（远端三分之一）。

采用Neuroform Atlas支架系统治疗症状性MCA狭窄，具有较高的技术成功率、良好的短期安全性和令人满意的疗效结局。

颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是全球缺血性卒中的主要病因之一，亚洲人群中尤为高发。在中国，ICAS约占缺血性卒中的30%~50%，其中大脑中动脉（MCA）作为最常受累的血管部位，占ICAS病例的40%~70%。这一高患病率给公共卫生带来了巨大挑战，因为症状性MCA狭窄即使接受最佳药物治疗，仍面临较高的复发性脑缺血风险。

为制定有效的介入治疗策略，研究者开展了一系列关键性随机对照试验（RCT）。SAMMPRIS和VISSIT试验比较了早期支架联合强化药物治疗与单纯强化药物治疗的效果，结果显示支架置入术未带来获益，这主要归因于较高的围手术期并发症发生率（30天卒中/死亡率分别为14.7%和24.1%）。随后在中国人群中开展的CASSISS试验亦支持上述结论，同样未显示支架联合药物治疗优于单纯药物治疗。总体而言，这些RCT凸显了既往支架技术的显著局限性，包括技术操作复杂、径向支撑力过大导致穿支动脉闭塞，以及在迂曲脑血管环境下多次输送系统固有的栓塞风险。颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是全球缺血性卒中的主要病因之一，亚洲人群中尤为高发。在中国，ICAS约占缺血性卒中的30%~50%，其中大脑中动脉（MCA）作为最常受累的血管部位，占ICAS病例的40%~70%。这一高患病率给公共卫生带来了巨大挑战，因为症状性MCA狭窄即使接受最佳药物治疗，仍面临较高的复发性脑缺血风险。

上述不足推动了新一代器械的研发，旨在改善安全性和输送性能。Neuroform Atlas支架即为其中一项创新成果。该支架为低剖面、自膨式镍钛合金支架，可通过0.0165英寸或0.0170英寸微导管输送，为MCA介入治疗提供了潜在优势。其开闭环混合设计在复杂血管解剖结构中增强了可操控性和贴壁性，而较低的径向支撑力则可能减少血管损伤并降低支架内再狭窄风险。此外，其单微导管输送系统免去了复杂的颅内交换操作，有望降低围手术期栓塞风险。

本多中心回顾性研究旨在评估Neuroform Atlas支架治疗症状性MCA狭窄的安全性和有效性，并探讨其先进的设计能否为此类高危患者带来更优的临床结局。

Neuroform Atlas支架为其中一项创新成果。其开闭环混合设计在复杂血管解剖结构中增强了可操控性和贴壁性，而较低的径向支撑力则可能减少血管损伤并降低支架内再狭窄风险。此外，其单微导管输送系统免去了复杂的颅内交换操作，有望降低围手术期栓塞风险。

多因素logistic回归分析证实，较高的术前狭窄率、较长的病变长度、较高的入院NIHSS评分，尤其是病变位于M1分叉处（远段1/3），均为临床预后不良的独立危险因素。

采用Neuroform Atlas支架系统治疗症状性MCA狭窄，具有较高的技术成功率、良好的短期安全性和令人满意的疗效结局。

所有操作均由具有十年以上经验的高年资神经介入医师在全麻下按照标准化方案进行。穿刺股动脉后，全身肝素化以维持活化凝血时间在250~300秒。将6F或8F导引导管置于颈内动脉颈段远端。路图引导下将0.014英寸、300cm微导丝小心通过狭窄病变。常规使用顺应性或半顺应性球囊进行亚满意球囊血管成形术，球囊尺寸为狭窄远端估计正常血管直径的约50%~70%。

球囊充盈和回缩后，将球囊导管完全撤出。使用同一根300cm导丝推进XT 17微导管以释放Neuroform Atlas支架，无需交换导丝。支架长度应覆盖整个病变，两端各保留2~3 mm的着陆区。支架通过XT 17微导管而非通过球囊导管输送，该微导管沿血管成形术的同一微导丝推进，从而免除复杂的导丝交换操作。稳定推送导丝同时回撤微导管以释放支架（图1）。术者根据残余狭窄程度和支架贴壁情况酌情决定是否行球囊后扩张。

图1 患者筛选及结局流程图

所有患者术后均接受至少3个月双抗治疗，之后改为终身单抗治疗（阿司匹林100mg/d）。术后在ICU，严格控制收缩压在100~120mmHg之间并持续24小时，以降低高灌注风险。密切监测神经功能状态，任何新发神经功能缺损均立即行神经影像学检查（平扫CT和/或MRI）。

从电子病历中回顾性收集人口学资料、血管危险因素、临床表现、术前术后NIHSS和mRS评分。血管造影特征由两名独立的神经介入医师从术中DSA图像进行分析，若存在分歧则通过协商达成一致。关键测量指标包括术前与术后狭窄百分比、病变长度以及M1段内的精确位置（近段、中段或远段1/3）。

所有患者均接受至少6个月的随访并行血管影像学检查（CTA或DSA）。主要疗效终点为术后6个月良好临床结局发生率（mRS<3）。mRS评分和并发症事件均由独立委员会裁定（不包括本文件作者）。

所有分析均使用SPSS软件25.0进行分析。连续变量以均值±标准差或中位数（四分位间距）表示，分类变量以频数和百分比表示。比较6个月结局良好（mRS<3）与不良（mRS≥3）患者的差异，连续变量采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验，分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验。采用单因素和多因素logistic回归分析确定不良结局的独立预测因素。由于不良结局例数有限（n=20），采用LASSO logistic回归从预设的临床相关协变量集合中选择预测因子。惩罚参数λ的选择使交叉验证偏差最小化。单因素分析中p<0.05的变量采用向后逐步选择法进入多因素模型。双侧p<0.05认为具有统计学显著性。

本研究的创新性有限，我们主要报告了可行性和描述性结果，缺乏新的机制见解或直接比较优势。其回顾性、观察性和非随机化设计本质上限定了因果推断，并引入了选择偏倚的可能。由于缺乏药物治疗和接受其他类型支架患者的同期对照组，因此无法比较得出确切的有效性结论。尽管本研究为多中心研究，但样本量对于亚组分析仍显不足，且6个月的随访期不足以评估支架的长期耐久性、延迟再狭窄和持续临床获益。本研究不良结局例数较少（n=20），增加了模型过拟合的风险。为减轻此影响，我们采用了LASSO回归分析，并有意识地将候选协变量数量控制在较低水平。尽管如此，仍需在更大规模的队列中进行外部验证。血管造影测量缺乏核心实验室裁定可能引入变异性；且本研究未系统纳入先进血流动力学影像（如灌注加权MRI或CT）来筛选经证实的血流动力学受损患者，而这是筛选介入获益人群的核心标准，本研究缺少该维度分层依据。主要终点定义为6个月mRS<3的功能独立，对于评估ICAS孤立病变的支架性能而言缺乏特异性，因为其可能受到除支架力学性能之外的多种临床混杂因素干扰。Neuroform Atlas支架最初设计用于颅内动脉瘤治疗，并非专门针对ICAS。尽管本研究基于其低径向支撑力和开闭环设计选择该支架来降低穿支卒中风险，但未证明其在操作、生物力学层面优于Wingspan等现有ICAS专用支架。因此，本研究结果能否推广至其他类型的支架尚不确定，需要专用ICAS器械或比较性试验来进一步验证。