创刊词
当意识即将挣脱肉身，当思维开始对话机器——我们已然站在人类进化的奇点上。这是一场比互联网诞生更为深刻的革命——互联网连接了信息，而脑机接口，将连接心智。在此背景下，脑医汇平台开设了【万有灵犀】栏目，专注于脑机接口与神经调控的前沿资讯。
在这里，“灵犀”，是方寸之间神经信号的微妙共鸣和意念即达的精度；“万有”，则是重塑边界、万物互联共生的广度。在这里，我们将做前沿的瞭望员，记录下脑机接口和神经调控的每一次脉动。从非侵入式的轻盈佩戴，到侵入式的深度探索；从治疗瘫痪的临床奇迹，到增强智力的伦理激辩。
因为相信，所以看见。因为看见，所以奔赴。欢迎你，和我们一道，于万有之中，灵犀相通。
2026年3月9日，比利时神经科技初创公司ReVision Implant宣布，其研发的Occular视觉皮层假体获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械认定”，这款脑机接口产品能够帮助重度失明患者恢复功能性视力，可用于无法通过视网膜植入物、视神经疗法进行医治的失明人群。
不同于大多数依靠刺激视网膜实现视力修复的试验技术，该产品直接接入大脑视觉皮层，能够规避眼球或视神经受损带来的治疗阻碍，视网膜变性、视神经损伤等多种诱因造成的失明患者都有机会适用。设备依靠无线头带上的微型摄像头捕捉画面信息，相关数据传送至脑内植入装置后，装置以特定形式刺激大脑神经元形成光点信号，各类信号组合形成视觉影像，辅助使用者辨识物体、独立活动。
拿到FDA突破性资质后，该产品即将落地人体临床试验，企业计划在2026年10月依托脑部手术开展短期临床试验，在监管审批顺利的条件下，2027年夏季面向失明受试者开启早期人体试验。
当下人工视觉修复赛道竞争激烈，Science公司刚完成2.3亿美元融资用于同类技术研发（Prima视网膜植入物），马斯克旗下Neuralink也在布局同款脑机植入产品。
ReVision Implant首席执行官Frederik Ceyssens表示，“人工耳蜗已经切实改善了听力障碍人群的生活，但市面上仍没有成熟普及的视觉神经假体，企业研发这款设备，就是希望让重度失明患者重拾可用视力，提高自主生活能力与生活品质。”
关于ReVision Implant
总部位于比利时的ReVision Implant（https://www.revision-implant.com/）成立于2020年，立足前沿神经科技，以帮助失明人群恢复视力为发展使命。依托创始团队在视觉皮层神经生理学、脑部刺激技术以及柔性植入器件微加工领域的专业积淀，公司潜心研发视觉皮层假体，该产品可绕过受损眼部组织，直接向大脑传输视觉信息。企业深耕医疗器械极致微型化技术，相关技术拥有多元落地场景，现阶段核心研发方向聚焦于填补各类失明病症的临床治疗空白。
万有灵犀专栏
点击查看更多精彩内容
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱：NAOYIHUI@163.com
未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
投稿/会议发布，请联系400-888-2526转3。
