创刊词

当意识即将挣脱肉身，当思维开始对话机器——我们已然站在人类进化的奇点上。这是一场比互联网诞生更为深刻的革命——互联网连接了信息，而脑机接口，将连接心智。在此背景下，脑医汇平台开设了【万有灵犀】栏目，专注于脑机接口与神经调控的前沿资讯。

在这里，“灵犀”，是方寸之间神经信号的微妙共鸣和意念即达的精度；“万有”，则是重塑边界、万物互联共生的广度。在这里，我们将做前沿的瞭望员，记录下脑机接口和神经调控的每一次脉动。从非侵入式的轻盈佩戴，到侵入式的深度探索；从治疗瘫痪的临床奇迹，到增强智力的伦理激辩。

因为相信，所以看见。因为看见，所以奔赴。欢迎你，和我们一道，于万有之中，灵犀相通。

帕金森病或特发性震颤患者下丘脑底核与丘脑腹中间核脑深部电刺激对言语序列学习的影响

由美国波士顿大学Charles River校区Frank Guenther教授团队发起并主导的注册研究——“探究脑深部电刺激接受者皮层下结构对言语序列生成的贡献”（NCT07455760），旨在区分丘脑底核（STN）与丘脑腹中间核（VIM）对言语序列学习与产出的不同贡献。根据ClinicalTrials.gov官网消息，该研究已于2026年2月18日启动，预计于2030年8月完成总体研究。

研究对象为两类脑深部电刺激植入者：一类是因帕金森病（PD）而植入STN刺激器的患者，另一类是因特发性震颤（ET）而植入VIM刺激器的患者。研究为非随机、开放标签、平行分配设计，共计划在美国两个中心招募80名成人受试者。参与者将在刺激器开启或暂时关闭（不超过35分钟）的条件下，完成两种行为任务：音位序列学习（非母语音簇构成的CCVC单音节结构）和多音节序列学习（2至7音节长度的序列）。

主要终点包括：言语序列准确性变化、发音时长，以及从Percept PC等新型DBS系统中记录的β频段神经振荡功率。次要终点涵盖认知评估（MoCA）、工作记忆（顺向数字广度）、以及疾病严重度评分（特发性震颤评估量表[TETRAS]用于ET，帕金森病统一评分量表[UPDRS Part 3]用于PD）。

入组标准：

1.母语为美式英语者；

2.年龄≥18岁；

3.临床确诊为帕金森病或特发性震颤；

4.研究者判断能够提供知情同意；

5.接受丘脑底核（PD）或丘脑腹中间核（ET）脑深部电刺激治疗；

6.帕金森病或特发性震颤药物治疗方案稳定至少1个月；

7.DBS程控参数稳定至少1个月；

8.DBS系统功能正常（治疗触点阻抗正常，电池或充电状态充足）；

9.若需进行DBS感知记录，需植入Medtronic Percept PC或Percept RC脉冲发生器；

10.矫正视力足以轻松阅读屏幕上的文字。

排除标准：

1.认知障碍（MoCA评分<25），或存在活跃的精神病性/行为症状，研究者判断影响研究参与；

2.听力障碍影响言语运动学习刺激的准确感知（500、1k、2k、4kHz频率下25dB HL阈值）；

3.语言障碍（失语症）或言语构音障碍（构音困难）导致无法完成言语运动学习任务；

4.干扰言语运动学习的其他神经系统疾病；

5.无法耐受DBS关闭时的症状；

6.正畸治疗或口腔结构异常（如腭裂）影响言语；

7.妊娠；

8.对于亚音节序列学习子研究：有希伯来语、波兰语、立陶宛语、罗马尼亚语、格鲁吉亚语、特佩瓦语、匈牙利语、皮马语使用经验。

高密度皮层脑电图用于中文普通话声调言语想象的神经信号编解码

由浙江大学医学院附属第二医院严锋教授团队发起并主导的注册研究——“使用高密度皮层脑电图探究中文特定言语想象的编码与解码”（NCT07460037），旨在探索高密度皮层脑电信号能否用于解码中文普通话的声调特征——尤其是在无声言语想象条件下。根据ClinicalTrials.gov官网消息，该研究已于2026年3月15日启动，预计于2028年12月完成总体研究，其成果将支撑未来面向中文使用者的无声脑-语言通讯系统开发。

研究为非随机、单组、开放标签设计，分为两个队列：一是术中临时高密度皮层脑电图（ECoG）记录组，拟招募50例接受清醒开颅手术的功能区胶质瘤或难治性癫痫患者；二是永久性高密度ECoG植入组，拟招募10例因卒中、脑肿瘤、肌萎缩侧索硬化或闭锁综合征导致严重言语功能障碍的患者。所有参与者将在不影响标准临床操作的前提下，完成听觉、言语想象及有限的口语产出任务，同时记录皮层电活动。

主要终点包括电极信号质量（阻抗、信噪比、反应通道比例）和解码分类准确率（音节、词语等）。次要终点采用带正则化的时间感受野模型评估神经信号与发音特征、声学特征之间的拟合优度（R²）。安全性终点系统收集术中电刺激、器械、药物等相关不良事件。

入组标准：

1.年龄20-80岁；

2.有能力且愿意提供知情同意并遵守研究程序；

3.无严重术前情绪或意识障碍影响实验任务参与；

4.对于术中临时高密度ECoG覆盖组：因功能区胶质瘤或难治性癫痫而接受清醒开颅手术作为标准临床管理；

5.对于术中临时高密度ECoG覆盖组：病变累及或邻近语言、运动或记忆相关的重要脑区；

6.对于术中临时高密度ECoG覆盖组：轻度占位效应，无严重颅内高压；

7.对于术中临时高密度ECoG覆盖组：术前语言功能基本保留，命名、阅读、语言理解≥80%正常水平；

8.对于永久性高密度ECoG植入组：因卒中、脑肿瘤、ALS或闭锁综合征导致的严重言语或语言功能障碍；

9.对于永久性高密度ECoG植入组：经过3-6个月充分康复治疗后无实质性改善，且病程>12个月；

10.对于永久性高密度ECoG植入组：言语想象相关皮层（中央前回下部、缘上回、颞上回、颞中回、额中回、额下回）结构基本完整；

11.对于永久性高密度ECoG植入组：诊断为严重构音困难或严重运动性失语，汉语失语症量表自发言语评分<5/20，且听觉理解≥80%正常水平。

排除标准：

1.显著占位效应伴严重颅内高压，无法进行清醒开颅或电极植入；

2.严重神经功能障碍影响研究程序参与（永久植入组的言语或语言障碍除外）；

3.MRI或清醒开颅手术禁忌，包括不兼容的植入式医疗设备、严重幽闭恐惧症或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；

4.严重精神疾病或认知障碍影响治疗或随访评估（MMSE评分<24）；

5.严重系统性内科合并症；

6.妊娠或哺乳；

7.拒绝或无法提供知情同意。

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