【临床招募｜卒中康复】间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗出血性/缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍患者的临床试验

出血性与缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍是临床最常见的后遗症之一，患者多表现为单侧偏瘫、上肢活动受限，严重影响日常生活自理能力与生活质量。常规康复手段对上肢精细运动与肌力恢复效果有限，亟需中枢外周联合的新型无创干预方案以提升康复疗效。

本研究采用间歇性θ短阵脉冲刺激（iTBS）联合外周磁刺激作为核心干预策略。iTBS作为高效无创神经调控技术，可定向增强大脑皮质运动区兴奋性，促进受损神经环路可塑性修复；外周磁刺激则直接作用于患肢肌肉与神经末梢，改善肌肉收缩、缓解痉挛、增强运动感知。二者中枢外周协同作用，可更高效地改善脑卒中后上肢运动功能，同时具备无创、安全、耐受性好的特点。

为科学评估这一治疗方案的价值，大连医科大学附属第一医院宗军卫副主任医师团队开展本临床试验，旨在为脑卒中后上肢运动功能障碍提供更优的联合康复治疗方案。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍

治疗手段：间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激

研究目的：评估间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗脑卒中上肢运动功能障碍的临床疗效及安全性。

研究设计：单盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-04-01至2027-05-10

本研究（ChiCTR2600121296）由大连医科大学附属第一医院宗军卫副主任医师团队（PI）发起，目前已获得大连医科大学附属第一医院伦理委员会批准。

参研机构

● 大连医科大学附属第一医院-辽宁

入组标准

1.符合《脑血管病防治指南》（2024年版）制定的卒中诊断标准，并具有影像学证据支持；

2.首次发病，一侧肢体偏瘫且存在上肢运动功能障碍；
3.病程时间2周至12个月，病情稳定，能够配合治疗及评估；
4.年龄18-80岁；
5.上肢Brunnstrom分期在I-IV期之间；
6.患者本人或其家属理解并签署知情同意书。

排除标准

1.存在经颅磁禁忌证：有癫痫发作或家族癫痫史者，患有严重或不稳定的心脏病（如6个月内的心肌梗死、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ级或以上、严重心律失常等）；或存在已知的凝血功能障碍、出血性疾病（如血友病），或血小板计数低于100×10⁹/L病史；或患有其他未控制的严重内科疾病（如失代偿期肝硬化、终末期肾病、控制不良的严重高血压等），局部有开放性创口、感染者，体内有心脏起搏器、人工耳蜗、脑内有金属植入物或使用人工材料修补颅骨的患者；

2.对经颅磁刺激有恐惧心理或不耐受磁刺激者；
3.患者无法配合医生或治疗师，依从性差者；
4.既往有其他疾病导致的运动功能障碍者；
5.处于妊娠或哺乳期者。

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