【临床招募｜卒中康复】经颅超声治疗出血性/缺血性脑卒中后抑郁患者的临床试验

脑卒中后抑郁（PSD）是出血性与缺血性脑卒中后常见的精神心理并发症，显著加重神经功能缺损、延缓康复进程并降低生活质量。目前PSD治疗选择有限，部分患者不耐受药物不良反应，亟需安全、无创、快速起效的物理治疗手段。

本研究采用经颅超声作为干预方式，这是一种无创、可穿透颅骨的精准神经调控技术。经颅超声可通过机械振动效应调节情绪相关脑区神经元兴奋性与神经环路连接，改善脑内神经递质代谢与血流灌注，在不依赖药物的前提下发挥抗抑郁作用，同时具备安全性高、副作用少、患者耐受性好等优势，为卒中后抑郁提供了全新的非药物治疗路径。

为探索经颅超声对卒中后抑郁的临床疗效，复旦大学附属华山医院贾杰主任医师团队发起本临床试验，旨在为卒中后抑郁的物理治疗提供高质量临床证据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后抑郁

治疗手段：经颅超声

研究目的：探索经颅超声对卒中后抑郁（Post-stroke depression，PSD）临床疗效。

研究设计：双盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-30至2027-06-30

本研究（ChiCTR2600121316）由复旦大学附属华山医院贾杰主任医师团队（PI）发起，目前已获得上海市静安区中心医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 上海市静安区中心医院-上海

入组标准

1.计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）证明发病的缺血性或出血性卒中，缺血性卒中>=1周，出血性卒中>=2周；

2.年龄在18岁-85岁；

3.通过以下方式诊断：根据世界卫生组织《国际疾病分类》第11版（ICD-11）及美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版诊断标准，且8分<=HAMD-24评分<=35分的轻中度抑郁患者；

4.无严重认知障碍、失语症、视力或听力功能障碍等，可以配合研究者；

5.中风发作前后无抗抑郁药用药史。

6.右利手；

7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。

排除标准

1.既往有抑郁症、癫痫或精神障碍病史；

2.任何严重疾病的合并症；

3.任何MRI禁忌症：金属或电子设备植入物、颅穹窿缺损等；

4.任何不遵守研究方案的行为。

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主要研究者介绍

贾杰主任医师

复旦大学附属华山医院

● 主任医师、教授，复旦大学上海医学院硕士生导师、博士生导师，复旦大学护理学院硕士生导师，国家重点研发计划项目首席科学家；

● 现任复旦大学附属华山医院康复医学科副主任、上海市静安区中心医院康复医学科主任、国家老年疾病临床医学研究中心（华山）康复PI、澳大利亚悉尼大学客座教授。

● 曾获得中华医学科技奖二等奖、中国康复医学科技奖一等奖、中国产学研创新合作成果奖二等奖、上海医学科技奖三等奖及长三角康复领军人物等称号。

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