【临床招募｜卒中康复】经颅时域干涉刺激治疗出血性/缺血性脑卒中后失语症患者的临床试验

出血性与缺血性脑卒中后，失语症是亚急性期患者常见的神经功能缺损症状，主要表现为语言表达、理解、阅读或书写能力障碍，严重影响患者的沟通交流能力与日常生活质量。目前临床以言语康复训练为主要干预方式，但部分患者恢复效果有限，亟需探索安全、有效的联合干预手段，提升失语症康复疗效。

本研究拟采用的核心治疗手段为经颅时域干涉刺激（tTIS），联合言语康复训练开展干预，这是一种无创、精准的神经调控技术。其治疗机制围绕脑卒中后神经可塑性原理展开，通过无创方式施加时域干涉刺激，靶向调节大脑语言相关脑区的神经元兴奋性，改善受损语言神经环路的连接与功能，协同言语康复训练，针对性改善患者失语症状，同时探索该技术的作用机制，为脑卒中后失语症的治疗提供全新路径。

为了科学评估这一治疗方案的价值，浙江省人民医院张劼主治医师团队发起本临床试验，研究聚焦tTIS联合言语康复训练的临床应用价值，为该治疗手段的临床推广提供科学依据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后失语症

治疗手段：经颅时域干涉刺激

研究目的：在言语康复训练的同时，评估经颅时域干涉刺激（Transcranial Temporal Interference Stimulation，tTIS）用于卒中后失语症患者的安全性、可行性、有效性及其作用机制，并为后续可能的研究提供一定依据。

研究设计：单盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-25至2027-01-01

本研究（ChiCTR2600121115）由浙江省人民医院张劼主治医师团队（PI）发起，目前已获得浙江省人民医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 浙江省人民医院-浙江

入组标准

1.完成CT或MRI等影像学检查，临床确诊为卒中的患者；

2.临床首次确诊的卒中，处于卒中的亚急性期；

3.使用西方失语症成套量表（WAB）确认的失语症，没有fMRI和EEG禁忌症；

4.能够配合tTIS治疗；

5.年龄18～75岁；

6.同意并签署知情同意书；

排除标准

1.生命体征尚不稳定；

2.刺激区域严重感染和皮肤破损；

3.有电刺激治疗禁忌证；

4.治疗依从性差，无法按照研究设计方案进行治疗；

5.严重构音障碍；

6.忽视、严重视力障碍或听力损失；

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主要研究者介绍

张劼主治医师

浙江省人民医院

● 浙江省人民医院康复医学科主治医师，杭州医学院硕导

● 伦敦大学学院访问学者/荣誉研究员

● 现任数智化康复装备浙江省工程研究中心专家委员会委员、浙江省康复医学会神经调控专业委员会委员、浙江省康复医学会康复工程专业委员会委员

● 国际失语症研究者协作组成员、欧洲脑卒中学会会员

● 曾获中国康复医学会“优秀青年康复医师”，浙江省医学会“优秀康复医生”

● 长期从事中枢神经系统损伤后认知障碍和语言障碍的精准化预测和康复机制研究。专注康复医学、神经病学、神经心理学和生物医学工程多学科融合的交叉研究。目前主持国家自然科学基金2项（其中面上项目1项）、浙江省自然科学基金1项、浙江省医药卫生科技计划2项；参与浙江省尖兵领雁研发攻关计划2项、省自然4项、厅局级课题4项。发表SCI论文25篇，其中第一作者或通讯作者SCI论文14篇，Journal of Neurology Neurosurgery and Psychiatry、Neuroscience and Biobehavioral Reviews等中科院1区Top期刊3篇、2区Top期刊4篇，实用新型专利2项。

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