【临床招募｜卒中康复】脑机接口技术治疗出血性/缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍患者的临床试验

出血性与缺血性脑卒中后，上肢运动功能障碍是恢复期患者常见的后遗症，严重影响患者的日常生活自理能力与生活质量。目前临床康复手段对上肢运动功能的恢复效果有限，亟需探索先进、智能的干预技术，构建一体化康复模式，提升患者康复质量。

本研究拟采用的核心治疗手段为脑机接口技术，这是一种新型智能化神经调控与康复技术。其治疗机制围绕神经可塑性原理，通过捕捉大脑运动相关神经电信号，实现大脑与外部设备的精准联动，针对性引导患者进行上肢运动训练，强化患侧上肢运动功能，同时依托技术优势，推动诊疗与康复的协同推进，为脑卒中后上肢运动功能障碍患者提供精准、智能的康复新路径，助力患者运动功能恢复。

为了科学评估这一治疗方案的价值，上海市浦东新区周浦医院毕霞主任医师团队发起本临床试验，研究聚焦脑机接口技术的临床应用价值，为该技术的临床推广提供科学依据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后上肢运动功能障碍

治疗手段：脑机接口技术

研究目的：本研究将先进脑机接口与神经动力学方法转化为临床可用工具，开展严格的临床验证，以全面评价系统的有效性、安全性和可推广性，通过本项目研究有望建立连续化、智能化的诊疗-康复一体化模式，为提升神经系统重大疾病患者的预后和康复质量提供新方案。

研究设计：双盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-04-01至2027-08-31

本研究（ChiCTR2600120924）由上海市浦东新区周浦医院毕霞主任医师团队（PI）发起，目前已获得上海市浦东新区周浦医院医学伦理审查委员会批准。

参研机构

● 上海市浦东新区周浦医院-上海

入组标准

1.年龄40-75岁；

2.首次单侧大脑半球卒中（发病时间>3个月，进入恢复期）；

3.患侧上肢存在运动功能障碍（Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb，FMA-UL评分在15-50分之间）；

4.能够理解并遵循简单指令（MMSE评分>24）；

5.签署知情同意书。

排除标准

1.其他严重神经系统疾病史（如癫痫、痴呆）；

2.严重认知或精神障碍；

3.严重的关节挛缩或疼痛影响训练；

4.头部有金属植入物或心脏起搏器（禁忌症）；

5.参与其他临床试验。

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主要研究者介绍

毕霞主任医师

上海浦东新区周浦医院

● 博士，主任医师，上海浦东新区周浦医院康复医学科主任，上海健康医学院副院长。

● 先后在康复医学专业核心期刊及SCI发表论文40余篇，支持科研课题近10项，主编《人工全髋关节置换手术康复指南》、《人工全膝关节置换术康复指南》、《人工关节手术与康复》及《骨科围手术期康复》等4部专著，参与《实用康复治疗技术》等7部专著的编写工作，先后获军队科技进步三等奖及军队医疗成果三等奖各1项，专利1项。

● 中国康复医学会老年康复分会委员

● 中国康复医学会医养结合专委会委员

● 中国医师协会老年康复分会委员

● 上海市康复医学会常务理事

● 上海市康复医学会社区康复专委会主任委员

● 上海市浦东新区医学会康复理疗专委会主任委员

● 上海市医学会物理医学与康复学分会委员

● 上海市康复医学会骨科康复委员会委员

● 上海市康复医学会脊柱脊髓损伤康复专委会委员

● 上海市康复医学会体育保健康复专委会委员