【临床招募｜卒中康复】双靶点经颅交流电刺激治疗出血性/缺血性脑卒中后认知功能障碍患者的临床试验

出血性与缺血性脑卒中均易引发认知功能障碍，这是脑卒中患者常见的并发症之一，主要表现为记忆力下降、注意力不集中、思维迟缓等，严重影响患者的日常生活能力与社会适应能力。目前针对脑卒中后认知功能障碍的治疗手段有限，难以有效改善认知功能，且其恢复机制尚不明确，临床亟需探索新型、精准的干预手段，以改善患者认知状态并明确相关脑机制。

本研究拟采用的核心治疗手段为双靶点经颅交流电刺激（tACS），这是一种无创性神经调控技术。其治疗机制围绕脑卒中后神经可塑性原理展开，通过双靶点精准定位大脑认知相关脑区，施加特定参数的交流电刺激，调节脑区神经元的兴奋性与神经环路连接，改善受损脑区的功能状态，从而针对性改善患者的认知功能障碍；同时通过相关检测探索其背后的脑机制，为该技术的临床应用提供理论支撑，为脑卒中后认知功能障碍的治疗提供全新路径。

为了科学评估这一治疗方案的价值，上海市第七人民医院于小明副主任技师团队发起本临床试验，研究聚焦双靶点经颅交流电刺激的临床应用价值，为该治疗手段的临床推广提供科学依据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后认知功能障碍

治疗手段：双靶点经颅交流电刺激

研究目的：探究双靶点经颅交流电刺激对脑卒中后认知功能障碍的影响，探索双靶点经颅交流电刺激改善脑卒中后认知功能障碍的可能脑机制。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-03-31至2027-01-31

本研究（ChiCTR2600120303）由上海市第七人民医院（上海中医药大学附属第七人民医院）于小明副主任技师团队（PI）发起，目前已获得上海市第七人民医院伦理委员会批准。

参研机构

● 上海市第七人民医院-上海

入组标准

1.年龄45-75岁，性别不限，视力或矫正视力正常；

2.符合2006年《脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准（试行）》的诊断标准，且经头颅CT或MRI检查证实；

3.经MoCA-BJ评估存在认知功能障碍（总分≤25分）；

4.发病前认知功能正常；

5.首次发病；

6.病程≥3个月，病情稳定，生命体征平稳；

7.可独立保持坐位30分钟及以上；

8.意识清楚，无失语、偏侧忽略，能理解量表内容并配合检查及治疗；

9.自愿签署知情同意书，理解研究内容。

排除标准

1.病情危重或急性期病情尚未稳定者；

2.经CT或MRI证实前额叶完全损伤者；

3.双侧脑损伤者；

4.符合《卒中后抑郁临床实践的中国专家共识》中卒中后抑郁的诊断标准者；

5.诊断其他任何神经系统疾病的患者；

6.合并耳聋、失语症或严重认知障碍等情况，难以进行正常交流者；

7.合并严重心血管等严重健康问题者；

8.无法配合本研究方案进行康复者；

9.同步参与其他临床试验者；

10.无法理解或不能在知情同意书上签名；

11.存在任何tACS、EEG禁忌症，例如安置心脏起搏器、人工耳蜗、脑内金属植入物等仪器设备；

12.研究者认为不宜参加本研究的其他情况者。

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主要研究者介绍

于小明副主任技师

上海市第七人民医院

● 康复医学教研室主任、康复临床医学中心副主任

● 上海市浦东新区学科带头人

● 中国康复医学会优秀青年康复治疗师

● 上海市“浦东新区十佳医技”

● 中国康复医学会物理治疗专委会委员

● 上海市康复医学会物理治疗专委会委员

● 康复治疗专委会委员、社区康复专委会委员

● 上海市浦东新区中西医结合康复专业委员会副主任委员；

● 擅长多种康复治疗技术，主攻各种心脑血管系统、肌骨系统疾病的运动功能障碍的评估和物理治疗。

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