2026年03月27日发布 | 366阅读

【临床招募|卒中康复】经颅直流电刺激左背外侧前额叶治疗缺血性/出血性脑卒中后运动性失语患者的临床试验

丽水市第二人民医院

丽水市第二人民医院

马凯敏

丽水市第二人民医院

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脑卒中是导致后天获得性失语症的主要原因,其中缺血性/出血性脑卒中引发的运动性失语症(PSMA)临床最为常见。该病是大脑负责语言表达的区域受损所致的多模态语言障碍,患者主要表现为口语表达困难、发音不清、语句不连贯,虽能理解他人话语,但无法正常进行言语交流,不仅严重影响患者日常生活、社交及心理状态,还会加重家庭与社会负担。目前临床最经典有效的治疗方法为语言训练,但该疗法存在明显局限,多数患者经治疗后仍遗留言语功能残余障碍,且疗效存在较大个体差异,亟需探索更有效的补充替代疗法并明确其恢复机制。

本研究采用的核心干预手段为基于脑成像的不同时序下针刺联合rTMS,该方案融合了传统针刺疗法与现代无创神经调控技术的优势。其治疗机制围绕脑卒中后语言功能修复的神经可塑性展开,借助脑成像技术精准定位语言相关脑区,通过不同时序的针刺与rTMS协同作用,针对性调节左背外侧前额叶等语言关键脑区的神经元兴奋性,改善受损语言神经环路的连接与功能,促进语言功能重组,进而改善患者口语表达等核心症状,同时依托脑成像技术探索治疗机制,为疗效优化提供科学支撑。

为了科学评估这一方案的价值,丽水市第二人民医院的马凯敏主管康复治疗师团队发起本临床试验,研究聚焦基于脑成像的不同时序下针刺联合rTMS在PSMA治疗中的应用价值,为PSMA患者的功能恢复提供新的治疗思路与科学依据。

参考文献:《中国脑血管病临床管理指南(第2版)(节选)——第8章脑血管病康复管理(2023)》




研究介绍

适应症:缺血性/出血性卒中后运动性失语症

治疗手段:经颅直流电刺激左背外侧前额叶

研究目的:本研究拟明确经颅直流电刺激治疗刺激左背外侧前额叶对脑卒中后运动性失语患者的临床疗效,探索其相应的机制。

研究设计:随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间:从2026-03-10至2027-10-31

本研究(ChiCTR2600119950)由丽水市第二人民医院马凯敏主管康复治疗师团队(PI)发起,目前已获得丽水市第二人民医院伦理委员会批准。



参研机构


● 丽水市第二人民医院-浙江



入组标准

所有受试者均来自我院门诊及住院就诊的脑卒中后运动性失语(PSMA)患者。

1.脑卒中诊断符合《中国脑血管疾病分类(2015)》规定的标准,并经MRI或CT证实为左侧大脑半球脑卒中;失语类型由中国康复研究中心《汉语标准失语症检查法》判定为运动性失语。

2.波士顿失语诊断性检查(BDAE)分级≥1级;

3.失语病程≥4个月;

4.年龄18–75岁;

5.发病前母语为普通话;

6.根据爱丁堡利手量表评定为发病前右利手;

7.能够配合语言康复训练且依从性良好;

8.具备理解并同意医生治疗计划并签署知情同意书的能力。



排除标准

1.合并严重且未经治疗的精神疾病;

2.由神经退行性疾病或创伤性脑损伤导致的脑卒中后运动性失语(PSMA);

3.存在经颅直流电刺激(tDCS)治疗或功能近红外光谱(fNIRS)检查禁忌证的PSMA患者;

4.因各种原因无法按研究方案完成规定评估及康复治疗者。
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主要研究者介绍

马凯敏 主管康复治疗师

丽水市第二人民医院

● 丽水市第二人民医院康复医学科


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