【临床招募｜卒中康复】缺血性/出血性脑卒中后抑郁对脑机接口运动康复疗效影响及音乐干预机制研究

脑卒中后抑郁（PSD）是卒中后常见并发症，以持续情绪低落为核心表现，常伴随认知功能异常、肢体活动障碍，严重影响患者卒中康复进程、日常生活质量及预后，给患者及家属带来沉重负担。目前临床针对PSD的治疗手段效果有限，亟需探索更高效的联合干预方案，明确其疗效及作用机制，为PSD精准治疗提供支撑。

本次研究采用两种核心治疗方案，分别为脑机接口治疗、音乐干预联合脑机接口治疗，核心原理是依托脑机接口技术捕捉大脑神经信号，引导患者进行运动想象训练，调节脑功能活动，联合音乐干预进一步舒缓情绪、辅助改善抑郁症状。研究通过对比两组患者治疗前后临床功能量表评分、脑电（EEG）、事件相关电位（ERP）及眼动数据的变化，验证音乐干预联合脑机接口治疗的有效性，并深入探究其作用机制。

为了探究联合治疗方案的临床价值及作用机制，北京清华长庚医院翟晓雪主治医师团队发起本临床试验，研究聚焦两种治疗方案的疗效对比与机制探索，助力PSD患者改善抑郁症状、促进卒中全面康复，为临床治疗提供新的思路与科学依据。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后抑郁

治疗手段：脑机接口、音乐干预联合脑机接口

研究目的：本研究将脑卒中后抑郁（Post-Stroke Depression，PSD）患者随机分为脑机接口治疗组和音乐干预联合脑机接口治疗组，对比两组患者治疗前后在临床功能量表评分、脑电（EEG）、事件相关电位（ERP）和眼动数据的变化，分析功能变化，验证联合治疗的有效性，并进一步探究其机制。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-02-24至2027-12-31

本研究（ChiCTR2600119175）由北京清华长庚医院翟晓雪主治医师团队（PI）发起，目前已获得北京清华长庚医院伦理委员会批准。

参研机构

● 北京清华长庚医院-北京

入组标准

1.符合临床脑卒中诊断标准，首次发病；

2.符合ICD-10抑郁发作诊断标准，且8<=HAMD-24<=35分；

3.听力理解正常，可完成日常沟通；正常或轻中度认知障碍（MMSE>=12分且MoCA<26分）；无视野缺损及眼球运动异常；

4.右利手；

5.病程<12个月；

6.年龄18-75岁；

7.经运动和视觉想象调查问卷（the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire，KVIQ）评定证实其可独立执行运动想象任务；

8.脑卒中患者存在单侧肢体活动障碍，患侧下肢Brunnstrom<=4级，踝背屈、跖屈肌力0-4级，下肢改良Ashworth分级0-Ⅱ级；

9.研究获得本院伦理委员会批准，患者自愿进行治疗，均签署治疗知情同意书。

排除标准

1.重度抑郁（HAMD-24>=35）或自杀倾向者；

2.由于严重失语症或认知障碍，无法完成该研究者；

3.既往有精神心理疾病史及滥用药物、酒精史；

4.入组前2周仍在服用任何抗抑郁药物及可能干扰认知功能的药物；

5.病情尚不稳定者，例如：休息时收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg，心率＞120次/分等；

6.各种原因不愿意接受本试验的或完成本试验有困难者。

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主要研究者介绍

翟晓雪主治医师

北京清华长庚医院

● 康复医学科主治医师，清华大学医学博士在读，现任北京康复医学会老年康复专委会委员、北京神经科学学会神经康复专业委员会委员。

● 擅长脑血管病、脑外伤、脊髓损伤康复；骨科术后及运动损伤康复；慢性肌肉骨骼系统疾病诊治。在脑卒中后脑机接口应用及机制探讨、卒中后抑郁及认知障碍、重症康复等领域进行医工交叉研究。

● 主持北京市重点实验室开放课题1项，北京清华长庚医院青年启动基金1项，参与国家重点研发计划、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、首都卫生发展科研专项等课题。发表SCI及中文核心论文20余篇，发明专利2项，参与国内外会议口头及书面壁报交流13次。参与“Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation”审稿3次，“BMC Neurology”审稿1次，“Hong Kong Physiotherapy Journal”审稿2次。参编《中国临床案例·神经康复案例精选》。

● 2021年参加哈佛医学院主办的FDP师资培训项目。获“2019-2020学年北京清华长庚医院优秀住院医师”称号。获“2023年中国康复医学会优秀青年康复医师”，“2023年中国康复医学会科学技术奖一等奖”。在2023年北京市属医院平行病历竞赛获“优秀奖”。2025年获”北京清华长庚医院优秀共产党员“称号。获“2025年第二十九届全国发明展览会金奖”。2025年获“第26届北京青年学术演讲比赛”三等奖。

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