2026年03月05日发布 | 662阅读

【临床招募|帕金森病】脑深部电刺激(DBS)治疗的临床试验

济南市中心医院(首都医科大学宣武医院济南医院)

济南市中心医院(首都医科大学宣武医院济南医院)

苏道庆

济南市中心医院

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帕金森病(PD)是常见的中老年中枢神经系统退行性疾病,对于Hoehn&Yahr分期2.5-4期患者,药物治疗效果往往会逐渐减退,还可能出现运动并发症,严重影响患者运动功能和日常生活质量。目前脑深部电刺激(DBS)是PD中晚期重要治疗手段,但传统程控方式存在试错率高、个体化不足等问题,亟需开发标准化、可视化的个体化程控体系,优化DBS治疗效果。

本次研究以DBS为核心治疗手段,核心围绕程控体系优化展开,通过基于可视化平台,开发基于症状网络图谱的个体化程控算法,建立融合影像与网络图谱的标准化、可视化DBS程控体系。研究重点对比三种程控方式(“网络融合”程控、标准STN“运动甜点”可视化程控、传统经验程控)对PD患者运动症状的改善效果,推动DBS程控向精准化、标准化发展。

为了探究优化后DBS程控体系的临床价值,济南市中心医院(首都医科大学宣武医院济南医院)苏道庆教授团队发起本临床试验,研究聚焦个体化程控体系的开发与三种程控方式的疗效对比,为PD中晚期DBS治疗优化提供科学支撑。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗手段:脑深部电刺激(DBS)

研究目的:(1)基于可视化平台针对标准STN"运动甜点"程控及传统试错法程控开发基于症状网络图谱的个体化程控算法;(2)建立一套融合影像与网络图谱的标准化、可视化DBS程控体系;(3)在前瞻性队列中,比较基于症状网络图谱的"网络融合"程控、基于标准STN"运动甜点"的可视化程控以及传统经验程控,对PD患者运动症状改善(UPDRS-III评分)的有效性;

研究设计:干预性研究、非随机对照试验

研究阶段:探索性研究/预试验

征募观察对象时间:从2026-02-08至2026-10-31

本研究(ChiCTR2600118366)由济南市中心医院(首都医科大学宣武医院济南医院)苏道庆教授团队(主PI)发起,目前已获得济南市中心医院医学伦理委员会批准。



参研机构


● 济南市中心医院-山东

● 聊城市中医医院-山东

● 济南银丰医院-山东



入组标准

1.特发性PD,符合英国脑库诊断标准,Hoehn&Yahr分期:2.5-4期

2.药物治疗效果减退或出现运动并发症

3.符合DBS手术指征

4.签署知情同意



排除标准

1.继发性帕金森综合征

2.严重认知障碍(MoCA<20)

3.严重精神疾病、手术禁忌证

4.不能配合完成随访评估
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