【临床招募｜帕金森病】重复经颅磁刺激（rTMS）治疗帕金森病步态障碍的临床疗效研究

帕金森病（PD）是常见的中老年中枢神经系统退行性疾病，步态障碍是其核心症状之一，以步速减慢、冻结步态等为主要表现，严重影响患者行走安全与日常生活自理能力，甚至增加跌倒风险。目前临床针对PD步态障碍的非药物治疗方案尚不完善，疗效评估多依赖主观量表，缺乏“生活化”量化工具，亟需探索安全有效的非侵入性治疗手段及精准疗效监测方式。

本次研究采用重复经颅磁刺激（rTMS）作为核心治疗手段，其核心原理是通过无创磁刺激调节大脑运动相关脑区的神经活动，改善神经功能传导，从而缓解PD患者步态障碍症状。研究同时结合可穿戴设备采集客观、动态日常步态数据，验证rTMS疗效、评估可穿戴设备的实用性，探索疗效潜在影响因素，为PD步态障碍精准治疗提供支撑。

为了探究rTMS治疗PD步态障碍的临床价值及可穿戴设备的监测意义，昆明医科大学第一附属医院杨兴隆教授团队发起本临床试验，研究聚焦rTMS疗效、可穿戴设备实用性及适用人群特征，为优化PD步态障碍非药物治疗方案提供循证依据。

参考文献：《中国帕金森病治疗指南（第四版）》

研究介绍

适应症：帕金森病步态障碍

治疗手段：重复经颅磁刺激（rTMS）

研究目的：1）通过可穿戴设备采集的客观、动态日常步态数据（如步速、步长、冻结步态发作频率等），系统验证重复经颅磁刺激（rTMS）对帕金森病（PD）步态障碍的临床疗效，明确rTMS对不同类型PD步态障碍（如步速减慢、冻结步态）的改善程度与稳定性。2）评估可穿戴设备在rTMS治疗PD步态障碍疗效监测中的有效性与实用性，验证其采集的客观指标与传统主观量表（如UPDRS-III步态评分）、实验室静态指标的一致性，为疗效评估提供“生活化”量化工具。3）探索rTMS治疗PD步态障碍的潜在影响因素（如患者病程、步态障碍严重程度），明确其适用人群特征，为优化PD步态障碍的非药物治疗方案、推动精准治疗提供循证依据。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-01-20至2027-05-01

本研究（ChiCTR2600118477）由昆明医科大学第一附属医院杨兴隆教授团队（PI）发起，目前已获得昆明医科大学第一附属医院伦理委员会批准。

参研机构

● 昆明医科大学第一附属医院-云南

入组标准

1.符合国际运动障碍协会（MDS）2015年修订的PD诊断标准，处于Hoehn-Yahr（H-Y）分期2-3期。

2.存在明确步态障碍，采用统一帕金森病评定量表（UPDRS）Ⅲ中“步态”条目评分≥2分，或简易步态分析量表（SGA）评分≥3分。

3.年龄40-85岁，性别不限，能够配合完成rTMS治疗及可穿戴设备数据采集。

4.自愿签署知情同意书，经医院伦理委员会审批通过。

排除标准

1.存在rTMS治疗禁忌证，如颅内金属植入物（除人工耳蜗外）、癫痫病史、严重脑外伤或脑卒中后遗症、精神疾病（如抑郁量表评分≥17分）。