【临床招募｜注意缺陷多动障碍】经颅交流电刺激（tACS）治疗的临床试验

注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童青少年期常见的神经发育障碍，以注意力不集中、多动、冲动为核心症状，严重影响患儿的学习效率、社交能力及心理发展，若不及时干预，可能持续影响至成年。目前临床主要依靠药物等方案治疗，但部分患儿疗效有限，且亟需安全、非侵入性的辅助治疗手段，弥补现有治疗不足，更好地改善患儿核心症状。

经颅交流电刺激（tACS）作为本次临床试验的核心非侵入性治疗手段，其作用原理聚焦ADHD患儿脑功能异常通路，通过温和的交流电刺激特定脑区，调节大脑皮层兴奋性，改善注意力调控能力，缓解多动、冲动等核心症状。该手段无需侵入脑组织，操作便捷、安全性高，可在维持患儿原有治疗方案不变的前提下，作为辅助手段发挥作用，减少侵入性治疗带来的潜在风险。

为了探究tACS的研究价值，首都儿科研究所王琳教授团队发起本临床试验，研究聚焦tACS的可行性、安全性及其对ADHD核心症状的改善效果，助力患儿缓解症状、提升学习和社交能力，为儿童青少年ADHD的临床治疗提供新的非侵入性辅助方案参考。

参考文献：《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》

研究介绍

适应症：注意缺陷多动障碍

治疗手段：经颅交流电刺激（tACS）

研究目的：在维持ADHD患儿原有治疗方案不变的前提下，评估tACS作为非侵入性手段的可行性、安全性及其对ADHD核心症状（通过ADHD-RS评分评估）的改善效果。

研究设计：双盲、干预性研究、随机平行对照

征募观察对象时间：从2026-02-01至2028-02-01

本研究（ChiCTR2600117494）由首都儿科研究所王琳教授团队（PI）发起，目前已获得首都儿科研究所伦理委员会批准。

参研机构

● 首都儿科研究所-北京

入组标准

1.年龄6-18岁儿童或青少年；

2.符合DSM-V的ADHD诊断标准；

3.韦氏儿童智力测试（WISC-CR）IQ≥80；

4.在研究期间保持原有治疗方案稳定；

5.右利手

6.患儿家长或监护人知情同意

排除标准

1.合并其他严重神经系统疾病（如癫痫、严重脑外伤史等）；

2.合并重度精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍、自闭症谱系障碍等）；

3.当前有自杀想法或计划；

4.既往或当前存在金属植入物、电子植入装置（如人工耳蜗、心脏起搏器等）；

5.头皮存在严重皮肤疾病或刺激电极无法安全放置的情况；

6.智力障碍或严重认知损害，无法配合完成研究任务；

7.既往参加过类似脑刺激研究且未满安全洗脱期；

8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

9.因任何原因不能接受tACS。

主要研究者介绍

王琳教授

首都儿科研究所

● 首都儿科研究所儿童保健中心执行主任，主任医师、教授、博士生导师。北京大学医学部儿科临床博士、美国哈佛大学、芝加哥大学高级访问学者。

● 兼任：中国妇幼保健协会儿童早期发展专委会主任委员，中华预防医学会儿童保健分会副主任委员，中华预防医学会儿童保健分会疾病预防及疫苗接种学组组长，中华医学会儿科分会发育行为学组委员，中国医师协会儿科分会儿童保健学组委员，中国妇幼保健学会儿科疾病及保健学组副组长，福棠儿科医学研究中心儿童保健专委会副主任委员等。

● 主持国家自然科学基金等国家省部级课题10余项，在国内外杂志如JAMA Surgery，Translational Psychiatry等发表文章100余篇。

● 先后荣获北京市医院管理中心“登峰人才”、北京市卫生健康委员会“高层次公共卫生人才”、第五届“妇幼健康科技奖”、第三届“国之名医”优秀风范奖等荣誉称号。

● 擅长领域：儿童学习困难，生长发育，语言和发育行为异常，以及疾病儿童的免疫接种等。

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