【曙光夜讯｜阿尔茨海默病】MRI引导的个体化TMS干预治疗的临床试验

阿尔茨海默病（AD）是进展性神经退行性疾病，早期阶段患者已出现认知功能损害，随病程进展会逐渐丧失生活自理能力。当前临床治疗以药物对症支持为主，难以逆转或延缓神经退行性进程，且缺乏精准靶向的个体化干预手段；同时，由于缺乏有效的疗效预测体系，无法提前预判治疗效果并优化方案，如何实现早期精准干预与疗效可预测，成为AD治疗领域的核心挑战。

MRI引导的个体化经颅磁刺激（TMS）干预治疗，为突破这一困境提供了新方向。该方案以MRI多模态成像为基础，精准定位PCC-IPL有向功能连接靶点，实施个体化TMS干预，可针对性调控AD相关默认网络功能，助力改善认知功能；同时结合影像指标可探索疗效与脑网络改变的关联，为建立疗效预测模型提供支撑。

为科学评估这一个体化干预方案的临床价值，杭州师范大学附属医院王静华教授团队发起本临床试验，研究聚焦方案优效性、疗效与脑网络改变的关联及疗效预测模型构建，助力延缓疾病进展、改善患者生存质量。

参考文献：《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》

研究介绍

适应症：阿尔茨海默病

治疗手段：MRI引导的个体化TMS干预治疗

研究目的：目标一：明确PCC-IPL有向功能连接引导的个体化TMS精准干预早期AD的优效性；目标二：明确早期AD TMS个体化干预疗效与默认网络功能和结构改变的关系；目标三：建立早期AD TMS干预的疗效预测模型。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-01-01至2027-12-31

本研究（ChiCTR2500115525）由杭州师范大学附属医院王静华教授团队（主PI）发起，目前已获得杭州师范大学附属医院科研伦理委员会批准。

参研机构

● 杭州师范大学附属医院-浙江

● 上海市第四人民医院-上海

● 中国中医科学院广安门医院-北京

● 国家康复辅具研究中心附属康复医院-北京

● 首都医科大学宣武医院-北京

入组标准

1.年龄50~85岁，符合2024年美国国立老化研究院和阿尔茨海默病协会颁布的AD诊断标准。

2.临床痴呆评定量表评分为0.5-1分。
3.AD核心1类生物标志物阳性。
4.能配合多模态MRI检查。
5.能够配合TMS治疗。
6.患者知情同意并签署知情同意书。

排除标准

1.无法接受TMS干预和磁共振扫描（如：心脏起搏器）。

2.合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者。
3.由于其他各种原因所致的认知障碍及严重精神疾病（24项HAMD大于35分、14项HAMA大于29分），无法端坐位配合康复评估及治疗者。
4.金属植入术后者。
5.既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物治疗者；妊娠者。
6.接受过颅脑手术者。
7.存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。

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