2026年01月19日发布 | 150阅读

【曙光夜讯|帕金森病】丘脑底核高频联合黑质网状部低频脑深部电刺激治疗帕金森病步态障碍患者的临床试验

宣武医院神经外科

李建宇

首都医科大学宣武医院

达人收藏

帕金森病(PD)是常见的神经退行性疾病,步态障碍(尤其是冻结步态)是中晚期患者的核心困扰之一,即使经优化多巴胺能药物治疗,仍有部分患者症状难以控制,严重影响行走安全与生活质量。当前临床常用的丘脑底核(STN)高频单一靶点脑深部电刺激(DBS)治疗,虽能改善部分运动症状,但对步态障碍的干预效果仍不理想,如何通过精准调控多靶点协同改善步态功能,成为帕金森病治疗领域的核心挑战。

丘脑底核高频联合黑质网状部(SNr)低频双靶点DBS技术,为突破这一困境提供了新方向。该方案通过不同频率刺激运动调控通路的关键核团,可实现多靶点协同调控,有望精准改善药物难治性步态障碍,且适配符合DBS手术适应症的患者。

为科学评估这一创新联合刺激方案的临床价值,首都医科大学宣武医院李建宇教授团队发起本临床试验,研究聚焦双靶点与单一靶点DBS的疗效及安全性差异,旨在为帕金森病步态障碍提供“精准协同、靶向调控”的新型治疗策略,助力患者改善步态功能与生存质量。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》、《中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识(第二版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗手段:丘脑底核高频联合黑质网状部低频脑深部电刺激

研究目的:评估高频刺激丘脑底核(STN),与高频刺激STN联合低频刺激黑质网状部(SNr)治疗帕金森病(PD)步态障碍的有效性和安全性的差异。

研究设计:双盲、随机交叉对照、干预性研究

征募观察对象时间:从2026-01-05至2026-12-31

本研究(ChiCTR2600115931)由景昱医疗科技(苏州)股份有限公司申办,首都医科大学宣武医院李建宇教授团队(PI)发起,目前已获得首都医科大学宣武医院伦理委员会批准。



参研机构


● 首都医科大学宣武医院-北京



入组标准

1.年龄18-75周岁(包括75周岁),不限制性别。

2.根据MDS帕金病诊断标准,诊断为临床确诊的帕金森病或者临床很可能的帕金森病的患者。

3.符合《中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识(第二版)》DBS的手术适应症,拟需接受DBS手术治疗的患者。

4.多巴胺能药物治疗仍有难以控制的步态障碍,最优化的临床治疗条件下的统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第二部分2.13冻结步态评分大于等于2分。

5.受试者及其家属在对研究目的、内容、预期治疗及风险等的充分说明并了解后,同意接受植入式神经刺激系统治疗并签署知情同意书。



排除标准

1.合并严重认知障碍(简易智力状态检查量表MMSE评分:文盲<17,小学<20,初中以上<24)。

2.合并严重(难治性)抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病。

3.合并严重的其他器官或系统疾病的患者,例如确诊的恶性肿瘤,严重心脏、肝、肾疾病、严重高血压,严重糖尿病患者或糖尿病伴心脑血管病。

4.有手术禁忌症(如植入过人工耳蜗、心脏起搏器、心脏除颤器、立体定向神经核团毁损术、曾经植入过单侧或双侧同类产品等)或半年内做过研究者认为对本试验有影响的其他外科手术者,或其他神经外科手术禁忌症。

5.孕妇、哺乳期母亲或无法采取有效措施预防怀孕的妇女。

6.受试者正在参加其他临床试验,或既往三个月内参加过临床试验(登记性研究除外)。

7.研究者认为不适宜参加本项临床试验者。
===

“疾病百科”——轻松了解帕金森病的科普知识

点击二维码,了解帕金森病的概况、诊断、治疗详情!






主要研究者介绍

李建宇 教授

首都医科大学宣武医院

● 功能神经外科主任医师,副教授,研究生导师

● 北京医学会帕金森病分会常委、中国人体健康科技促进会变性病专业委员会副主委、中国人体健康科技促进会神经调控和功能修复专业委员会常委,《临床神经外科杂志》特约编委

● 学术成就:迄今在SCI及核心期刊上第一或通讯作者发表学术论文40余篇;获得北京市科委资助《脑深部电刺激治疗帕金森病研究》一项;作为副主编参编《功能神经外科学》迄今已完成运动障碍病手术两千余例,DBS手术上千例

● 专业擅长:擅长运动障碍病(帕金森病、震颤、肌张力障碍等)、腰腿痛、三叉神经痛、面肌痉挛、癫痫、精神外科等,完成北京首例可感知脑起搏器的植入




如您想要了解更多帕金森病相关临床招募,欢迎扫描下方二维码添加脑医咨询助手并备注疾病名称进入病友群交流:18621705623(微信同号)



点击“阅读原文”查看更多临床试验招募信息!

END

声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。

投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 

未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。


最新评论
发表你的评论
发表你的评论

临床招募

招募代发布 快速找患者

bg

临床试验招募患者,欢迎联系我们!

脑医汇,专注为脑部和脊髓脊柱领域医生与患者搭建医患交流数字化平台

电话联系 13162309792
微信联系
+加好友
我们的优势
  • 已为30,000+精准患者提供全病程服务,可推荐合适患者快速入组试验
  • 平台患者均已建立数字化电子病历,可线上集中批量筛选处理,提高入组效率
  • 平台宣传团队深耕临床神经科学领域多年,可为临床试验设计全场景、多渠道宣传方案
目前已合作的项目
  • 一项在复发性胶质母细胞瘤患者中评估SNC-109 CAR-T细胞治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
  • 一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
  • 溶瘤病毒JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究
  • 硼中子俘获治疗(AB-BNCT)示范中心--招募高级别脑胶质瘤患者
  • ......