【曙光夜讯｜卒中康复】小脑后叶iTBS治疗出血性/缺血性脑卒中后认知障碍患者的临床试验

出血性/缺血性脑卒中后认知障碍（PSCI）是常见的卒中后并发症，常伴随记忆力衰退、注意力不集中等症状，严重影响日常生活能力与社会适应力。当前临床治疗以药物对症支持和常规康复为主，不仅疗效有限，且难以精准靶向调控认知相关神经环路；同时，缺乏安全无创、能直接作用于脑功能区的干预手段，如何通过精准神经调控改善认知功能，成为卒中后康复领域的核心挑战。

间歇性theta爆发刺激（iTBS）作为无创经颅磁刺激技术的重要模式，为突破这一困境提供了新方向。小脑后叶与大脑认知相关脑区存在广泛神经连接，针对该区域的iTBS刺激可精准调控认知相关神经环路兴奋性，促进神经可塑性与脑功能重塑，且具备无创、耐受性好的优势，适配病程稳定的脑卒中后患者。

为科学评估这一神经调控技术的临床价值，中国人民解放军陆军特色医学中心高长越教授团队发起本临床试验，研究聚焦小脑后叶iTBS刺激对认知功能的影响，助力患者更快恢复。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性脑卒中后认知障碍

治疗手段：小脑后叶iTBS

研究目的：探讨小脑后叶iTBS对脑卒中后认知障碍患者认知功能的影响。

研究设计：单盲、随机平行对照、干预性研究

研究阶段：I期

征募观察对象时间：从2026-01-01至2029-12-31

本研究（ChiCTR2500115603）由中国人民解放军陆军特色医学中心高长越教授团队（PI）发起，目前已获得中国人民解放军陆军特色医学中心临床科研及新技术伦理委员会批准。

参研机构

● 中国人民解放军陆军特色医学中心-重庆

入组标准

1.经MRI或CT检查为脑卒中的患者；

2.年龄35~75岁；

3.符合AHA/ASA诊断脑卒中后认知障碍的标准；

4.MMSE量表评定为轻中度认知障碍的患者；

5.自卒中发生之日起，病程为3~12个月；

6.右利手；

7.研究参与者本人或其监护人同意参与试验并签署知情同意书。

排除标准

1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病；

2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物、存在颅骨缺损或既往有癫痫病史等TMS禁忌症；

3.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病；

4.存在除脑卒中以外的其他可影响患者认知功能的疾病；

5.存在除PSCI外的其他血管性认知障碍，如皮质下缺血性血管性认知障碍、多发梗死性认知障碍、混合型认知障碍等；

6.存在构音障碍。

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主要研究者介绍

高长越教授

中国人民解放军陆军特色医学中心

● 康复医学科主任，主任医师、教授、博士生导师，澳大利亚Flinders大学访问学者，重庆市医学领军人才，陆军军医大学优秀研究生导师。

● 兼任中国康复医学会智能康复专业委员会副主任委员、中国医师协会康复医师分会委员、重庆市医师协会康复医师分会会长、全军神经康复学组副组长、中国康复医学会脑功能检测与调控分会常委。

● 主持国家自然科学基金面上项目、科技部重大研发计划子课题以及军队、省部级科研课题15项，以第一/通讯作者发表论文70余篇，其中在Stroke，Alzheimers Dement，Brain Behaviour and Immunity等杂志发表SCI论文25篇。

● 授权国家发明专利8项、实用新型专利2项，主编专著1部，获省部级科技进步一等奖2项。

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