【曙光夜讯｜卒中康复】缺血性卒中后吞咽障碍患者接受特定模式电针刺激递送NGF入脑治疗的临床试验

缺血性卒中后吞咽障碍是常见的神经功能缺损并发症，常伴随进食困难、呛咳等症状，不仅影响营养摄入，还易引发吸入性肺炎等严重并发症，显著降低生活质量。当前临床治疗手段单一，传统康复训练或单一药物治疗疗效有限，且缺乏中西医结合的精准干预策略；同时，大分子神经营养因子难以跨越血脑屏障发挥中枢靶向治疗作用，成为吞咽功能恢复的核心阻碍，亟需研发安全可行、协同增效的新型治疗方案。

特定模式电针刺激联合神经生长因子（NGF）的中西医结合方案，为突破这一困境提供了新方向。特定模式电针可通过精准刺激穴位调控神经通路、助力血脑屏障通透性优化，协同NGF发挥神经营养作用，促进吞咽相关神经功能修复，实现“针刺调控+靶向营养”的协同效应。

为科学评估这一联合方案的临床价值，浙江中医药大学附属第三医院张江松主治中医师团队发起本临床试验，研究聚焦方案对吞咽功能、脑血流动力学的改善效果，助力患者恢复吞咽功能。

参考文献：《中国脑血管病临床管理指南（第2版）（节选）——第8章脑血管病康复管理（2023）》、《中国吞咽障碍康复管理指南（2023版）》

研究介绍

适应症：缺血性卒中后吞咽障碍

治疗手段：特定模式电针刺激联合NGF

研究目的：（1）本项目旨在探索特定模式电针刺激联合NGF治疗缺血性卒中后吞咽障碍的临床有效性与安全性，建立一套安全、可行、可推广的中西医结合治疗新策略。（2）本项目通过前瞻性随机对照研究，系统评估该联合治疗方案在改善吞咽功能、调控脑血流动力学等方面的临床效果，初步阐明特定模式电针辅助大分子神经营养因子跨越血脑屏障实现中枢靶向治疗的临床效应，为针药结合干预缺血性卒中后吞咽障碍提供理论依据和技术支撑。

研究设计：开放标签、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2026-01-01至2028-12-31

本研究（ChiCTR2500115426）由浙江中医药大学附属第三医院张江松主治中医师团队（PI）发起，目前已获得浙江中医药大学附属第三医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 浙江中医药大学附属第三医院-浙江

入组标准

1.患者需满足下列缺血性脑卒中诊断标准：诊断标准参照中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组编写的《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》中的诊断标准：①急性起病；②局灶神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损；③影像学出现责任病灶或症状/体征持续24h以上；④排除非血管性病因；⑤脑CT/MRI排除脑出血。

2.经脑CT/MRI确认的首次缺血性卒中患者；
3.缺血性卒中发病2周-6个月；
4.年龄：18岁≤年龄≤80岁；
5.经吞咽造影证实存在吞咽障碍；
6.能够接受针刺、电针治疗及臀部肌肉注射并且依从性好；
7.患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

1.本次发病前存在吞咽障碍者，或非缺血性脑卒中所致吞咽障碍者，如头颈部肿瘤、食道肿瘤、重症肌无力、格林-巴利综合征等；

2.严重心、肝、肾功能障碍及严重凝血功能异常患者；
3.其他检查异常经研究者判断不适合参与此研究者；
4.脑卒中多次复发，接受过颅脑手术，或外伤、脑肿瘤等引起的脑梗死；
5.缺血性卒中前患有严重神经功能缺损者，如视觉、听觉障碍，失语，失认，严重偏瘫等；
6.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女；
7.晕针史者，针刺部位皮肤有感染者；
8.植入式心律转复除颤器携带者、体内导电金属异物或起搏器携带者；
9.NGF过敏患者；
10.正在参加其他临床试验或参加过其他临床试验结束未超过3个月者。

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