2026年01月08日发布 | 439阅读

【曙光夜讯|创伤性颅骨缺损&脑出血及并发症】仿生微孔改性自体颅骨在颅骨修补术中的应用

中南大学湘雅医院神经外科

中南大学湘雅医院

刘劲芳

中南大学湘雅医院

毕长龙

中南大学湘雅医院

达人收藏

创伤性或脑出血患者接受幕上去骨瓣减压术后,颅骨缺损会导致颅内环境不稳定,易引发头痛、头晕等症状,还可能增加再次损伤风险,颅骨修补术是恢复颅腔完整性的核心治疗手段。当前临床多采用自体颅骨修补,但传统自体颅骨存在骨吸收率较高的问题,可能导致修补失败、需二次手术,严重影响患者预后。如何通过材料改性优化自体颅骨性能、降低骨吸收率,成为颅骨修补领域的核心挑战。

仿生微孔改性自体颅骨作为创新修补器械,为突破这一困境提供了新方向。其通过仿生微孔结构设计,模拟天然骨组织微环境,有望促进骨愈合、减少骨吸收,提升修补的稳定性与成功率。

为科学评估这一创新器械的临床价值,中南大学湘雅医院刘劲芳教授、毕长龙教授团队发起本临床试验,研究聚焦仿生微孔与非仿生微孔自体颅骨的骨吸收率对比,旨在为颅骨修补提供“生物相容、低吸收”的新型治疗选择,助力患者恢复颅内环境稳定与生活质量。

参考文献:《颅脑创伤去骨瓣减压术中国专家共识》




研究介绍

适应症:颅骨缺损

治疗器械:仿生微孔改性自体颅骨

研究目的:对比仿生微孔与非仿生微孔自体颅骨的骨吸收率。

研究设计:单盲、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间:从2026-01-01至2027-06-30

本研究(ChiCTR2500115310)由中南大学湘雅医院刘劲芳教授、毕长龙教授团队(主PI)发起,目前已获得中南大学湘雅医院医学伦理审查委员会批准。



参研机构


● 中南大学湘雅医院-湖南

● 中南大学湘雅三医院-湖南

● 湖南省人民医院-湖南

● 湖南省第二人民医院-湖南

● 湖南中医药大学第一附属医院-湖南

● 长沙市中心医院-湖南

● 长沙市中医医院-湖南

● 湖南航天医院-湖南

● 中南大学湘雅医学院附属株洲医院-湖南

● 湘潭市第一人民医院-湖南

● 湘潭市中心医院-湖南

● 宁乡市人民医院-湖南

● 浏阳市人民医院-湖南

● 岳阳市第一人民医院-湖南

● 岳阳市中心医院-湖南

● 常德市第一人民医院-湖南

● 永州市中心医院-湖南

● 邵阳市中心医院-湖南

● 张家界市人民医院-湖南

● 怀化市第一人民医院-湖南



入组标准

1.创伤性或脑出血接受幕上去骨瓣减压术治疗的患者;

2.年龄>=18周岁且<=65周岁;

3.首次进行颅骨修补;

4.单侧颅骨缺损;

5.签署知情同意;

6.签署自体颅骨储存知情同意书。



排除标准

1.骨瓣碎裂>=2片;

2.接受过颅骨缺损区多次手术修复的患者;

3.有脑肿瘤病史者;

4.术前存在颅内感染;

5.严重骨代谢疾病;

6.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂;

7.骨瓣与骨窗大小严重不符。
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