【曙光夜讯｜阿尔茨海默病】经颅交流电刺激治疗的临床试验

阿尔茨海默病相关轻度认知障碍（aMCI）及轻度痴呆是认知功能衰退的关键阶段，患者常表现为记忆力下降、执行功能减退。当前临床治疗多依赖胆碱酯酶抑制剂等药物，仅能暂时缓解症状，无法逆转神经退行性进程。同时，传统治疗缺乏对脑结构与功能变化的动态监测，难以明确干预机制，如何通过“安全干预+机制探索”延缓认知衰退，成为阿尔茨海默病诊疗领域的核心挑战。

经颅交流电刺激（tACS）作为无创神经调控技术，为突破这一困境提供了新方向。77.5Hz与40Hz联合刺激方案，有望通过特定频率电信号调节大脑神经环路兴奋性，促进异常蛋白清除、改善脑功能连接。同时结合多模态MRI与脑电图（EEG），可直观监测脑结构与神经活动变化，为揭示治疗机制提供客观依据。

为科学评估这一创新治疗方案的价值，首都医科大学宣武医院唐毅教授发起本临床试验，研究聚焦联合tACS治疗的有效性与安全性，同步探索其神经机制，助力患者维持认知功能与生活质量。

参考文献：《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》

研究介绍

适应症：阿尔茨海默病

治疗手段：经颅交流电刺激

研究目的：本研究将评估77.5Hz与40Hz经颅交流电刺激（tACS）联合治疗阿尔茨海默病相关轻度认知障碍（aMCI）及轻度阿尔茨海默病痴呆患者的有效性与安全性。此外，研究还将通过多模态磁共振成像（MRI）评估脑结构与脑功能，结合脑电图（EEG）分析静息态及任务相关神经活动模式，探索其潜在治疗机制。

研究设计：四盲、随机化、平行分组

研究实施时间（估计）：从2025-11-30至2027-12-01

招募人数（估计）：160人

本研究（NCT07230158）由首都医科大学宣武医院唐毅教授（主PI）发起。

参研机构

● 首都医科大学宣武医院-北京

● 北京老年医院-北京

● 郑州大学第一附属医院-河南

● 重庆医科大学附属第一医院-重庆

● 大同市第五人民医院-山西

入组标准

1.年龄50-90岁，住院或门诊患者均可；

2.符合2018年美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）制定的临床诊断标准，确诊为阿尔茨海默病相关遗忘型轻度认知障碍（a-MCI）或阿尔茨海默病相关轻度痴呆；

3.神经心理学评估结果：简易精神状态检查（MMSE）评分18-26分，临床痴呆评定量表（CDR）评分0.5或1分；

4.淀粉样蛋白正电子发射断层显像（PET）阳性，或脑脊液淀粉样蛋白水平降低，或血清磷酸化tau217蛋白升高；

5.能熟练使用中文交流（非文盲）；

6.若目前正在接受胆碱酯酶抑制剂治疗（如多奈哌齐、卡巴拉汀），当前治疗剂量需稳定（即连续至少6周维持固定剂量），且研究观察期间无剂量调整计划；

7.已签署知情同意书。

排除标准

1.急性起病；

2.早期出现局灶性神经症状或锥体外系症状；

3.存在可能导致认知障碍的全身性疾病（如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏等），或脑部创伤、癫痫、脑炎、正常压力脑积水等神经系统疾病；

4.符合《精神疾病诊断与统计手册第四版》（DSM-IV）中抑郁症或精神分裂症的诊断标准；

5.正在接受可能影响基线或随访评估的药物治疗；

6.存在磁共振成像（MRI）或神经生理学检查禁忌症（如心脏起搏器、心脏除颤器、植入式电子系统、血管夹、人工心脏瓣膜、人工耳蜗等）；

7.头颅MRI显示存在符合美国国立神经疾病与卒中研究所-瑞士神经科学研究国际协会（NINCDS-AIREN）标准的缺血性病变。

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