【曙光夜讯】出血性/缺血性卒中后认知障碍患者接受cTBS治疗的临床试验

卒中后认知障碍（PSCI）是卒中后常见的并发症之一，约1/3的卒中患者会经历认知功能下降，严重影响其康复进程、生活质量和长期预后。目前，PSCI的药物治疗方案有限，且疗效存在个体差异，而非药物干预虽有一定作用，却往往难以从根本上逆转神经功能损伤。这一临床挑战的根源在于卒中不仅直接破坏脑组织，还会损害大脑的类淋巴系统——一种负责清除脑内代谢废物（如β-淀粉样蛋白）的关键“清洁”系统。类淋巴功能障碍可能导致毒性蛋白累积，加剧认知衰退，因此，靶向调控类淋巴系统已成为PSCI治疗的新方向。

在这一背景下，连续θ脉冲刺激（cTBS）作为一种无创、精准的神经调控技术，展现出独特潜力。cTBS是经颅磁刺激（TMS）的一种高效模式，可通过调节皮质兴奋性和神经可塑性，间接促进类淋巴系统的活动，从而改善脑内废物清除与神经环境。近年来，研究证实cTBS在运动障碍和情绪疾病中具有显著疗效，但其对PSCI患者类淋巴系统及认知功能的影响尚待系统验证。

为科学评估这一技术的临床价值，广东省人民医院徐光青教授团队发起本临床试验，旨在评估cTBS靶向干预类淋巴系统对PSCI患者认知功能的疗效与安全性，助力患者恢复认知功能与生活质量。

参考文献：《中国血管性认知障碍诊治指南（2024版）》、《中国卒中后认知障碍管理专家共识2021》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性卒中后认知障碍

治疗手段：连续θ脉冲刺激（cTBS）

研究目的：证实cTBS对类淋巴系统的干预可以改善卒中后认知障碍患者的认知功能。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

研究阶段：治疗新技术临床试验

征募观察对象时间：从2025-12-01至2026-12-01

本研究（ChiCTR2500113325）由广东省人民医院徐光青教授团队（PI）发起，目前已获得广东省人民医院伦理审查委员会批准。

参研机构

● 广东省人民医院-广东

入组标准

1.首次脑卒中患者，符合WHO制定的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实，且病程≤1年；

2.基于认知功能检查，即对4个认知领域的评估，包括执行/注意、记忆、语言、视空间功能，认知功能从基线水平下降并且至少有1个认知领域受损，且认知功能障碍和脑卒中之间存在联系（如明确的时间关系等）；

3.年龄40-80岁；

4.小学6年级或以上文化程度；

5.简易精神状态检查量表（MMSE）≥15分，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）<26分；

6.汉密顿抑郁量表（HAMD）<17分；

7.未服用改善认知功能的药物；

8.有稳定可靠的照料者；

9.愿签署知情同意书。

排除标准

1.非单侧或幕下部位病灶；

2.既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤或其它神经系统疾病史；

3.其他原因引起的认知功能减退，如AD、PD、额颞叶痴呆、路易体痴呆、VitB12缺乏、甲状腺功能减低等；

4.严重酗酒、药物依赖和其他影响认知评估的情况；

5.服用对认知功能有负性作用的药物，如抗胆碱能药、抗精神病药、抗癫痫药等；

6.不能进行MRI检查者；

7.TMS禁忌的患者，如颅内植入金属、脑肿瘤、颅内压增高的患者；

8.精神病患者，包括符合DSM-IV标准的精神分裂症、双向情感障碍、重性抑郁、谵妄等；

9.存在不可纠正的视觉、听觉障碍无法完成量表等相关检测；

10.失语症患者；

11.无法随访者。

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主要研究者介绍

徐光青教授

广东省人民医院

● 康复医学科主任医师，教授，博士研究生，硕士生导师。

● 中国康复医学会老年痴呆与认知障碍康复专业委员会副主任委员、中国康复医学会智能康复专业委员会副主任委员、中国康复医学会脑血管病康复专业委员会常委。

● 毕业于中山大学，先后获得康复医学硕士学位和神经病学博士学位。

● 从事临床康复工作10余年，具有丰富的临床经验，尤其在老年与神经系统疾病的诊治与康复方面具有深入的研究和广博的经验，擅长脑血管病、脑心同康同治、脑部疾病术后、脊髓损伤、周围神经病、头晕、急慢性疼痛和认知障碍的临床与康复治疗。

● 研究方向包括脑血管病基础、临床与康复，头晕与认知障碍临床与康复，神经退行性疾病脑内类淋巴通路清除机制与创新技术，康复工程与智能康复技术研发。

● 作为负责人主持国家自然科学基金面上项目4项、国家重点研发计划分题1项和其他省部级项目多项。

● 发表SCI期刊论文30余篇，总影响因子150分。

● 近3年获授权发明专利和实用新型专利2项。

● 主译学术专著《神经发育疗法学》。

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