【曙光夜讯】出血性/缺血性卒中后认知障碍患者接受经颅磁刺激联合经皮耳迷走神经电刺激治疗的临床试验

卒中后认知障碍（PSCI）是卒中患者常见并发症，不仅影响日常生活能力，还会增加卒中复发风险。当前临床治疗多依赖药物与基础康复训练，存在疗效个体差异大、缺乏精准靶点干预的问题。同时，传统疗效评估仅依赖神经心理学量表，难以直观反映脑功能变化，无法为治疗方案调整提供实时依据，如何通过“精准干预+动态监测”改善PSCI患者认知功能，成为卒中康复领域亟待突破的核心挑战。

经颅磁刺激（rTMS）联合经皮耳迷走神经电刺激的双神经调控方案，结合近红外光谱脑功能成像技术，为突破这一困境提供了新方向。rTMS可精准调节大脑认知相关脑区兴奋性，经皮耳迷走神经电刺激能通过迷走神经-蓝斑核通路改善脑循环，二者联合可实现“中枢+外周”协同调控；近红外脑功能成像则能实时监测治疗中脑血流与代谢变化，为疗效评估提供客观脑功能依据。

为科学评估这一新型治疗方案的价值，武汉大学中南医院廖维靖教授团队发起本临床试验，聚焦联合神经调控对认知功能的改善效果，旨在为PSCI提供“精准干预+可视化评估”的新型治疗模式，助力患者恢复认知功能与生活质量。

参考文献：《中国血管性认知障碍诊治指南（2024版）》、《中国卒中后认知障碍管理专家共识2021》、《重复经颅磁刺激治疗专家共识》

研究介绍

适应症：出血性/缺血性卒中后认知障碍

治疗手段：经颅磁刺激联合经皮耳迷走神经电刺激

研究目的：通过神经心理学检测及近红外光谱脑功能成像技术明确经颅磁刺激联合经皮耳迷走神经电刺激对卒中后认知障碍的认知功能的疗效。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

研究阶段：治疗新技术临床试验

征募观察对象时间：从2025-12-01至2026-06-30

本研究（ChiCTR2500113304）由武汉大学中南医院廖维靖教授团队（PI）发起，目前已获得武汉大学中南医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 武汉大学中南医院-湖北

入组标准

1.符合脑卒中诊断标准：出血性脑卒中患者的诊断标准参照《中国脑出血诊治指南（2019）》，缺血性脑卒中患者的诊断标准参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》，同时需经头颅MRI或CT证实；

2.符合PSCI诊断标准；

3.MoCA评分<26分；

4.卒中后1年内；

5.年龄在18~70岁之间；

6.没有并发症的神经退行性疾病；

7.没有精神病史；

8.已提供知情同意。

排除标准

1.卒中前有认知障碍；

2.原发性或继发性神经系统疾病引起的认知障碍；

3.其他原因引起的认知障碍；

4.服用可能影响评估结果的药物；

5.感觉性失语和严重认知功能障碍，可能妨碍完成评估；

6.rTMS治疗禁忌证，例如癫痫患者、孕妇或哺乳期妇女或使用金属或电动植入装置；

7.存在颅骨缺损。

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主要研究者介绍

廖维靖教授

武汉大学中南医院

● 神经康复科、科室首席专家、主任医师、教授、博导

● 湖北省康复医学会副会长

● 湖北省物理医学与康复学会副主委

● 曾任中华医学会物理医学与康复分会第9、10、11届委员

● 中国医师协会康复医师分会常委

● 专业特长：中枢神经、周围神经病损及功能障碍的康复，采用综合的康复评估、康复治疗手段，帮助脑卒中、脑外伤等原因造成的意识障碍患者苏醒，完成了经典的教学病例。

● 承担国家自然科学基金项目5项，参与科技部重点研发计划、科技部支撑计划课题。

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