2025年12月02日发布 | 526阅读

【曙光夜讯】帕金森病患者接受无创光疗靶向调控脑膜淋巴管治疗的临床试验

海南医科大学第二附属医院

海南医科大学第二附属医院

游咏

海南医学院第二附属医院

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帕金森病作为常见的神经退行性疾病,患者常出现运动迟缓、震颤、肌强直等症状,虽初期可通过抗PD药物缓解病情,但长期用药易出现疗效衰减、异动症等并发症,面临病情进展难以控制的问题。当前治疗手段多局限于对症干预,无法从根本上解决脑内异常蛋白沉积、神经炎症等病理机制,且缺乏能评估疗效的特异性生物标志物,难以实现“精准治疗+疗效监测”的双重目标,如何找到安全无创且能关联病理机制的新型疗法,成为帕金森病诊疗领域亟待突破的核心挑战。

无创光疗靶向调控脑膜淋巴管技术的出现为突破这一困境提供了新方向。该技术通过光生物调节作用,精准靶向脑膜淋巴管,有望促进脑内代谢废物清除、减轻神经炎症,且具备无创、安全性高的优势。同时,研究还将探索相关生物标志物,为疗效评估提供客观依据。

为科学评估这一新型疗法的价值,海南医科大学第二附属医院游咏教授团队发起本临床试验,研究聚焦光生物治疗的安全性、有效性及生物标志物探索,助力改善患者运动功能与生活质量。

参考文献:《中国帕金森病治疗指南(第四版)》




研究介绍

适应症:帕金森病

治疗手段:无创光疗靶向调控脑膜淋巴管

研究目的:1.本研究的目的是评价光生物治疗帕金森病的安全性和有效性;2.探索评价光生物调节治疗帕金森病效果的生物标志物。

研究设计:单臂、干预性研究

研究阶段:II期

征募观察对象时间:从2025-12-01至2026-11-30

本研究(ChiCTR2500113042)由海南医科大学第二附属医院游咏教授团队(PI)发起,目前已获得海南医科大学第二附属医院批准。



参研机构


● 海南医科大学第二附属医院-海南



入组标准

1.在签署知情同意书时18周岁<=年龄<=90周岁,男女不限;

2.诊断符合MDT帕金森病临床诊断标准,无绝对排除标准;

3.H&Y分级为1-3级(开期);

4.稳定使用抗PD药物治疗1月以上;

5.患者充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。



排除标准

1.合并严重系统性疾病,如:心力衰竭、呼吸衰竭、肝肾功能损害、免疫功能缺陷、恶性肿瘤;

2.其他继发性原因引起的继发性帕金森综合征(包括:甲状腺功能障碍、维生素B12及叶酸缺乏、脑外伤、脑梗塞/脑出血);

3.帕金森综叠加综合征(如:PSA、MSA、DLB);

4.H&Y分期>=4期(开期);

5.共病中包括严重的心脏疾病,严重的关节疾病或骨科损伤、周围神经病变、血管闭塞、严重的肌肉骨骼疾病或前庭功能障碍;

6.研究者认为不适合参加本试验;

7.过去的12个月中精神病发作或有自杀想法;

8.一些影响PBM疗效的状态,如结构性脑病、癫痫或潜在光敏药物的使用(丙咪嗪、金丝桃、吩噻嗪、锂,氯喹、氢氯噻嗪、四环素)。
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主要研究者介绍

游咏 教授

海南医科大学第二附属医院

● 教授、博士研究生导师

● 神经内科主任和神经病学教研室主任

● 曾在香港中文大学、新加坡国立大学医学院和加拿大Baycrest老年医学中心做访问学者

● 国家脑损伤评价质量控制中心专家委员会委员

● 中华神经病学分会神经影像学组委员

● 中国神经内科医师神经超声专委会副主任委员

● 海南康复医学会副会长

● 海南神经病学分痴呆与认知障碍学组组长

● 主持多项国家级和省部级科研课题,获得卫健委脑防办优秀中青年专家称号和海南省科学技术奖自然科学奖二等奖。

● 擅长:脑血管病,帕金森病与运动障碍疾病,痴呆与认知障碍疾病,头痛、晕厥和直立不耐受综合症的诊治。


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