【曙光夜讯】脑转移瘤患者接受不同分割模式立体定向放射治疗的临床试验

脑转移瘤是颅外实体肿瘤晚期常见并发症，严重威胁患者生存质量与生存期。立体定向放射治疗因精准度高、对周围正常脑组织损伤小，已成为未接受过手术及放疗的脑转移瘤患者的核心治疗手段。当前立体定向放射治疗的剂量分割方案尚未统一，传统模式常面临“高剂量提升疗效却增加神经毒性风险，低剂量降低风险却可能影响控瘤效果”的两难。如何在保障安全性的同时最大化疗效、确定更优分割模式，是脑转移瘤放疗领域亟待解决的关键问题。

7 Gy*5与6 Gy*5两种立体定向放射治疗分割模式的对比研究，为突破这一困境提供了关键方向。两种方案均通过5次照射完成治疗，仅单次剂量不同，既符合精准放疗的技术要求，又能直接比较不同剂量对疗效与安全性的影响，为临床选择提供循证依据。

为科学评估两种方案的临床价值，中国医科大学附属第一医院李光教授团队发起本临床试验，旨在为脑转移瘤放疗提供更优的剂量分割方案，助力改善患者预后。

参考文献：《脑转移瘤立体定向放射治疗临床指南》

研究介绍

适应症：脑转移瘤

治疗手段：不同分割模式（7Gy*5f vs 6Gy*5f）立体定向放射治疗

研究目的：研究脑转移瘤采用7Gy*5次、6Gy*5次的立体定向放射治疗，对比两种剂量分割模式的疗效和安全性。

研究设计：随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2025-12-01至2028-11-30

本研究（ChiCTR2500112058）由中国医科大学附属第一医院李光教授团队（主PI）发起，目前已获得中国医科大学附属第一医院医学科学研究伦理委员会批准。

参研机构

● 吉林省肿瘤医院-吉林

● 河北医科大学附属第二医院-河北

● 辽宁省肿瘤医院-辽宁

● 复旦大学华山医院-上海

入组标准

1.年龄>=18岁；

2.原发恶性肿瘤为经病理学证实的颅外实体肿瘤；

3.钆增强MRI扫描显示脑转移瘤；

4.脑转移瘤既往未经过手术及放射治疗；

5.经研究者评估所有的脑转移瘤病灶均可接受立体定向放射治疗治疗；

6.KPS评分>=70；

7.近3个月颅外病变稳定可控，无影像学进展；预期寿命至少3个月；

8.实验室检查，满足以下要求：（1）血常规：中性粒细胞计数>=1500/mm³（1.5×10⁹/L）（14天内未使用生长因子）；血小板计数>=100000/mm³（100×10⁹/L）（7天内未使用纠正治疗）；血红蛋白>=9.0g/dL（90g/L）（7天内未使用纠正治疗）；（2）血生化：血清肌酐<=1.5倍正常值上限（ULN）或肌酐清除率>=60ml/min；总胆红素<=1.5×ULN；谷草转氨酶和谷丙转氨酶<=2.5×ULN；

9.患者自愿参加并签署知情同意书，预计依从性好，能按方案要求配合研究；

排除标准

1.原发性中枢神经系统肿瘤；

2.脑干及软脑膜转移瘤；

3.存在颅脑增强MRI禁忌；

4.痴呆、焦虑、抑郁状态；

5.存在瘤内出血或出血性脑病；

6.严重的慢性或活动性感染需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗，包括肺结核感染等。

===

“疾病百科”——轻松了解脑转移瘤的科普知识

点击二维码，了解脑转移瘤的概况、诊断、治疗详情！