2025年11月17日发布 | 50阅读

【曙光夜讯】难治性抑郁症患者接受石墨烯远红外治疗的临床试验

宁波大学附属康宁医院

宁波大学附属康宁医院

周东升

宁波大学附属康宁医院

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难治性抑郁症(TRD)是精神科临床治疗的重大挑战,约占抑郁症患者的15%-30%。这类患者对至少两种不同机制的抗抑郁药物(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,SSRI)足量足疗程治疗反应不佳,常伴随显著的社会功能损害和自杀风险。尽管现有治疗手段(如电休克疗法、新型抗抑郁药)不断进展,但疗效有限且副作用明显,亟需探索安全、非侵入性的替代或辅助方案。

近年来,物理疗法因其非药物特性受到关注。石墨烯远红外技术通过发射特定波长的远红外线,可穿透皮肤作用于深层组织,调节神经递质代谢、改善脑血流及细胞能量状态,初步研究提示其可能通过调控下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)和炎症通路缓解抑郁症状。然而,其在TRD人群中的有效性及安全性仍缺乏高质量临床证据。

为科学评估这一技术的临床价值,宁波大学附属康宁医院周东升教授团队发起本临床试验,旨在系统评估石墨烯远红外干预对TRD患者的临床疗效,助力改善患者情绪状态与生活质量。




研究介绍

适应症:难治性抑郁症

治疗手段:石墨烯远红外技术

研究目的:系统评估石墨烯远红外干预在难治性抑郁症患者中的临床疗效。

研究设计:单臂干预性研究

征募观察对象时间:2025-11-062027-05-01

本研究(ChiCTR2500111801宁波大学附属康宁医院周东升教授团队(PI)发起,目前已获得宁波大学附属康宁医院伦理委员会批准。



参研机构


● 宁波大学附属康宁医院-浙江



入组标准

1.年龄18~65岁,右利手;

2.符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5)中抑郁症的诊断标准;

3.HAMD-24总分>=20分;

4.根据莫兹利分期法(MSM),存在中度至重度的治疗抵抗,且评分高于6分;

5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常;

6.充分了解石墨烯远红外的安全性后,愿意积极配合治疗,并由本人和家属签署知情同意。

7.均服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类药物。



排除标准

1.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁;

2.患者体内置有金属或电子仪器,如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者;

3.有癫痫发作风险,既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的MRI证据,或有家族癫痫病史;

4.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者;

5.入组前3个月内接受ECT或者其他的物理治疗。

===


主要研究者介绍

周东升 教

宁波大学附属康宁医院

● 物理诊疗中心主任

● 浙江省医坛新秀

● 中国神经科学会应激神经生物学分会副主任委员

● 主要从事脑功能检测与神经精神疾病的神经调控治疗康复

● 主持/参与国自然及省部级等项目20余项,主要负责人获得省市科技进步奖4项,第一/通讯作者在《JAMA Network Open》、《Molecular Psychiatry》、《Brain Stimulation》、《Cell reports Medicine》、《中华老年医学杂志》等杂志发表论文200余篇,中科院Q1/IF>10分20篇,主编/参编中英文专著16部,授权专利/软著70余项,成果转化8项,费用超过100万元。

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