【曙光夜讯】阶梯式调压预防儿童脑脊液分流术后慢性过度分流并发症的随机对照临床试验

脑脊液分流术是治疗脑积水的常用手段，通过可调压分流管调节脑脊液压力，恢复脑脊液循环平衡。但术后慢性过度分流是常见并发症之一，可导致裂隙脑室综合征、头痛、恶心等症状反复发作，不仅影响治疗效果，还可能增加再次手术风险。对于≤6岁儿童患者，由于神经系统仍处于发育阶段，过度分流可能对脑组织发育造成更严重影响（如脑室形态异常、认知功能障碍），临床亟需更安全的并发症预防策略。

当前临床对分流管压力的调节多依赖经验性操作，缺乏针对慢性过度分流的规范化压力管理方案。阶梯式调节脑脊液分流管压力作为一种创新管理思路，通过逐步上调压力阀数值，有望在维持脑脊液循环稳定的同时，降低过度分流风险。但这一调节策略对慢性过度分流并发症的预防效果尚未经系统临床验证，其安全性与有效性仍需科学研究明确。

为探索这一方案的临床价值，南方医科大学珠江医院张旺明教授团队发起本临床试验，旨在明确阶梯式上调压力对慢性过度分流并发症的预防作用，为儿童脑脊液分流术后的压力管理提供规范化方案，改善患者长期预后，减少并发症带来的治疗负担。

研究介绍

适应症：脑积水

治疗手段：阶梯式调节脑脊液分流管压力

主要研究目的：探究压力阀阶梯式上调压力对脑室腹腔分流术后慢性过度分流并发症的预防效果。

研究设计：开放标签、随机平行对照、干预性研究

征募观察对象时间：从2025-09-15至2030-12-31

本研究（ChiCTR2500108353）由南方医科大学珠江医院张旺明教授团队（PI）发起，目前已获得南方医科大学珠江医院医学伦理委员会批准。

参研机构

● 南方医科大学珠江医院-广东

入组标准

1.行脑脊液分流术，采用20档可调压脑脊液分流管患者；

2.年龄≤6岁；
3.术后复查中，首次达到脑积水临床治愈标准的患者，即无脑积水临床表现（头痛、恶心、呕吐、视乳头水肿）和脑积水影像学表现（头颅MR中Evans指数＜0.33）；
4.影像学检查示脑室形态大致正常；
5.受试者监护人愿意配合本研究，能理解和签署知情同意书；

排除标准

1.脑脊液过度分流并发症；

2.患有全身性神经系统疾病；
3.严重脑震荡或脑出血史；
4.影像学检查示脑部有实质性病变患者；
5.脑脊液分流管堵塞，压力阀损坏；
6.患儿生长发育、运动、智力评估得分低于同龄儿两个标准差或高于两个标准差。

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主要研究者介绍

张旺明 教授

南方医科大学珠江医院

● 主任医师，教授，博士生导师，博士后合作导师。

● 南方医科大学珠江医院神经外科中心主任、南方医科大学珠江医院小儿神经外科主任，南方医科大学珠江医院儿科中心副主任。

● 中国妇幼协会小儿神经微创学组副主任委员、中国医药教育协会神经外科专业委员会委员、中国神经科学会神经损伤与修复分会委员、广东医学会神经外科学分会委员兼小儿学组副组长、广东省抗癌协会儿童神经肿瘤学组副组长、广州抗癌协会神经肿瘤分会副主任委员、广东健康管理学会神经外科学分会副主任委员。

● 从事神经外科临床工作26年，对颅脑外科各种复杂、疑难病例的处理有较深造诣。擅长脑胶质瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、听神经瘤等各种颅脑肿瘤显微外科切除。在帕金森病、肌张力障碍疾病、三叉神经痛、面肌抽搐等功能性神经疾病的手术治疗上有特长，是国内最早开展脑起搏器手术治疗帕金森病的医师之一。近十年来专注小儿颅脑肿瘤、脑积水及脑（脊）膜膨出、狭颅症、脊柱裂、脊髓拴系综合征等先天性疾病的手术治疗，积累了丰富的临床经验。

● 主持3项国家自然科学基金面上项目及多项广东省基金项目的课题研究，在国内外核心期刊发表73论著，SCI收录20篇，参编专著5部，获广东省科技进步二等奖及军队科技进步二等奖各1项。培养硕士、博士研究生二十余名。

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