【精选编译】使用64根编织丝Surpass Evolve治疗未破裂的小型和中型宽颈动脉瘤：来自SEASE国际注册的亚组分析

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来自美国爱荷华大学医院的Mahmoud Dibas探讨了新一代64根编织丝Surpass Evolve治疗未破裂的小型/中型动脉瘤的疗效和安全性，结果于2024年10月在线发表在《Journal of the American Heart Association》上。

——摘自文章章节

【REF: Mahmoud Dibas, et al. J Am Heart Assoc. 2024 Nov 5;13(21):e036365. doi: 10.1161/JAHA.124.036365】

研究背景

血流导向技术已经彻底改变了宽颈动脉瘤（IA）的治疗方法。来自美国爱荷华大学医院的Mahmoud Dibas探讨了新一代64根编织丝Surpass Evolve（SE）治疗未破裂的小型/中型动脉瘤的疗效和安全性，结果于2024年10月在线发表在《Journal of the American Heart Association》上。

研究方法

这是SEASE（Surpass Evolve的安全性与有效性评估）注册研究的亚组分析，涉及2020年7月到2022年10月间北美和欧洲的15个学术机构。纳入颈内动脉和椎-基底动脉的宽颈囊性动脉瘤（IA）患者，最大直径小于12mm，且接受Surpass Evolve治疗。主要疗效指标为随访时完全闭塞（Raymond-Roy等级1，由中心实验室裁定），主要安全性指标为在目标动脉供血区发生的严重卒中（缺血性/出血性）或死亡。

研究结果

患者和动脉瘤特征：

该研究纳入129名患者和135个未破裂的小型/中型宽颈动脉瘤。患者的中位年龄为59岁（四分位数范围，51–67岁），85.3%（110/129）为女性，39.1%为吸烟者，40.6%患有高血压。表1展示了患者和动脉瘤的详细特征。大多数患者的基线mRS评分为0至2（122/127，96.1%），仅6名患者（4.7%）的载瘤动脉上伴有2个动脉瘤。SE治疗主要用于治疗C6眼动脉段动脉瘤（65.9%，89/135），其次是C7交通段动脉瘤（14.1%，19/135）。动脉瘤的中位最大直径、颈部直径和颈部/穹顶比率分别为5.1mm（四分位数范围，3.6–7.2mm）、3.9mm（四分位数范围，2.9–5.1mm）和1.2mm（四分位数范围，1.0–1.6mm）。在3（2.3%）和7（5.4%）个动脉瘤中，分别在动脉瘤的颈部或穹顶发现了血管分支。

表1. 患者和动脉瘤特征。

SE手术：

SE手术的详细信息见表2。SE的成功植入率为100%（129/129）。大多数患者（93.8%，121/129）通过股动脉途径（75.2%，97/129）植入了单个SE。在那些植入多个SE的患者中，所有患者的动脉瘤主要位于C6眼动脉（75.0%，6/8）。58名（45.0%）患者进行了支架植入后的球囊扩张。此外，6名（4.7%）患者接受了弹簧圈辅助栓塞治疗，而3名（2.3%）患者进行了额外的支架。在接受支架植入的患者中，2名患者因SE中段出现了贴壁不良且球囊扩张无效，而1名出现了近端支架塌陷。所有患者在术后继续接受双抗血小板治疗，最常见的组合为阿司匹林和氯吡格雷（65.6%，84/129）。

表2. 手术特征。

疗效结果及不完全闭塞的预测因子：

主要和次要结果见表3。关于主要疗效结果，在125名进行了影像随访的患者中，中位随访时间为10.2个月（四分位数范围，6.4–12.8个月），中心实验室裁定的完全闭塞率为77.1%（101/131，图1）。关于次要疗效结果，DSA上的OKMD级完全闭塞率为75.5%（74/98）。大多数患者在最后一次临床随访时mRS评分为0至2（96.8%，122/126），仅有2.4%（3/125）患者的mRS评分基线加重。动脉瘤特征及其与最后一次随访闭塞状态的关联见表4。调整混杂因素后，较大的动脉瘤大小显著与随访时更高的未完全闭塞几率相关（调整后的比值比，1.2 [95%CI，1.02–1.5] ；P=0.03）。每增加0.1mm的动脉瘤直径，未完全闭塞的几率增加1.2倍。

表3. 安全性和有效性结果。

图1. RR闭塞评分。

表4. 最后随访时未完全闭塞动脉瘤的特征。

安全性结果：

观察到2例（1.6%）患者发生严重卒中（缺血性/出血性）。其中一名患者接受了阿司匹林和普拉格雷治疗，住院期间发生了左侧栓塞性卒中，并伴有右侧无力；另一名患者在目标动脉瘤载瘤动脉供血区发生缺血性卒中，接受了阿司匹林和氯吡格雷治疗，术后33天死亡。该研究的整体手术相关死亡率为0.8%。

其他次要并发症包括入路部位并发症（1例，0.8%）、轻度卒中（5例，4.0%）以及因肺癌引起的非手术相关死亡（1例，0.8%）。1名（0.8%）患者需要再治疗，11名（8.8%）患者出现了≥50%的狭窄，7名（5.6%）患者在随访中出现了鱼嘴现象。不同抗血小板方案对狭窄发生率的比较结果无显著差异。