2025年04月17日发布 | 720阅读
神经介入-动脉瘤
脑血管-动脉瘤

【如意之选】心玮“如意”上市前临床研究单中心随访结果系列之:苏州大学附属第一医院

李吻

苏州大学附属第一医院

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“如意”血流导向密网支架

上市前临床随访数据充分验证了

其在治疗颅内动脉瘤中的安全性有效性

本期如意之选为您带来

上市前临床研究单中心随访

——苏州大学附属第一医院








基线数据


基线特征





位  置




形  状




大 小




辅助器械使用









安全性







有效性




6个月随访

12个月随访



病例1

左侧颈内动脉床突段串联动脉瘤




术前影像



术后影像



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉床突段串联动脉瘤,载瘤动脉远端直径4.1mm,近端直径4.3mm


处理策略:1枚如意SM*FDD-450-25mm治疗。



病例2

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径12.8mm,瘤颈直径6.5mm,载瘤动脉远端直径3.3mm,近端直径3.5mm;密网支架落脚于近端较为平直段血管处,直径略大


处理策略:弹簧圈1枚,1枚如意SM*FDD-425-25mm治疗



病例3

左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤




术前影像



术后影像



术后6个月随访完全栓塞



术后12个月随访完全栓塞


诊断:左侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤,动脉瘤瘤体直径5.0mm,瘤颈直径3.1mm,载瘤动脉远端直径3.7mm,近端直径3.9mm,密网支架将落脚于直径略大的较平直段血管处


处理策略:使用弹簧圈1枚,1枚如意SM*FDD-450-25mm治疗。






李吻

苏州大学附属第一医院



共8例手术,术中100%成功释放,无1例术后12个月支架内再狭窄,支架内血栓发生率为0%,动脉瘤破裂发生率为0;12个月随访中获得了100%完全栓塞率。



支架体亲水性涂层设计,使用中更好的推送与回收



临床使用中,“如意”血流导向密网支架整体推送顺滑,支架整体性能设计加镍钛小球加持,支架远端易于完全打开,过复杂迂曲血管中也能很好的打开,贴壁,抗扭距,整体贴壁较好。



作为国产首款涂层血流导向密网支架,显著降低血栓形成风险,优化输送性能,高闭塞率与低复发率,期待未来对抗血小板治疗方案的简化,为颅内动脉瘤的治疗提供更安全,更有效的解决方案。



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李吻  

苏州大学附属第一医院

主任医师,医学博士,博士研究生导师,博士后导师

江苏省医学会神经外科分会神经介入学组副组长

江苏省卒中学会出血性脑血管病专委会副主任委员

江苏省卒中学会脑脊髓血管病复合手术专委会副主任委员

中国医师协会江苏省分会神经介入专委会第一届委员会委员

上海市生物医学工程学会介入医学工程专委会委员

苏州市微循环协会委员



心玮“如意”血流导向密网支架


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心玮,国产唯一提供动脉瘤治疗整体解决方案商




*仅供医疗专业人士参考

心玮医疗

HeartCare

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过250件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。

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