2025年04月15日发布 | 576阅读

【精选编译】评估BENCHMARK™ BMX™ 81大口径导管在神经介入中的效果——首个多中心研究

张颖影

复旦大学附属中山医院

安佩林

重庆市人民医院

李子付

海军军医大学附属长海医院

许奕

海军军医大学第一附属医院

达人收藏


本次重庆市人民医院安佩林医师编译,为大家带来《评估BENCHMARK™ BMX™ 81大口径导管在神经介入中的效果——首个多中心研究》,欢迎大家阅读分享!






美国迈阿密大学医学院神经外科学系的Ahmed Abdelsalam等人通过多中心数据收集,评估BENCHMARK™ BMX™ 81大口径导管的安全性、有效性和技术成功率,相关结果于2024年6月在线发表在《Interventional Neuroradiology》上。

——摘自文章章节





【REF: Ahmed Abdelsalam, et al. Interv Neuroradiol. 2024 Jun 20:15910199241262848. doi: 10.1177/15910199241262848】



研究背景



神经介入手术复杂度日益增加,对大孔径导引导管(LB-AC)的需求显著提升。BENCHMARK™ BMX™ 81(Penumbra公司)作为新型7F大孔径导管(内径0.081英寸),其安全性和有效性此前缺乏临床数据。“BENCHMARK™ BMX™ 81" 大口径导管,其内径为0.081英寸,具有较高的通道容量,适用于支持更大直径的器材通过。美国迈阿密大学医学院神经外科学系的Ahmed Abdelsalam等人通过多中心数据收集,评估BENCHMARK™ BMX™ 81大口径导管的安全性、有效性和技术成功率,相关结果于2024年6月在线发表在《Interventional Neuroradiology》上。



研究方法


本研究为多中心回顾性研究,纳入美国7个医疗中心连续90例接受神经介入治疗患者,评估0.081英寸内径大孔径导管(BENCHMARK™ BMX™ 81,Penumbra公司)的技术性能与安全性。研究主要终点为技术成功率(导管成功抵达目标血管),次要终点包括入路相关并发症及导管相关不良事件。数据涵盖患者基线特征、手术类型(动脉瘤栓塞/颈动脉支架/动静脉畸形栓塞等)、入路选择(经桡/股动脉)及术后并发症。



研究结果


共有90名连续患者参与了本研究,患者的中位年龄为63岁(IQR:53-68岁),其中53%的患者为女性。最常见的介入手术包括动脉瘤栓塞(33.3%)、颈动脉支架植入(12.2%)和动静脉畸形栓塞(11.1%)。其中,56.7%的患者采用经桡动脉入路,41.1%的患者采用经股动脉入路。


总体成功率98.9%(89/90),仅1例因血管迂曲需更换导管系统;入路转换率7.8%(6例桡转股,1例股转桡),均未影响手术完成;复杂解剖挑战:Ⅱ型主动脉弓(7.8%)、Ⅲ型弓(2.2%)、血管严重迂曲(8.9%)。零导管相关并发症:无血管夹层、穿孔或血栓事件,无入路并发症:无桡动脉痉挛、股动脉血肿,术后非导管相关并发症2.2%(2例迟发性脑缺血)。临床结局见表1。


表1. 临床结局。


BMX™ 81导管(图1)专为复杂神经介入设计,核心创新点包括:


图1. 大口径(0.081英寸内径)进入导管(Benchmark™ BMX™ 81,Penumbra公司)。(a)具有亲水涂层的远端进入导管,带有放射性不透明的尖端和完整的轴向标记带;(b)超顺应区域,便于远端递送;(c)激光切割不锈钢区域,帮助从远端递送过渡到近端稳定。


设计特点:

1.内径大小:BMX™ 81导管的内径为0.081英寸,较大的内径能够容纳较大直径的介入耗材。

2.刚性与柔性结合:导管设计优化了刚性和柔性的平衡。

3.耐用性与安全性:BMX™ 81的设计还注重导管的耐用性,确保在高压下的稳定性和顺畅操作。


优势:

1.适应复杂解剖:由于BMX™ 81导管具有较高的刚性和灵活性,它能够适应复杂的血管路径。

2.减少操作步骤:较大的内径不仅可以减少手术中的器材交换次数,还能提高整个操作的流畅性。

3.增强稳定性:导管的刚性设计提供了较好的稳定性。

4.技术性优势:通过提高导管的刚性和稳定性,BMX™ 81增强了远端血管的导引能力。


研究结论


BMX™ 81导管在经桡/股动脉入路中展现出优异的通过性及稳定性,技术成功率高达98.9%,且无导管相关并发症。其设计特点(如亲水涂层、激光切割不锈钢管)支持复杂解剖下的精准递送,适配多种中间导管及取栓装置。未来需前瞻性研究进一步验证其与传统导管的优势差异。


组 稿




张颖影 副主任医师

复旦大学附属中山医院


编 译




安佩林 医师

重庆市人民医院


审 校




李子付 教授

海军军医大学第一附属医院


终 审




许奕 教授

海军军医大学第一附属医院


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