血行感染是一种常见且可能致命的疾病,仅北美地区每年就有超过60万病例,并导致约9万例相关死亡;全球范围内每年死亡病例更高达290万例。这类感染可源自多种病灶,总体位列七大死因之一。早期规范使用抗生素可提高生存率,但治疗持续时间的研究尚不充分。 传统上,短疗程抗生素常引发临床担忧:治疗不足可能导致疗效不佳、感染复发及致病菌耐药性产生。而过长疗程则易引发药物不良反应、艰难梭菌感染、非目标细菌耐药及增加额外医疗成本。随机临床试验已证实,对于社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、单纯性腹腔感染、肾盂肾炎和蜂窝织炎等细菌感染,短疗程(≤7天)疗效不劣于长疗程。但既往研究存在局限性:多数未纳入合并菌血症患者,或仅关注非复杂性菌血症,且样本量不足难以检测临床重要效应。 由于缺乏循证依据,目前对血行感染的治疗持续时间的建议差异显著,危重患者中位疗程常达14天或更长。2025年3月来自加拿大的Nick Daneman等在NEJM上公布了BALANCE随机临床试验结果,试验假设:7天疗程在死亡率方面不劣于14天疗程,并能减少抗生素暴露、降低并发症及耐药风险。 BALANCE是一项研究者发起,多中心,开放标签,随机对照试验。血行感染(定义为血培养阳性)住院患者(含重症监护室[ICU]患者)随机接受7天或14天抗生素治疗。抗生素选择、剂量及给药途径由治疗团队决定。排除标准包括:严重免疫功能抑制、需延长治疗的感染灶、可能污染的单次培养结果及金黄色葡萄球菌培养阳性者。主要终点为血行感染确诊后90天全因死亡率,非劣效界值设定为4个百分点。 在7个国家74家医院中,3608例随机化患者纳入意向治疗分析(7天组1814例,14天组1794例)。入组时55.0%患者入住ICU,45.0%在普通病房。感染来源分别为社区获得性(75.4%)、普通病房(13.4%)和ICU(11.2%)。菌血症最常见原发部位为泌尿系统(42.2%)、腹腔(18.8%)、肺部(13.0%)、血管导管(6.3%)及皮肤软组织(5.2%)。90天时,7天组死亡261例(14.5%),14天组死亡286例(16.1%)(组间差异-1.6个百分点[95.7%置信区间{CI},-4.0至0.8]),证实短疗程的非劣效性。实际治疗超方案情况为:7天组23.1%、14天组10.7%。符合方案集分析同样显示非劣效性(差异-2.0个百分点[95%CI,-4.5至0.6])。该结论在次要临床终点及按患者特征、病原体类型和感染综合征定义的预设亚组中普遍一致。 最终作者认为,对于血行感染住院患者,7天抗生素疗程疗效不劣于14天疗程。 文献出处: N Engl J Med . 2025 Mar 13;392(11):1065-1078. doi: 10.1056/NEJMoa2404991. Epub 2024 Nov 20. Antibiotic Treatment for 7 versus 14 Days in Patients with Bloodstream Infections *本文转载自微信公众号“脑血管病及重症文献导读”,脑医汇获授权转载 声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。 投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。 投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。
2025年04月15日发布 | 30阅读
NEJM:血行感染的抗生素使用时程
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