2024年03月15日发布 | 876阅读
【临床研究招募】三博脑科医院新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤

首都医科大学三博脑科医院

首都医科大学三博脑科医院

张宏伟

首都医科大学北京三博脑科医院

张东旭

首都医科大学三博脑科医院

宁威海

首都医科大学三博脑科医院





“新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗复发高级别胶质瘤临床研究”于中国临床试验注册中心审批(注册号:ChiCTR2300073240),本研究的目的是为了验证新型溶瘤病毒治疗复发高级别胶质瘤的安全性及有效性,为恶性脑胶质瘤提供新的治疗策略。溶瘤病毒疗法是目前世界上最前沿的恶性肿瘤治疗方法之一,溶瘤病毒可通过感染肿瘤细胞,在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞,并刺激人体产生抗肿瘤免疫反应,从而抑制肿瘤进展。本项研究将通过OMMAYA囊向受试者高级别胶质瘤瘤内注射新型溶瘤病毒,目前正在招募受试者!






研究设计

研究类型

干预性研究

研究设计

单臂

入组人数

9-18人


主要入选标准

01


组织学证实为高级别胶质瘤患者。

02


MRI证实肿瘤复发或进展。

03


患者同意在注射Ad-TD-nsIL-12之前进行活检或手术,以确认是否存在高级别胶质瘤(基于冰冻切片或常规病理)。

04


患者同意放置OMMAYA囊。

05


患者自愿签署知情同意。

06


年龄≥18岁且≤75岁。

07


KPS评分≥60分。

08


患者必须有足够的骨髓造血功能和肝肾功能。


主要排除标准

01


不受控制的活动性感染或不稳定或严重的感染并发疾病。

02


术前有出血易感情况或使用抗凝药物或任何可能增加出血风险的药物。

03


免疫缺陷患者、自身免疫性疾病患者、活动性乙型或丙型肝炎患者或HIV阳性患者。

04


较严重的骨髓抑制或贫血,凝性功能明显异常,肝肾功能不全等。 

05


曾接受过基因转移治疗或曾接受过任何类型的溶细胞病毒治疗的患者。

06


怀孕和/或哺乳的女性。


受益分析

参加本课题研究,患者有可能获得总体生存期延长、无进展生存期延长和生活质量提高。但是不保证一定能从治疗中受益,患者也可能由于治疗无效或其他一些潜在的疾病而出现病情恶化。患者将通过本项研究更加明确自身疾病情况,以便进行个性化治疗和各项护理与支持。


病例展示

1

病例一

女性,52岁,胶质母细胞瘤患者,手术联合术后同步放化疗,1年后肿瘤复发(如图1箭头所示)。遂于我院行立体定向活检+溶瘤病毒治疗术,术后病情稳定,3个月后复查颅脑MRI,显示注射溶瘤病毒处肿瘤基本消失(如图2箭头所示)。

2

病例二

女性,42岁,弥漫中线胶质瘤(WHO IV级)患者,手术联合术后同步放化疗,1年半后肿瘤复发(如图1箭头所示)。遂于我院行立体定向活检+溶瘤病毒治疗术,术后病情稳定,一个月后复查颅脑MRI,显示注射溶瘤病毒处肿瘤部分消失(如图2箭头所示)。

3

病例三

男性,55岁,继发胶质母细胞瘤患者(WHO IV级),于我院行立体定向活检+溶瘤病毒治疗术,术后病情稳定,三个月后复查颅脑MRI,显示注射溶瘤病毒处肿瘤基本消失(如图2箭头所示)。

4

病例四

男性,54岁,胶质母细胞瘤患者(WHO IV级),于我院行立体定向活检+溶瘤病毒治疗术,术后病情稳定,三个月后复查颅脑MRI,显示注射溶瘤病毒处肿瘤部分消失(如图2箭头所示)。


报名信息

联系人

张东旭医生/宁威海医生

联系电话

18801235201

13161256767

联系地址

北京市海淀区香山一棵松50号,首都医科大学三博脑科医院神经外科二病区

为更好帮助符合条件患者初筛预筛,如有符合条件的高级别胶质瘤患者,请点击下方图片提交病历资料报名。

点击进入报名入口.png


主要研究者信息
Main researcher information


张宏伟
主任医师、教授、博士生导师
首都医科大学三博脑科医院 副院长
首都医科大学第十一临床医学院 副院长
首都医科大学垂体瘤临床诊疗与研究中心副主任
首都医科大学三博脑科医院神经外科 主任
首都医科大学三博脑科医院神经外科教研室 主任
中国医师协会神经外科医师分会微侵袭神经外科专家委员会 委员
中国垂体瘤协作组专家委员会 委员
中华医学会北京分会委员
《中国微侵袭神经外科》杂志第六届编辑委员会 编委
《中华外科杂志》第十二届、十三届编辑委员会 通讯编委
《临床神经外科杂志》 编委
《中国脑科疾病与康复》杂志第一届编辑委员会 编委

张宏伟教授多年来主要从事脑肿瘤的临床治疗,如听神经瘤、脑膜瘤、三叉神经鞘瘤、脊索瘤等的手术切除、胶质瘤等中枢神经系统恶性肿瘤以手术为主的综合治疗等,特别是对以垂体瘤为主的鞍区肿瘤、松果体区肿瘤、复杂的大型颅底肿瘤的诊断及手术治疗有自己独到的经验,其中大型听神经瘤面神经的保留上也积累了丰富的经验,2014年入选“中国名医百强榜”。

专业特长:各种复杂难治性垂体瘤、颅咽管瘤等鞍区-下丘脑病变;大型颅底脑膜瘤、脊索瘤及听神经瘤等复杂颅底肿瘤;颅鼻眶沟通及颈静脉孔区颅内外沟通肿瘤;松果体细胞瘤、生殖细胞肿瘤等三脑室后部肿瘤;脑干及丘脑胶质瘤、海绵状血管瘤等颅内肿瘤。


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