2024年03月09日发布 | 1123阅读
【临床招募】声动力联合放化疗治疗脑干胶质瘤患者招募

郑州大学第一附属医院

郑颖娟

郑州大学第一附属医院



项目简介

声动力治疗(sonodynamic therapy,SDT)是利用安全的低频低强度超声能量来激发富集于肿瘤细胞的敏化剂,产生大量单线态氧等活性氧分子,诱导肿瘤细胞生物大分子变性、肿瘤血管微栓塞形成,从而导致肿瘤细胞凋亡或坏死的一种新兴治疗方法。临床前细胞及动物实验显示,声动力治疗有很好的靶向肿瘤抑制作用,并且对放化疗有显著的增效协同作用,有很好的临床应用前景。


声动力治疗(SDT)原理图


SDT对多种疾病的应用以及与其他治疗方式的协同作用的示意图


脑干胶质瘤因其特殊生长部位以及缺乏有效药物,多年来临床治疗无有效进展,一年生存率不足40%,亟需新的有效治疗手段引入以改变现状。郑州大学第一附属医院郑颖娟教授将声动力治疗引入脑胶质瘤治疗,于2021年开展了I期声动力治疗难治性脑胶质瘤的临床研究,验证了声动力治疗、以及声动力联合放化疗在脑胶质瘤治疗上的安全性及初步有效性。现“声动力联合放化疗治疗脑干胶质瘤二期前瞻、对照单中心临床研究”经郑州大学第一附属医院伦理委员会批准,在该院正式开展。现面向社会招募受试者,欢迎符合条件的患者积极参与。



招募对象条件

主要入选标准


1.初治的脑干DIPG患者

2.年龄<75岁。

3.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常或免疫缺陷。

排除标准


1.已知对血卟啉或其他光敏类药物过敏者。

2.试验药物给药前4周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者。

3.试验药物给药前4周内使用其他光敏性药物。

4.之前接受过SDT治疗者。

5.难以控制的癫痫和/或高颅压和/或高血压和/或高血糖,有严重或未控制的心脑血管疾病及肺部疾病患者。

6.妊娠期或哺乳期女性。


研究机构:郑州大学第一附属医院

主要研究者:郑颖娟

郑颖娟教授联系方式:15738872856

招募时间:2024年1月1日-2026年1月1日(招满为止)

科室:放疗科一病区(5)(3号楼2楼B栋)


是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。


为更好帮助符合条件患者初筛预筛,如有符合条件的脑干胶质瘤患者,请点击下方图片提交病历资料报名。

点击进入报名入口.png



项目负责人

郑颖娟  教授
肿瘤学博士
主任医师、博士生导师


河南省肿瘤热医学与光声动力治疗重点学科学科带头人

郑州大学第一附属医院肿瘤热疗光声动力综合治疗中心主任

河南省放疗热疗及相关技术国际联合实验室副主任

中国抗癌协会肿瘤热疗专委会主任委员

吴阶平医学基金会肿瘤光声动力治疗专委会及专项基金执行主委

中国临床肿瘤学会肿瘤光动力治疗专委会常委

河南省医师协会肿瘤放射治疗医师分会副会长,河南省级热疗及光动力专委会副主委等多个任职

河南省首席科普专家

担任《世界中西医结合杂志》副主编,《Journal of International Clinical Oncology》编委

主持省部级科研课题3项

发表学术论文30余篇,其中SCI收录10余篇

编写了《常见肿瘤的临床诊疗实践》、《中国临床肿瘤学进展2018》、《肿瘤光动力治疗学》、《中国恶性肿瘤学科发展报告(2021)》等著作,审译《光医学手册》。

获得“十三五”教育科研规划全国重点课题一等奖,2021年河南省医学科技进步奖一等奖,河南省科学技术协会二等奖两项。


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目前已合作的项目
  • 一项在复发性胶质母细胞瘤患者中评估SNC-109 CAR-T细胞治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究
  • 一项单臂、多中心评价ACT001联合放疗治疗初诊弥漫内生型桥脑胶质瘤患者安全性和有效性的II期临床研究
  • 溶瘤病毒JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究
  • 硼中子俘获治疗(AB-BNCT)示范中心--招募高级别脑胶质瘤患者
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