2025年10月22日发布 | 265阅读

【曙光夜讯】偏头痛患者接受个体化定位重复性经颅磁刺激治疗的临床试验

浙江大学医学院附属第一医院神经外科

浙江大学医学院附属第一医院

冯智英

浙江大学附属第一医院

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偏头痛作为常见慢性神经血管性疾病,以反复发作的剧烈头痛为主要特征,每月发作4次的患者常面临生活质量显著下降的问题。当前重复性经颅磁刺激(rTMS)虽已用于偏头痛治疗,但常规rTMS多采用固定靶点刺激,难以匹配患者个体脑区功能差异,导致镇痛效果不稳定、部分患者疗效不佳,且其治疗偏头痛的分子机制尚未明确,制约了临床应用的精准化发展,如何通过优化刺激方案提升疗效、解析作用机制,成为偏头痛非药物治疗的核心挑战。

个体化定位rTMS技术的探索为突破这一困境提供了新方向。其通过精准定位患者特定脑功能区实施刺激,有望提升rTMS对偏头痛的镇痛效应,同时为解析治疗机制提供更精准的研究模型。但该技术与常规rTMS的疗效差异及具体作用机制仍需系统验证。

为明确这一技术的临床价值与科学机制,浙江大学医学院附属第一医院冯智英教授团队发起本临床试验,聚焦个体化定位rTMS的镇痛效果优势及分子机制,旨在为偏头痛临床治疗提供更精准的非药物方案,推动rTMS技术在偏头痛治疗中的规范化与个体化应用。




研究介绍

适应症:偏头疼

治疗手段:个体化定位重复性经颅磁刺激rTMS

研究目的:1.与常规rTMS技术相比,个性化定位引导的rTMS是否能提升偏头痛患者的镇痛效应,为临床应用提供理论依据2.rTMS技术治疗偏头痛的分子机制

研究设计:双盲干预性研究随机平行对照

征募观察对象时间:2025-09-302027-09-30

本研究(ChiCTR2500110115)由浙江大学医学院附属第一医院冯智英教授团队(主PI)发起,目前已获得浙江大学医学院附属第一医院IIT伦理审查委员会批准。



参研机构


● 浙江大学医学院附属第一医院-浙江

● 杭州师范大学附属医院-浙江

● 浙江医院-浙江

● 杭州市红十字会医院-浙江

● 浙江中医药大学附属第三医院-浙江



入组标准

1.18-65周岁;男女不限;

2.根据国际头痛疾病分类第3版(ICHD-III版)确诊为偏头痛的患者,50岁之前首次发病,偏头痛病史>1年;

3.筛查期前3个月及筛选期期内每月发作>=4天;

4.签署知情同意文件,受试者配合完成评估及rTMS治疗,已知晓任何已知和潜在的风险以及可用的替代治疗方法。



排除标准

1.TMS禁忌症患者(金属植入物、起搏器等);

2.由于各种原因所致的严重焦虑、抑郁(24项HAMD大于35分、14项HAMA大于29分);
3.筛选期及治疗期间偏头痛预防性药物调整史;
4.失语和认知功能障碍者(MMSE评<=23);
5.怀孕或哺乳期;
6.临床医生评估不能进行治疗的严重合并疾病;

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