【药涂新声】药物球囊治疗右侧大脑中动脉M1段支架内重度狭窄

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患者基本信息

基本情况：患者女，年龄55岁。

现病史：左侧肢体活动不灵8小时。

既往史：2023年行右侧颈内动脉起始部重度狭窄支架成形术；2025年7月行右侧颈内动脉C7段动脉瘤血流导向密网支架置入术；高血压病史20余年；小儿麻痹病史50余年。

术前影像

脑彩超：右侧大脑中动脉重度狭窄（血流速度增快，可见短弧线、闻及鸥鸣音）。

头颅CTP：提示右侧大脑中动脉供血区低灌注，TMax MTT延长，CBF减低，CBV增加。

初步诊断

大脑动脉血栓形成引起的脑梗死

高血压3级、高危

右侧大脑中动脉M1段重度狭窄

右侧颈内动脉起始部支架置入术后

右侧颈内动脉C7段密网支架置入术后

风险评估

该患者既往右侧颈内动脉C7段大动脉瘤，置入密网支架术后1年已治愈，右侧大脑中动脉M1段支架内远端管腔重度狭窄，口服双重抗血小板药物仍有TIA发作，考虑为责任血管，存在卒中风险。该患为左利手，右侧优势半球梗死可能导致左侧肢体偏瘫、失语、意识丧失等，应积极干预以预防致死致残性卒中。在充分知情同意前提下，行普通球囊扩张＋药物球囊扩张成形术，患者及家属已签署知情同意书。

治疗预案

患者已予阿司匹林+硫酸氢氯吡格雷双联抗血小板、阿托伐他汀＋PCSK9降脂治疗，拟右侧大脑中动脉药物球囊扩张成形术。

药物准备

阿司匹林100mg po qd；氯吡格雷75mg po qd；阿托伐他汀20mg po qn，术前PSCK9抑制剂1支。

手术器械

6F 115cm 中间导管

200cm 微导丝

颅内球囊扩张导管 1.5mm×10mm

泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管 2.0mm×9mm

手术过程

患者仰卧，全麻，常规消毒、铺巾，以改良Seldinger法穿刺左侧股动脉，置8F导管鞘。全身肝素化。8F-089输送导管内衬VTK导管在0.035inch长泥鳅导丝导引下置入至右侧颈总动脉，同轴交换技术，将VTK导管更换为6F-115cm中间导管置于右侧颈内动脉C3段，路径图下，将0.014微导丝安全通过病变处，至大脑中动脉M2段，手推造影确定血管振腔，尝试沿微导丝送入1.5×10mm颅内球囊一枚至右侧大脑中动脉病变处，定位准确后体外缓慢球囊加压，4atm，持续6秒，抽瘪球囊，手推造影见病变明显改善，残余狭窄70%，造影见前向血流良好，撤出球囊，沿着微导丝将泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管 2.0mm×9mm安全通过密网支架送至病变处，定位准确后提问缓慢球囊加压，8atm，持续30秒，抽瘪球囊，见病变明显改善，残余狭窄30%，造影见前向血流良好，撤出球囊，观察10分钟后再次造影见病变血管未见弹性回缩。全麻苏醒后查体与术前对比无新发神经系统定位体征。术毕，拔鞘，无菌贴膜覆盖，八字绷带加压包扎。术中肝素化一次，800单位。尼莫地平注射液2-6ml/h。

造影显示右侧大脑中狭窄。

1.5×10mm普通颅内低压球囊。

观察15mins血管无回弹无夹层。

泰杰伟业药物涂层颅内球囊扩张导管 2.0mm×9mm顺利到位。

药物涂层颅内球囊扩张导管缓慢扩张贴敷血管壁。

狭窄改善。

手术顺利，术后正侧位造影显示狭窄明显改善，右侧股动脉封堵器封堵穿刺点。

专家简介

高连波

东北国际医院

东北国际医院总院副院长、东北国际医院脑血管病医院院长脑科医学中心特聘首席专家、主任医师、教授、硕士研究生导师。

历任中国医科大学附属第四医院神经内科主任、神经病学教研室主任、脑血管病治疗中心主任。国内最早创建神经病学系脑血管病治疗中心以推广卒中规范诊疗，急诊重症救治与早期康复的卒中单元专业治疗体系。

专业特长：脑血管病与介入治疗，神经重症急诊急救，痴呆与癫痫，神经精神障碍疾病。颈动脉、椎、基底动脉、大脑中动脉狭窄等血管复杂病变围术期评估和支架成型手术技术，巨大复杂动脉瘤介入治疗及急性缺血性卒中早期再灌注等神经介入治疗专业领域拥有丰富的临床经验和卓越的技术。

分别承担国家“十一五”“十二五”“十三五”分中心课题，国家科技合作项目二项，以主要研究者开展国内大型临床医学研究二项，获国家自然科学基金面上项目一项，辽宁省科技厅及辽宁省自然科学基金项目三项，省科技进步二等奖三项，国家科技发明专利二项，发表国际、国内核心期刊论文60余篇，培养研究生40余名。参与制定中国脑血管疾病相关指南与专家共识30余部。

学术任职：国家卫健委脑卒中防治专家委员会委员；国家神经系统疾病质控中心神经介入专家委员会委员；中国卒中学会理事、脑血流与代谢分会副主任委员中国卒中学会神经介入专业委员会常务委员；中国医师协会神经介入专业委员会委员。

周航

东北国际医院

东北国际医院总院脑科医学中心神内二病区副主任、神经内科副主任医师、东北国际医院总院脑科医学中心神经介入组组长。

中国医科大学神经病学硕士，曾任中国医科大学附属第四医院神经介入组组长，师从全国知名神经介入专家高连波教授，擅长神经内科常见病，脑血管疾病，脑血管疾病介入治疗，神经血管重症急诊急救，急性缺血性卒中再灌注治疗，颅内破裂动脉瘤介入诊疗。作为分中心PI参与全国多中心研究一项，参与完成沈阳市科技课题一项。多次参加东方脑血管病会议及中国卒中学会天坛脑血管病会议，作为讲者进行讲课交流，在OCIN病例比赛中获得优胜奖，玮来卒中学苑取栓病例研讨会中获得临床潜力奖，发表核心期刊及SCI数篇。

专业特长：能够作为术者熟练完成脑动脉造影术，急性缺血性卒中机械取栓术，颅外支架成形术，经桡动脉入路脑动脉造影术及支架成形术，目前已完成急性缺血性卒中取栓治疗上千例。在神经介入领域有丰富的围手术期评估及临床经验。

主要学会任职：辽宁省神经重症与介入专委会委员，辽宁省红十字基金会神经介入分会委员。

田姝怡

东北国际医院

东北国际医院总院脑科医学中心神内二病区住院医师。

东北国际医院总院脑科医学中心神经介入组核心成员。

中国医科大学神经病学硕士研究生，师从全国知名神经介入专家高连波教授，擅长神经内科常见病，脑血管疾病，脑血管疾病介入治疗，神经血管重症急诊急救。能够独立完成经桡动脉及股动脉全脑血管造影术、急性缺血性卒中机械取栓术，能够作为一助协助完成颅内外支架成形术、破裂动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞术及未破裂动脉瘤密网支架置入术等工作，目前作为术者及一助身份协助团队完成三、四级手术超千例。以第一作者身份发表SCI论文一篇。

产品介绍

泰杰伟业自主研发的CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管，是中国首款获批上市的颅内专用药物球囊。该产品采用快速交换型设计，球囊表面均匀涂布紫杉醇抗增殖药物。适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄（狭窄程度70%-99%）。相比传统支架植入，药物球囊无需永久留置金属异物，可规避支架内再狭窄及远期血栓形成风险，同时缩短双抗治疗时长，降低出血隐患，安全可靠。

泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定，已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始，泰杰伟业一直秉承着“杰出科技，关爱生命”的信条，以高起点、高质量、高信誉的理念，响应国家相关政策，积极进取，开拓创新，自我研发生产的多种三类医疗器械，为中国神经介入事业全心奉献。

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