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颅内动脉粥样硬化性狭窄（Intracranial Atherosclerotic Stenosis，ICAS）是缺血性卒中的重要病因之一，在亚裔人群中尤为高发，约占缺血性卒中病因的30%～50%。该疾病使用传统颅内支架置入术虽能有效扩张狭窄恢复血流，但围手术期仍有相关并发症等风险，如何在改善血管狭窄的同时，规避金属异物带来的远期并发症，成为神经介入领域亟待突破的重大难题。
药物涂层颅内球囊扩张导管是近年来神经介入领域的重大技术创新。其核心原理是将抗增殖药物（如紫杉醇）均匀涂于球囊表面，靶向扩张后将药物迅速渗透至病变部位，28天内防止过度增生。术后撤出体外，体内不留任何植入物。介入无植入的设计理念，从根本上消除了支架长期留存于颅内动脉所带来的诸多隐患。
本案例为药球涂层颅内球囊导管应用于症状性左侧大脑中动脉狭窄的治疗，由北京大学第三医院/北京医院王大明教授、北京大学第三医院尹晓亮教授、北京大学第三医院李文杰医生共同完成，详见如下。
患者：男性，63岁，右侧肢体麻木无力1月余。
现病史：1月余前患者无明显诱因出现右侧肢体麻木无力，伴有言语不利，命名性失语，无恶心呕吐，四肢抽搐，无耳鸣、头晕、黑朦、心悸、晕厥等不适，急诊于当地医院就诊，行MRI检查，诊断为“脑梗死、左侧大脑中动脉狭窄”，治疗后肌力恢复，言语流利，具体治疗不详。今为求进一步治疗，来我院门诊就诊，门诊以“左侧大脑中动脉狭窄”为诊断收入院。患者自发病以来，精神、睡眠、饮食尚可，大小便无异常，体重无明显变化。
既往史：高脂血症病史，否认肝炎、结核、疟疾病史，有高血压病，患高血压10年，平日120/80mmHg，最高达160/90mmHg，服用降压药，苯磺酸左氨氯地平，1片，qd，规律服用，血压控制120/80mmHg满意。糖尿病史：患病时间1月，平日5.9mmol/l，最高12.0mmol/l，服用西格列汀药物，血糖控制满意，否认手术、外伤、输血史，否认食物、药物过敏史，预防接种史不详。
查体：T 36.0℃，P 80次/分，R 18次/分，Bp 138/89mmHg，神志清，精神可，双瞳孔等大等圆，直径3mm，光反射灵敏，面纹对称，伸舌居中，余颅神经查体阴性，躯干、四肢针刺觉对称，无感觉平面，四肢肌张力正常，双上肢肌力Ⅳ级，双肱二、三头肌腱反射对称引出，双侧Hoffmann征（-），双下肢肌力Ⅴ级，双膝、跟腱反射对称引出，双侧巴氏征（-）。
辅助检查：阳性结果，2026年05月09日外院；头部MRI+MRA；左侧半球急性梗死灶，左侧大脑中动脉斑块形成，管腔狭窄。
左侧大脑中动脉重度狭窄
高脂血症伴动脉粥样硬化
脑梗死（左侧侧脑室旁）
高血压病
2型糖尿病
完善相关检验检查，进一步明确诊断，排除手术禁忌
向患者家属交代病情及手术方案，获取知情同意
向上级医师汇报，请示下一步治疗方案
可见左侧大脑中动脉狭窄，脑梗死。
症状性左侧大脑中动脉粥样硬化性狭窄
患者1月余前突发右侧肢体麻木无力伴命名性失语，外院头颅MRI证实为左侧半球急性梗死灶，症状与左侧大脑中动脉供血区相符；MRA明确左侧大脑中动脉斑块形成、管腔狭窄，提示该动脉为本次缺血事件的直接责任血管。
重度狭窄且药物治疗下仍发生卒中
虽已启动规范的缺血性卒中二级预防，患者近期仍出现明确的脑梗死，表明单纯内科药物治疗难以有效控制缺血风险，术前CTA明确显示已达重度狭窄，且血流动力学障碍持续存在，卒中复发风险高，具备血管内血运重建的必要性。
存在可干预的动脉粥样硬化危险因素及明确病灶
患者合并高血压病、高脂血症、糖尿病，具备典型的动脉粥样硬化进展基础，影像学可见左侧大脑中动脉粥样硬化斑块，构成狭窄的病理实体，适合行药物球囊扩张以维持管腔通畅、降低远期再狭窄风险。
无明显手术禁忌，预期获益大于风险
患者神志清楚，生命体征稳定，双上肢肌力Ⅳ级、双下肢肌力Ⅴ级，无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭，无凝血功能障碍及明确过敏史，能够耐受介入操作；术后有望改善左侧大脑中动脉供血区灌注，预防新的缺血事件，具有明确的临床获益。
经皮穿刺左侧大脑中动脉球囊扩张术。
6F长鞘
6F中间导管
Synchro 200导丝
颅内球囊扩张导管2.0mm-15mm
药物涂层颅内球囊扩张导管LPLDB20012
患者仰卧术床，全麻，常规消毒、铺巾，以改良Seldinger法穿刺右侧股动脉，置8F导管鞘。全身肝素化。长鞘内衬5F单弯导管在0.035inch超滑导丝导引下插至左侧颈内动脉破裂孔段，撤下单弯导管，经长鞘送入6F中间导管至颈内动脉C6段。造影显示左侧大脑中动脉M1段重度狭窄（狭窄程度80%）。
选取斜位工作角度，将0.014inch 200cm Synchro微导丝导引下通过左侧大脑中动脉M1段狭窄节段至M2段远端，经微导管超选造影证实后真腔后，经微导丝以快速交换技术送入普通球囊（2.0*15mm）至狭窄处，缓慢充盈球囊行亚满意预扩张1次（6atm），造影显示原狭窄改善。
撤出球囊保留微导丝，选取药物涂层颅内球囊扩张导管LPLDB20012以快速交换技术送至病变处，定位准确后缓慢充盈球囊（6atm），充盈后维持60s，然后卸压撤出药球，造影显示原狭窄改善良好，血管成形效果满意。
观察5-10min复查造影示左侧大脑中动脉分支动脉及其远端分支显影良好，mTICI 3级。术毕，Proglide缝合股动脉穿刺点，麻醉清醒，查看患者神清，语利，四肢遵嘱活动，安返病房。
术者体会：
相较于传统裸球囊扩张和支架植入，药物涂层颅内球囊扩张导管兼顾了术中安全性与远期血管修复效果，为现阶段颅内动脉狭窄提供了有效治疗方案。在手术实操中，该球囊最大的优势是通过性好、顺应性强、扩张相对温和。因颅内血管路径迂曲、管壁菲薄，普通球囊容易出现扩张不均、血管弹性回缩，支架植入则存在金属留存、长期双抗、内皮慢性刺激等问题。而药物涂层颅内球囊扩张导管头端柔顺、外径低，能够顺利通过大脑中动脉、基底动脉等复杂狭窄段，术中推送稳定，对血管牵拉损伤小。充盈扩张均匀可控，可对硬化斑块实现渐进式塑形，有效减少夹层、痉挛及过度扩张风险，术中整体安全性得到提升。
药物涂层颅内球囊扩张导管实现了机械成形+药物修复的双重作用。术中球囊精准贴合病变段后，抗增殖药物可有效作用于受损血管内膜，抑制平滑肌细胞增生，显著降低术后再狭窄概率，弥补了普通裸球囊远期复发率高的短板。同时遵循“无植入”原则，术后血管内无异物留存，最大程度保留了颅内血管的生理顺应性，大幅缩短双抗治疗时长，适合高龄、高出血风险患者，特别是对症状性颅内动脉中重度狭窄、反复TIA及轻型缺血性卒中者，有望得满意的即刻效果与远期通畅率。
专家简介
· 医学博士，副主任医师，北京大学第三医院神经外科脑血管病神经介入组长
· 专业特长：擅长脑血管病显微外科及神经介入技术。在缺血性脑血管病，颈动脉狭窄、椎动脉狭窄、颅内动脉狭窄；出血性脑血管疾病，颅内动脉瘤、脑血管畸形、静脉窦狭窄闭塞、脊髓血管畸形等疾病治疗方面积累了丰富经验。国内外医学专业期刊发表文章20余篇，其中SCI论文10篇，参与国家级课题4项，参编神经外科专业书籍5部
· 社会兼职：中国医师协会神经外科分会委员；中国老年医学会脑血管病组委员；北京医学会神经外科神经介入组副组长兼秘书；北京医师协会神经介入青年医师分会委员
产品介绍
泰杰伟业自主研发的CQ18™药物涂层颅内球囊扩张导管，是中国首款获批上市的颅内专用药物球囊。该产品采用快速交换型设计，球囊表面均匀涂布紫杉醇抗增殖药物，载药量精准设定为1.5μg/mm²。适用于药物治疗无效的颅内动脉粥样硬化性重度狭窄（狭窄程度70%-99%）。相比传统支架植入，药物球囊无需永久留置金属异物，可规避支架内再狭窄及远期血栓形成风险，同时缩短双抗治疗时长，降低出血隐患，安全可靠。
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