GammaTile（伽马贴）是美国GT Medical Technologies, Inc.（以下简称GT MedTech）开发的一款嵌入铯-131放射性粒子的可生物吸收胶原蛋白植入物，获美国FDA批准用于可手术切除的新确诊及复发性恶性颅内肿瘤患者。作为GT MedTech公司的核心创新产品，其在肿瘤切除术中被植入手术腔，能在术后即刻对病灶部位进行高强度局部放疗，向残留癌细胞释放高放射剂量的同时，最大程度减少对周围健康脑组织的辐射暴露，实现了手术靶向放射治疗（STaRT）的临床落地。
2026年1月14日，GT MedTech公司宣布，针对GammaTile治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）的BRIDGES III期临床试验（GBM切除术后即刻使用GammaTile放疗vs标准治疗对比研究，NCT07195591）在美国韦斯特切斯特医疗中心与布朗大学医疗中心完成了首批患者入组。
GBM是临床治疗中最复杂的颅内肿瘤之一，患者平均生存期不足两年，对突破现有标准治疗的颠覆性疗法存在迫切需求。BRIDGES试验正是在此背景下开展，旨在探索GammaTile疗法在GBM治疗中的应用价值。
BRIDGES试验是一项前瞻性、多中心、随机、优效性、开放标签研究，于2025年12月正式启动，预计共入组766名新诊断GBM成人患者。患者将以1:2的比例随机分入：
● 对照组（A组）：接受最大安全切除术后，进行6周30次的外照射放疗（EBRT）联合替莫唑胺（TMZ）同步治疗，后续再接受TMZ辅助治疗；
● 或试验组（B组）：在肿瘤切除术中即刻植入GammaTile，术后仅需进行4周20次的EBRT联合TMZ同步治疗，后续辅助治疗方案与对照组一致。
主要终点是患者总生存期（OS），次要终点涵盖无进展生存期（PFS）、至首次计划外治疗时间、患者体能状态、安全性及生活质量等多个维度，总体研究预计2031年12月完成。
事实上，自2020年3月在美国全面上市以来，GammaTile已被超过100家顶级医疗中心采用。2024年11月，该疗法达成两项重要临床里程碑：在美国布鲁克陆军医疗中心完成了第1500例GammaTile植入手术；针对其安全性和有效性的第一项大型多中心、观察性STaRT注册研究（NCT04427384）也成功招募第400例患者。
在脑转移瘤领域，GammaTile的临床价值已通过ROADS随机多中心对照研究得到充分验证。该研究2025年10月公布的中期结果显示，GammaTile疗法展现出显著优势：使用患者无肿瘤复发OS延长，肿瘤复发或死亡风险降低超50%（风险比0.42，p＝0.0024）；超半数未出现肿瘤复发或放疗相关组织损伤（风险比0.32，p＝0.018），且未增加安全风险（推荐阅读：《【风向标｜研究】支持切除术联合GammaTile即时放疗治疗脑转移瘤的首项随机、多中心证据出炉》）。
在GBM的治疗探索中，GT MedTech公司也已提前布局。在BRIDGES试验开展前，公司便于2022年8月启动了针对新诊断GBM的GESTALT IV期单臂研究（NCT05342883）。该研究在全美16个中心开展，预计共入组61例患者，旨在评估GammaTile与GBM标准治疗Stupp方案联用的可行性和耐受性，验证术中植入GammaTile是否会延迟Stupp方案的启动，同时观察OS、PFS等疗效指标。作为BRIDGES大型随机对照试验的重要前期探索，该研究为GammaTile在GBM治疗中的应用积累了关键的实操经验。
BRIDGES试验首批入组患者负责人、韦斯特切斯特医疗中心神经外科医生Simon Hanft博士表示：“能够为GBM患者提供参与BRIDGES试验的宝贵机会，我们中心倍感振奋。同时，我们也期待这项试验能为GBM的临床治疗开辟新的方向。此前我院已成功开展GammaTile疗法的临床应用多年，未来也将全力为BRIDGES试验贡献力量，助推GBM治疗领域的创新探索与突破。”
布朗大学医疗中心脑肿瘤项目主任Clark C. Chen教授表示：“尽管GBM的治疗依旧是一大难题，但该领域正取得切实的进展。BRIDGES试验正是这一发展势头的生动体现，为患者带来了接触现代神经肿瘤学前沿疗法的机会。布朗大学医疗中心很荣幸能为本院患者提供参与这项试验的渠道。”
GT MedTech首席医疗官Michael Garcia表示：“GammaTile在GBM肿瘤切除手术中植入使用，能让放疗在术后即刻开展，而非传统的延后数周进行。这与传统治疗模式形成了根本性的转变。而且，GammaTile能在肿瘤负荷处于最低水平的术后首日实施放疗，为重新思考术后放疗的实施方式提供了全新思路。这一治疗理念也正是 BRIDGES试验的价值核心，让这项试验具备了革新GBM治疗的潜力。”
