美国GT Medical Technologies, Inc.（以下简称“GT MedTech”）主力研发的创新产品GammaTile（伽玛贴）是一种嵌入铯-131粒子的生物可吸收胶原植入物，适用于手术靶向放射治疗，在肿瘤切除时能立即对病灶部位进行高强度剂量的放射治疗。该疗法能够向癌细胞释放高放射剂量，同时最大程度地减少对周围健康组织的损伤。目前，该产品已通过美国食品与药品监督管理局（FDA）认证，用于治疗新确诊的恶性颅内肿瘤患者以及复发性颅内肿瘤患者（推荐阅读：《【神外早8点 手术有新译】脑室旁（复发）高级别胶质瘤术中近距离放疗的新技术和示范病例》）。

此前，在2025年10月11日至15日于洛杉矶举办的美国神经外科医师学会（CNS）年会上，新诊断脑转移瘤患者接受切除术联合GammaTile疗法vs标准治疗的多中心、随机对照试验（ROADS研究）的中期结果正式公布。

据悉，ROADS研究于2025年8月完成美国30家顶级癌症中心共230名患者的随机分组，旨在评估切除术中即刻植入GammaTile vs标准治疗方案（切除术联合术后外照射立体定向放疗[SRT]）对患者结局的改善效果。

预设中期分析共纳入168名患者，关键结果包括：

● GammaTile在主要终点上展现出优越性。接受GammaTile治疗的患者无肿瘤复发生存期更长，与标准治疗相比肿瘤复发或死亡风险降低超50%（风险比0.42，p＝0.0024）；

● GammaTile在预防脑部影像学不良改变（肿瘤复发或放疗相关组织损伤）上，总体更具优势。数据分析时，接受GammaTile治疗的患者中，超半数未出现肿瘤复发或放疗相关组织损伤；而标准治疗组中，超半数患者在16个月内发生上述任一事件（风险比0.32，p＝0.018）；

● GammaTile在显著提升疗效的同时，未增加安全风险。两组治疗相关副作用的发生率均保持在较低水平且无显著差异，证实GammaTile可在不增加风险的前提下带来更优结局。

主要研究者之一、美国德克萨斯大学安德森癌症中心神经外科系副主任兼临床手术副主任Jeffrey Weinberg教授表示：“尽管ROADS试验聚焦于可手术的脑转移瘤患者，但其研究设计高度契合真实世界的治疗实践，因为许多患者往往同时存在需手术切除的大转移灶，以及可通过SRT处理、无需切除的小转移灶。对于此类情况，GammaTile治疗组患者的手术目标肿瘤接受GammaTile放疗，小转移灶则接受SRT。中期结果表明，这样的治疗策略不仅可实现肿瘤局部控制，其疗效更显著优于现行标准疗法。我与另一位主要研究者、安德森癌症中心肿瘤放射学部助理教授Thomas Beckham博士一致认为，这一证据有望重新定义此类疾病的治疗范式。”

GT MedTech首席医疗官Michael Garcia博士表示：“ROADS试验的中期数据是首个证实可手术的脑转移瘤患者在切除术中即刻通过GammaTile启动放疗具有优越性的随机、多中心证据，其结果突显了即时、靶向放疗的重要性。”