2026年02月28日发布 | 1930阅读

【风向标|研究】eShunt系统治疗正常压力脑积水最新结果发表,安全性、疗效均获确证

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正常压力脑积水(NPH)作为老年人群中可逆性痴呆的重要病因,长期面临诊断困难、治疗创伤大的临床困境。传统脑室-腹腔(VP)分流术虽为金标准,但出血、感染、过度引流等并发症始终是悬在医患头上的“达摩克利斯之剑”。


eShunt系统是由CereVasc公司开发的全球首款微创植入式脑脊液分流装置,旨在治疗交通性脑积水,包括NPH和蛛网膜下腔出血后难治性脑积水等。其核心设计是通过经皮股静脉入路,在局部麻醉下借助X射线引导,将分流管植入小脑桥脑角池与颈内静脉之间,模拟大脑蛛网膜粒吸收脑脊液的生理功能,实现脑脊液引流,同时通过单向阀设计避免回流。



2026年2月24日,评估eShunt系统治疗NPH的前瞻性、多中心、单臂临床研究结果在线发表于《JNIS》(IF:4.4/Q1)。研究显示,该微创血管内分流系统在90天随访中展现出优异的安全性和显著的临床疗效,为NPH治疗带来全新微创方向,相关成果也成为神经介入治疗NPH的重要突破(doi:10.1136/jnis-2025-024702)。(早期报道,推荐阅读:《【风向标|研究】eShunt系统对正常压力脑积水老年患者具有安全性和疗效——关键性研究的初步结果》



这项研究在美国和阿根廷的12个临床中心开展,共纳入66例腰穿试验步态反应阳性的NPH患者。所有患者均接受经皮股静脉-乙状窦入路的eShunt植入术,全程无需开颅或脑室穿刺。


90天随访的核心结果显示,eShunt微创方案实现了安全性与疗效的双重突破:



安全性数据亮眼,无严重器械相关并发症
研究中未出现任何设备相关严重不良事件(SAE),手术相关SAE发生率仅为3.0%(2例),分别为乙状窦血栓形成和股动脉假性动脉瘤,且均在未行外科干预的情况下完全缓解;经盲法独立核心实验室的MR和CT影像分析确认,所有患者均未出现症状性或影像学上的脑出血、脑脊液过度引流,同时也无任何手术或设备相关感染发生,规避了传统分流手术中常见的严重并发症风险。

临床疗效佳,三联征改善显著
95%的入组患者至少在NPH三联征中的一项症状上得到临床改善,且三项核心症状均较基线实现统计学意义上的显著改善:患者TUG测试时间缩短37.2%(P<0.0001),步态障碍明显缓解;MoCA评分平均提升2.3分(P<0.0001),认知功能得到改善;NBSS-SF评分平均降低2.1分(P<0.002),排尿功能障碍有所减轻。这一结果证实,eShunt系统方案能有效改善NPH患者的核心临床症状。



研究第一作者、阿根廷布宜诺斯艾利斯医学院Pedro Lylyk教授表示:“NPH的诊断和管理一直是临床难题,传统分流手术存在明确的并发症风险且疗效差异较大,而eShunt系统的早期结果表明,血管内微创治疗方案在改善患者症状的同时,能显著减少并发症和不良事件的发生,这是推动NPH临床诊疗进步的重要里程碑。


另一位研究作者、美国耶鲁医学院神经外科临床事务副主席、神经血管外科主任Charles Matouk博士表示:“该研究取得的结果令人鼓舞,eShunt系统良好的安全性特征和90天随访中显著的症状改善,为NPH的血管内治疗方案提供了重要的早期临床证据,也支持对该方案开展进一步研究。


CereVasc公司董事长兼首席执行官Dan Levangie指出:“eShunt系统是NPH治疗领域的重要进步,目前团队正积极推进该系统的STRIDE随机对照关键性试验(推荐阅读:《【风向标】eShunt系统治疗正常压力脑积水的STRIDE关键性研究获FDA批准》),这也是首个将传统分流术与微创eShunt系统治疗进行头对头比较的研究。基于目前已获取的研究数据,再结合临床医师与患者的积极反响,我们将持续推进这一创新技术的研发,致力将其打造为NPH患者的潜在临床治疗新标准。



关于CereVasc

CereVasc公司(https://cerevasc.com/)位于美国马萨诸塞州医疗中心,专注于为神经系统疾病患者开发新型微创疗法。CereVasc的第一个产品eShunt系统是有史以来第一个用于交通性脑积水的微创治疗装置,也是当前标准护理的潜在改善方法。eShunt系统的概念源于美国塔夫茨医疗中心的神经外科主任及主任医师Carl Heilman博士以及神经血管外科主任兼血管内神经外科负责人Adel Malek博士,包括血管内植入式脑脊液(CSF)分流管和输送组件,旨在不进行侵入式手术并治疗交通性脑积水。








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