eShunt系统（经皮介入脑脊液分流系统）是专注为神经系统疾病患者开发新型微创疗法的CereVasc公司开发的一款新型血管内可植入式脑脊液分流管和相关递送组件，可避免侵入式手术、全身麻醉、住院时间延长和术后疼痛，有望显著简化交通性脑积水的治疗流程、减少手术相关并发症，并惠及目前禁用全麻和侵入性手术治疗的相关合并症患者。

2025年2月5日，CereVasc公司公布了关键性“研究器械豁免（IDE）”临床研究——“CereVasc旗下eShunt系统治疗正常压力脑积水（NPH）的美国关键性研究”（NCT05232838）的初步结果。该试验是一项在美国11家学术中心开展的前瞻性、非随机、开放标签、多中心研究，于2022年4月启动，并计划于2030年4月完成所有研究工作。研究主要目的是评估eShunt系统的治疗安全性和有效性。

根据初步结果，在研究纳入的30名年龄在65至85岁之间的老年患者中，主要安全性和疗效终点均已达到。

安全性方面，这些老年患者在90天内未出现与器械或操作相关的严重不良事件（SAE），且未报告非预期器械相关副作用。平均住院时长为1.3天。相较之下，根据先前发表的NPH传统开放式分流手术的数据，脑室分流术后30天内的并发症或再次住院率为25.15%，平均住院时长为3.0天（doi：10.1093/neuros/nyz299）。

疗效方面，97%（29/30）的老年患者接受eShunt系统治疗后，NPH临床症状有所改善，包括步态（通过起立-行走计时测试[TUG]衡量）、认知（通过蒙特利尔认知评估量表[MoCA]衡量）和泌尿（通过神经源性膀胱症状评分表[NBSS]衡量）等。

对于这些初步结果，美国耶鲁大学纽黑文医疗中心神经血管外科主任Charles Matouk博士表示：“这些结果表明，血管内治疗或许能够改善NPH的整体护理情况和临床治疗效果。微创疗法将使更多患者能够获得治疗。”

CereVasc董事长兼首席执行官Dan Levangie表示：“让我们备受鼓舞的是，这些初步安全性和疗效结果十分出色，患者在eShunt系统的治疗下恢复迅速且住院时间缩短，90天内未出现严重不良事件，而且几乎每位患者的病情都有临床改善。这些结果证实了我们的观点，即血管内微创疗法具有显著的安全性和有效性优势，能够让更多NPH患者受益。”

值得注意的是，根据中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第2号）》，eShunt系统近日已成功进入创新审查程序，这一消息标志着eShunt系统在中国的临床应用和市场推广迈出了关键一步，为国内NPH患者带来了全新的微创治疗选择。（推荐阅读：《【风向标｜药械】eShunt系统加速进入中国，NPH治疗迎来新契机》）