【住培文献】冲洗液温度对慢性硬膜下血肿清除术后复发的影响一项随机临床试验
2024年05月07日15:43:00
慢性硬膜下血肿(cSDH)常选择血肿钻孔冲洗引流。有研究指出,冲洗液的温度可影响cSDH手术后的复发率。瑞典萨赫伦斯卡大学医院神经外科的Andreas Bartley等进行多中心随机临床试验,探讨冲洗液温度对cSDH手术后复发率的影响。
探讨冲洗液温度对cSDH复发的影响。
这是一项多中心随机临床试验,于2016年3月16日至2020年5月30日进行。随访6个月。这项研究在瑞典的3个神经外科进行。在研究期间,对所有18岁以上接受cSDH引流的患者进行研究资格筛选。
研究参与者通过1:1的分组随机化随机分配,使用室温冲洗液(RT组)或体温冲洗液(BT组)。
主要终点是复发,需要在6个月内再次手术。次要终点是死亡率、健康相关的生活质量和并发症发生率。
在RT组中277名复发患者中有39名(14%)需要再次手术,而BT组中264名患者中有16名(6% )复发(比值比[OR],2.56;95%CI,1.38-4.66;P<0.001)。在RT组的39次复发中,30次(79%)发生在前2个月内,而BT组的16次复发中有12次(75% )。如果将失访的5名患者归为复发,两组之间的差异仍然显著。
RT组的死亡率为20/277(7%) ,而BT组为14/264(5%)(OR,1.38;95%CI,0.75-2.55 P=0.27)。RT组的并发症发生率为25/277 (9%) , 而 BT组 为 20/264( 7.5% )( OR, 1.2;95%CI,0.66-2.2;P=0.39)。6个月时通过EQ-5D-3L测量的生活质量显示,两组之间没有显著差异,BT组的平均(SD)指数得分为0.76(0.21),RT组为0.75(0.24 )(P=0.48)。同一年龄组的瑞典正常人群的指数得分为0.74,因此与两个研究组的术后指数得分相似。
与室温冲洗液相比,体温冲洗液具有优越性。当在cSDH手术中使用冲洗液时,采用体温冲洗液应成为标准治疗方法。
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